Inicijalna validacija
kojom Vaš termodezinfektor postaje spreman za rad.
Inicijalna validacija Vašeg uređaja za pranje i dezinfekciju (RDG) sukladno normama pri puštanju u rad — provode je certificirani Steri24 tehničari izravno u Vašoj ordinaciji. Dobivate dokumentirani polazni dokaz koji Vašu obradu čini provjerno sigurnom od prvog dana.
Validiramo termodezinfektore svih proizvođača.
Bez obzira od kojeg proizvođača potječe Vaš uređaj — naši certificirani tehničari stručno ga validiraju. Ne treba Vam drugi kontakt za Vaš RDG.
Vašeg modela nema na popisu? Nema problema — na upit servisiramo i uređaje drugih proizvođača. Molimo navedite model svog termodezinfektora u polju za komentar narudžbe.
Zašto je validacija obvezna u Austriji
Zahtjevi u Austriji
- ÖNORM EN ISO 15883: osnovni zahtjevi za RDG za medicinske proizvode.
- ÖGSV smjernica br. 03: praktična validacija procesa pranja/dezinfekcije.
- Kvalificirani uređaj i obučeno osoblje kao preduvjet svake validacije.
- Redovita revalidacija za održavanje validiranog stanja.
Stručno utemeljeno: Termička dezinfekcija obično se odvija pri 90–95 °C. Za sigurnu obradu kirurških instrumenata kao mjerilo vrijedi A₀ vrijednost od 3000 (odgovara 90 °C tijekom 5 minuta).
Što obuhvaća naša validacija
Tri razine kvalifikacije sukladno EN ISO 15883 — potpuno dokumentirane i provjerno sigurne.
Kvalifikacija instalacije (IQ)
Provjera postavljanja, priključka vode, struje i odvoda te ispravne tehnike doziranja.
Kvalifikacija rada (OQ)
Provjera temperaturnih krivulja, vremena zadržavanja i senzorike s kalibriranim referentnim mjernim sondama.
Kvalifikacija učinkovitosti (PQ)
Dokaz učinkovitosti pranja i dezinfekcije s praksi vjernim uzorcima utovara i kontrolom onečišćenja (A₀ vrijednost).
Izvješće o validaciji i naljepnica
Potpuna, normama sukladna dokumentacija za predočenje pri nadzoru — uz kontrolnu naljepnicu na uređaju.
Ovako teče Vaš termin
Od prvog kontakta do provjerno sigurnog protokola — sve koordiniramo i dolazimo k Vama.
Termin i priprema
Nakon puštanja u rad navedete nam uređaj, proizvođača i tipičan utovar. Dogovaramo termin validacije na licu mjesta.
Telefon · ObrazacIQ i OQ na licu mjesta
Tehničar provjerava instalaciju i radne parametre kalibriranom mjernom tehnikom — bez zaustavljanja Vašeg rada.
Na licu mjestaKvalifikacija učinkovitosti
Više mjernih ciklusa sa stvarnim uzorcima utovara, temperaturnim sondama i kontrolom onečišćenja.
EN ISO 15883Analiza i izvješće
Dobivate potpuno izvješće o validaciji sa svim mjernim protokolima — moguće revizijski sigurno arhiviranje.
DokumentacijaOdobrenje i naljepnica
Pri uspješnoj provjeri označavamo Vaš uređaj kontrolnom naljepnicom uklj. datum dospijeća.
OdobrenjePodsjetnik za revalidaciju
Bilježimo sljedeću dospjelu revalidaciju umjesto Vas i javljamo se pravovremeno.
Servis
Bez slanja. Bez zastoja.
Vaš termodezinfektor ostaje gdje jest — naš tehničar dolazi izravno k Vama u Austriju s kalibriranom mjernom tehnikom. Tako Vaša obrada ostaje spremna za rad, a zadiranje u svakodnevni rad ordinacije svedeno je na minimum.
- Moguće planiranje tijekom rada ordinacije
- Kalibrirana mjerna tehnika i obučeni tehničari
- Po želji kombinirano s daljnjim uslugama
- Osobni kontakt u Vašoj regiji
Provjerno sigurna dokumentacija za svaki nadzor
Dobivate potpuno izvješće o validaciji sa svim mjernim protokolima — revizijski sigurno i u svako doba moguće za predočenje pri higijenskim nadzorima.
Sve iz jedne ruke
Validacija, održavanje, popravak i obrada vode — Vaš Steri24 servisni partner pokriva cijeli spektar.
Tu gdje nas trebate.
Gusta servisna mreža s vlastitim servisnim vozilima i obučenim tehničarima — i u Vašoj regiji u Austriji.
Što kažu naši kupci
4,9 od 5 zvjezdica na Googleu — iz provjerenih recenzija.