.png "Paket: prva validacija + puštanje u rad termodezinfektora Njemačka")
Puštanje u rad i prva validacija
— sve iz jedne ruke.
Stručno puštanje u rad vašeg novog termodezinfektora i validacija u skladu s normama prva validacija u jednom koraku — na licu mjesta, od strane certificiranih tehničara tvrtke Steri24. Postavljanje, priključivanje, uvođenje vašeg tima i dokumentacija otporna na provjere: vaš je RDG odmah spreman za rad.
Validiramo termodezinfektore svih proizvođača.
Bez obzira na to kojeg je proizvođača vaš uređaj — naši certificirani tehničari validiraju ga stručno. Ne trebate drugog partnera za svoj RDG.
Vaš model nije naveden? Nema problema — na upit servisiramo i uređaje drugih proizvođača. Molimo navedite model svog termodezinfektora u polju za komentar pri narudžbi.
Zašto je validacija obvezna u Njemačkoj
Zahtjevi u Njemačkoj
- Uredba o korisnicima medicinskih proizvoda (MPBetreibV): obrada samo prikladnim, validiranim postupcima.
- Preporuka KRINKO/BfArM: prednost ima strojno čišćenje i dezinfekcija u RDG-u.
- DIN EN ISO 15883-1/-2: zahtjevi za učinkovitost i validaciju.
- Godišnja revalidacija (kvalifikacija performansi) preporučena; odstupanja se moraju pismeno obrazložiti.
Stručno utemeljeno: Termička dezinfekcija obično se odvija na 90–95 °C. Za sigurnu obradu kirurških instrumenata mjerilo je A₀-vrijednost od 3000 (odgovara 90 °C tijekom 5 minuta).
Što obuhvaća naša validacija
Tri razine kvalifikacije prema EN ISO 15883 — potpuno dokumentirano i otporno na provjere.
Kvalifikacija instalacije (IQ)
Provjera postavljanja, priključka vode, struje i otpadne vode te ispravne tehnike doziranja.
Kvalifikacija rada (OQ)
Provjera tijeka temperatura, vremena zadržavanja i senzorike kalibriranim referentnim mjernim sondama.
Kvalifikacija performansi (PQ)
Dokaz učinka čišćenja i dezinfekcije sa stvarnim uzorcima punjenja iz prakse i kontrolom zaprljanja (A₀-vrijednost).
Izvješće o validaciji i naljepnica
Potpuna dokumentacija usklađena s normama za predočenje pri nadzoru — uz kontrolnu naljepnicu na uređaju.
Puštanje u rad i uvođenje
Postavljanje, priključivanje vode/struje/otpadne vode i uvođenje vašeg tima u siguran rad.
Ovako teče vaš termin
Od prvog kontakta do protokola otpornog na provjere — sve koordiniramo i dolazimo k vama.
Isporuka i postavljanje
Vaš novi uređaj puštamo u rad na licu mjesta: postavljanje, priključivanje i provjera funkcionalnosti.
Telefon · ObrazacIQ i OQ na licu mjesta
Tehničar provjerava instalaciju i radne parametre kalibriranom mjernom tehnikom — bez prekida vašeg rada.
Na licu mjestaKvalifikacija performansi
Više mjernih ciklusa sa stvarnim uzorcima punjenja, temperaturnim sondama i kontrolom zaprljanja.
EN ISO 15883Analiza i izvješće
Dobivate potpuno izvješće o validaciji sa svim mjernim protokolima — arhivirivo na način otporan na reviziju.
DokumentacijaOslobađanje i naljepnica
Nakon uspješne provjere uređaj označavamo kontrolnom naljepnicom uključujući datum dospijeća.
OslobađanjeUvođenje i podsjetnik
Uvodimo vaš tim i bilježimo sljedeću revalidaciju umjesto vas.
Servis
Bez slanja. Bez zastoja.
Vaš termodezinfektor ostaje gdje jest — naš tehničar dolazi s kalibriranom mjernom tehnikom izravno k vama u Njemačku. Tako vaša obrada ostaje spremna za rad, a zadiranje u svakodnevni rad ordinacije minimalno.
- Planirivo tijekom redovnog rada ordinacije
- Kalibrirana mjerna tehnika i educirani tehničari
- Na zahtjev kombinirivo s dodatnim uslugama
- Osobni kontakt u vašoj regiji
Dokumentacija otporna na provjere za svaki nadzor
Dobivate potpuno izvješće o validaciji sa svim mjernim protokolima — otporno na reviziju i u svakom trenutku predočivo pri higijenskim nadzorima.
Sve iz jedne ruke
Validacija, održavanje, popravak i priprema vode — vaš Steri24 servisni partner pokriva cijeli spektar.
Ondje gdje nas trebate.
Gusta servisna mreža s vlastitim servisnim vozilima i educiranim tehničarima — i u vašoj regiji u Njemačkoj.
Što kažu naši kupci
4,9 od 5 zvjezdica na Googleu — iz provjerenih recenzija.