Revalidacija i održavanje
— u jednom terminu.
Kompletan paket za Vaš uređaj za čišćenje i dezinfekciju (RDG): revalidacija i održavanje u jednom jedinom terminu na licu mjesta. Manje zastoja, jedna kontakt osoba, jedan termin — i Vaš termodezinfektor ostaje u skladu s normom i pouzdano u radu.
Validiramo termodezinfektore svih proizvođača.
Bez obzira na to od kojeg proizvođača potječe Vaš uređaj — naši certificirani tehničari validiraju ga stručno. Ne trebate drugu kontakt osobu za svoj RDG.
Vaš model nije naveden? Nema problema — na upit servisiramo i uređaje drugih proizvođača. Molimo navedite model svog termodezinfektora u polju za napomenu pri narudžbi.
Zašto je validacija obvezna u Njemačkoj
Zahtjevi u Njemačkoj
- Uredba o korisnicima medicinskih proizvoda (MPBetreibV): reprocesiranje samo odgovarajućim, validiranim postupcima.
- KRINKO/BfArM preporuka: strojnom čišćenju i dezinfekciji u RDG-u treba dati prednost.
- DIN EN ISO 15883-1/-2: zahtjevi za performanse i validaciju.
- Godišnja revalidacija (kvalifikacija performansi) preporučena; odstupanja se moraju pisano obrazložiti.
Stručno utemeljeno: termička dezinfekcija odvija se tipično pri 90–95 °C. Za sigurno reprocesiranje kirurških instrumenata mjerodavna je A₀ vrijednost od 3000 (odgovara 90 °C tijekom 5 minuta).
Što pruža naša validacija
Tri razine kvalifikacije prema EN ISO 15883 — potpuno dokumentirano i provjereno.
Kvalifikacija instalacije (IQ)
Provjera postavljanja, priključaka za vodu, struju i otpadnu vodu te ispravne tehnike doziranja.
Kvalifikacija rada (OQ)
Provjera temperaturnih krivulja, vremena zadržavanja i senzorike kalibriranim referentnim mjernim sondama.
Kvalifikacija performansi (PQ)
Dokaz učinka čišćenja i dezinfekcije s realnim uzorcima punjenja i kontrolom zaprljanja (A₀ vrijednost).
Izvješće o validaciji i naljepnica
Potpuna dokumentacija u skladu s normom za predočenje pri inspekciji — plus kontrolna naljepnica na uređaju.
Održavanje uključeno
Dijelovi bitni za sigurnost i podložni trošenju provjeravaju se u istom terminu prema uputama proizvođača — manje zastoja.
Tako teče Vaš termin
Od prvog kontakta do provjerenog protokola — koordiniramo sve i dolazimo k Vama.
Dogovor termina
Navedete nam uređaj, proizvođača i tipično punjenje. Koordiniramo revalidaciju i održavanje u jednom posjetu.
Telefon · ObrazacIQ i OQ na licu mjesta
Tehničar provjerava instalaciju i radne parametre kalibriranom mjernom tehnikom — bez ometanja Vašeg rada.
Na licu mjestaKvalifikacija performansi
Više mjernih ciklusa s realnim uzorcima punjenja, temperaturnim sondama i kontrolom zaprljanja.
EN ISO 15883Analiza i izvješće
Dobivate potpuno izvješće o validaciji sa svim mjernim protokolima — arhivirano na revizijski siguran način.
DokumentacijaOtpuštanje i naljepnica
Nakon uspješne provjere označavamo Vaš uređaj kontrolnom naljepnicom uklj. datum dospijeća.
OtpuštanjePodsjetnik na sljedeći termin
Javljamo Vam se pravodobno prije sljedećeg dospijeća — ne propuštate nijedan rok.
Servis
Bez slanja. Bez zastoja.
Vaš termodezinfektor ostaje gdje jest — naš tehničar dolazi s kalibriranom mjernom tehnikom izravno k Vama u Njemačku. Tako Vaše reprocesiranje ostaje spremno za rad, a zadiranje u svakodnevni rad ordinacije minimalno.
- Moguće planirati tijekom rada ordinacije
- Kalibrirana mjerna tehnika i obučeni tehničari
- Po želji kombinirano s drugim uslugama
- Osobna kontakt osoba u Vašoj regiji
Provjerena dokumentacija za svaku inspekciju
Dobivate potpuno izvješće o validaciji sa svim mjernim protokolima — revizijski sigurno i u svakom trenutku predočivo pri higijenskim inspekcijama.
Sve iz jedne ruke
Validacija, održavanje, popravak i priprema vode — Vaš Steri24 servisni partner pokriva cijeli spektar.
Tu gdje nas trebate.
Gusta servisna mreža s vlastitim servisnim vozilima i obučenim tehničarima — i u Vašoj regiji u Njemačkoj.
Što kažu naši kupci
4,9 od 5 zvjezdica na Googleu — iz provjerenih recenzija.