Questions fréquentes
Autoclave de classe B Pro – les questions essentielles, clairement expliquées.
Que signifie « Classe B » pour un autoclave ?
La Classe B est la classe de stérilisation la plus élevée selon EN 13060. Grâce au vide préalable fractionné, même les corps creux et les instruments poreux ou emballés sont stérilisés en toute sécurité – le standard pour la médecine, la chirurgie et les applications exigeantes.
Quelle est la différence entre les autoclaves de classe A, B et N ?
La Classe B offre une stérilisation complète par procédé à vide pour les instruments emballés et non emballés, creux et poreux. La Classe N ne peut stériliser que des instruments massifs non emballés et n'est pas autorisée en médecine humaine. Pour les cabinets médicaux, vous avez besoin d'un appareil de Classe B.
Comment fonctionne un autoclave, ou qu'est-ce que la stérilisation ?
La stérilisation désigne l'élimination de tous les micro-organismes, y compris leurs spores. Un autoclave de Classe B fonctionne avec de la vapeur d'eau saturée sous pression (typiquement 121–134 °C) et détruit ainsi les germes en toute sécurité. Les instruments critiques sont ainsi retraités de manière fiable.
Quelle est la différence entre Pro et Premium ?
Les deux stérilisent intégralement en Classe B selon EN 13060. La série Pro documente par USB et imprimante thermique et est particulièrement avantageuse. Premium ajoute la libération des charges sans papier sur écran tactile, le LAN/WLAN et l'intégration au logiciel de cabinet (SteriTrace®).
De quelle taille d'autoclave ai-je besoin ?
À titre indicatif : 3 L pour la beauté, la podologie et l'usage mobile, 12–18 L pour le cabinet typique, 23 L pour les cabinets plus grands ou plusieurs praticiens et 45 L pour les cliniques. Notre configurateur recommande la taille adaptée en environ 2 minutes.
Quelles tailles d'autoclave Steri24 propose-t-il ?
Nous proposons des autoclaves de Classe B de la série Pro en 3 L, 12 L, 18 L, 23 L et 45 L. Vous trouverez les prix et disponibilités actuels dans la boutique en ligne, et une recommandation via le configurateur.
Quelle est la différence entre l'autoclave 3 L et l'autoclave 12 L ?
Le 12 L offre un volume quatre fois supérieur et un réservoir d'eaux usées intégré, de sorte qu'aucun bidon externe n'est nécessaire ; le programme rapide dure un peu plus longtemps. Techniquement, les appareils sont par ailleurs identiques – le 3 L est plus compact et plus rapide.
Quel est le plus petit autoclave, ou un autoclave portable ?
Le plus petit autoclave de Classe B est le 3 L Pro – un appareil très compact avec réservoirs d'eau internes. Nous ne proposons pas de véritable autoclave mobile, mais le 3 L se transporte facilement grâce à sa conception compacte.
L'autoclave peut-il stériliser des corps creux et des instruments flexibles (pièces à main, turbines) ?
Oui, nos autoclaves de Classe B conviennent, grâce au vide préalable fractionné, aux corps creux tels que pièces à main, turbines et embouts ainsi qu'aux instruments critiques A/B. Seuls sont exclus les instruments que le fabricant indique expressément comme non autoclavables.
Pour quels matériaux l'autoclave est-il adapté ?
Conviennent les instruments en acier inoxydable ainsi que les plastiques thermorésistants déclarés autoclavables par le fabricant et supportant au moins 121 °C. Sur les modèles plus grands, la température peut être réduite afin de stériliser en douceur des matériaux plus sensibles.
Les instruments doivent-ils être emballés ou puis-je les stériliser non emballés ?
Vous pouvez autoclaver emballés, non emballés ou en charge mixte. Les instruments critiques qui entrent en contact avec le sang ou pénètrent la peau/les muqueuses doivent être emballés ; les instruments non critiques et semi-critiques peuvent être stérilisés non emballés.
Quels programmes l'autoclave possède-t-il et existe-t-il un programme court ?
Les autoclaves disposent de plusieurs programmes de stérilisation (entre autres Universel/Solide, Creux, Poreux/Textile, Prion) ainsi que d'un programme court/rapide et d'un test de vide. La liste exacte des programmes figure dans le manuel d'utilisation du modèle concerné.
Quel programme choisir pour les instruments emballés ?
Pour les instruments emballés et les corps creux, choisissez le programme Creux (p. ex. Universel 134 °C). Solide est destiné aux instruments non emballés sans cavités, Poreux aux textiles. Un programme purement solide ne convient pas aux corps creux emballés.
Combien de temps dure un cycle de stérilisation ?
La durée dépend du modèle, du programme et du chargement. Valeurs indicatives à pleine charge avec instruments emballés : 3 L env. 11–22 minutes, 12 L env. 30–35 minutes, 23 L env. 45–50 minutes, 45 L env. 90 minutes. Plus l'appareil est petit, plus le cycle est court.
À quelle température et à quelle pression la stérilisation a-t-elle lieu ?
La stérilisation à la vapeur s'effectue typiquement à 121 °C ou 134 °C sous la surpression correspondante. Pour la plupart des instruments, le programme à 134 °C est le procédé standard ; les matériaux sensibles sont stérilisés à une température plus basse.
Quelle eau faut-il utiliser pour l'autoclave ?
Utilisez de l'eau distillée ou déminéralisée/entièrement déminéralisée à conductivité aussi faible que possible. L'eau distillée du commerce convient. L'eau du robinet ainsi que l'eau technique pour batteries ou pour fers à repasser ne conviennent pas et peuvent endommager l'appareil.
L'autoclave nécessite-t-il un raccordement fixe à l'eau ?
Non, un raccordement fixe à l'eau n'est pas nécessaire. Tous nos autoclaves sont des appareils autonomes avec réservoir d'eau fraîche et d'eaux usées intégré et peuvent être remplis manuellement. Un raccordement fixe à l'eau est disponible en option et également installable ultérieurement.
Une prise normale suffit-elle ou faut-il du courant triphasé ?
Une prise domestique normale suffit ; le courant triphasé n'est pas nécessaire. Outre le raccordement électrique, le modèle sans raccordement fixe à l'eau ne requiert aucun autre raccordement.
L'autoclave doit-il être installé dans une pièce séparée ?
Une pièce séparée n'est pas obligatoire ; l'autoclave peut aussi se trouver dans la salle de soins. Si le retraitement y est effectué, cela ne peut se faire qu'en l'absence de patients dans la pièce. Une fenêtre et un raccordement à l'eau ne sont pas nécessaires.
L'autoclave indique-t-il si la stérilisation a réussi ?
Oui. En cas de succès, le message « Programme terminé » ou « Cycle terminé » apparaît (conformément à EN 13060 sous forme de texte), souvent accompagné d'un bip, et la porte se déverrouille. En cas d'erreur, un code d'erreur s'affiche à la place.
L'autoclave crée-t-il lui-même les protocoles de stérilisation ?
Oui, les autoclaves de Classe B enregistrent automatiquement chaque cycle. Dans la série Pro, vous sauvegardez les protocoles par USB et imprimante thermique ; la série Premium documente sans papier et de façon infalsifiable via SteriTrace®.
Comment sauvegarder les protocoles de stérilisation sur clé USB ?
Les protocoles peuvent être enregistrés sur une clé USB ; le port USB se trouve sur la porte ou en bas à droite de l'appareil. Utilisez une clé aussi vide que possible, formatée en FAT. Les protocoles sont enregistrés sous forme de fichiers texte.
Comment charger correctement l'autoclave ?
Veillez à une pénétration suffisante de l'air et de la vapeur : ne disposez pas les instruments trop serrés, de préférence emballés individuellement, afin qu'ils ne se touchent pas. Répartissez le chargement de façon homogène et évitez de surcharger la chambre.
Quelle longueur maximale peuvent avoir les instruments à stériliser ?
La longueur maximale dépend de la chambre : dans le 12 L elle est d'environ 31 cm, dans le 23 L à chambre plus profonde environ 32 cm, les instruments très longs étant éventuellement placés en biais. Pour les instruments longs, nous recommandons donc le 23 L ou plus grand.
Dois-je nettoyer les instruments avant de les stériliser ?
Oui, les instruments doivent être soigneusement nettoyés et désinfectés avant la stérilisation – par exemple au bac à ultrasons ou au laveur-désinfecteur. Les résidus adhérents peuvent compromettre la stérilisation. Ce n'est qu'ensuite que viennent l'emballage et l'autoclavage.
Un laveur-désinfecteur suffit-il ou un autoclave est-il aussi nécessaire ?
Un laveur-désinfecteur (LD) nettoie et désinfecte les instruments semi-critiques, mais ne remplace pas la stérilisation des instruments critiques. Pour les instruments qui pénètrent dans des zones corporelles stériles, la stérilisation en autoclave de Classe B est obligatoire.
Quand le numéro de charge doit-il être inscrit sur les sachets de stérilisation ?
Toujours après la stérilisation. Au minimum le numéro de charge doit être documenté sur les instruments emballés, de préférence avec un stylo de stérilisation adapté. Les étiquettes de traçabilité ne sont également apposées qu'après la stérilisation.
La validation est-elle obligatoire ?
En Allemagne, la validation est obligatoire pour tous ceux qui retraitent des instruments médicaux sur l'humain (p. ex. podologie, beauté, tatouage, médecins, cliniques) ; la base juridique est entre autres la MPBetreibV. Ceux qui ne retraitent pas d'instruments critiques en contact avec le sang n'y sont généralement pas tenus.
Dois-je faire valider l'autoclave ?
Pour une exploitation juridiquement sûre, une première validation est d'usage ; viennent ensuite des contrôles de routine réguliers. Nous assurons la validation et la maintenance à prix fixe sur site – savoir si elle est obligatoire dans votre cas dépend du domaine d'utilisation.
Comment se déroule la validation ?
Lors de la validation, l'autoclave et le processus de retraitement sont évalués sur site : à l'aide de capteurs sont réalisés entre autres un test de vide, un profil de chambre vide et plusieurs cycles de stérilisation avec vos instruments comme charge. Vous recevez ensuite un rapport de validation.
À quelle fréquence l'autoclave doit-il être validé ?
La validation est généralement requise tous les 2 ans (24 mois) ; en cas d'exploitation sans problème d'un autoclave de Classe B, cet intervalle peut être pleinement utilisé. Les appareils plus grands ou un nombre élevé de cycles peuvent nécessiter une revalidation plus précoce.
L'appareil est-il déjà utilisable avant la première validation ?
Oui. La première validation est une validation de processus et peut aussi être réalisée après la mise en service – l'autoclave est opérationnel dès la livraison. Elle peut être commandée à tout moment ultérieurement.
L'autoclave doit-il être validé dans le domaine vétérinaire ?
Dans le domaine purement vétérinaire, une validation n'est pas légalement prescrite, car l'obligation ne s'applique qu'au retraitement d'instruments sur l'humain. Une validation volontaire est bien entendu possible.
À quel intervalle l'autoclave doit-il être entretenu ?
La maintenance est prescrite tous les 24 mois, mais de manière anticipée dès que 1.000 cycles de stérilisation sont atteints – selon ce qui survient en premier. Cela s'applique en Allemagne, en Autriche et en Suisse, indépendamment de l'utilisation effective.
Qui assure la maintenance et la réparation de l'autoclave ?
La maintenance et la réparation sont effectuées par nos propres techniciens de service formés ou par des partenaires de service agréés – au choix sur site chez vous ou en usine. Le réseau de service couvre l'Allemagne, l'Autriche et la Suisse.
Qu'est-ce qu'un contrat de maintenance et que comprend-il ?
Un contrat de maintenance garantit les maintenances prescrites et prolonge la garantie jusqu'à 3 ans. Nous vous rappelons en temps utile, convenons du rendez-vous et nous occupons de la réalisation, des pièces de rechange et du rapport ; le contrat lui-même est gratuit.
Proposez-vous aussi un service après l'expiration de la période de garantie ?
Oui, nous réparons et entretenons votre appareil également après l'expiration de la garantie – même sans contrat de maintenance. Les frais habituels de service et de pièces de rechange s'appliquent alors.
Comment changer le filtre à bactéries ?
Dévissez l'ancien filtre et mettez le nouveau en place – cela, vous pouvez et devez le faire vous-même, par exemple tous les 150 cycles. Sur les modèles Premium à écran tactile, vous confirmez le remplacement à l'écran pour une documentation sans faille.
Mon autoclave signale « mauvaise qualité d'eau » – que faire ?
Utilisez de l'eau distillée ou déminéralisée appropriée à faible conductivité et remplacez l'eau par de l'eau fraîche. En cas de traitement d'eau raccordé, remplacez les cartouches ou le filtre à bactéries à l'intervalle prévu.
Les articles stériles sont encore humides après le programme – que puis-je faire ?
Veillez à un chargement homogène, pas trop dense, et à un temps de séchage suffisant. Une surcharge de la chambre est la cause la plus fréquente. Si le problème persiste, notre service vous aide volontiers en indiquant le protocole de stérilisation.
Que signifie un code d'erreur sur l'autoclave ?
Un code d'erreur signale qu'un cycle ne s'est pas terminé normalement, souvent à cause du niveau d'eau ou du chargement. Envoyez-nous une photo du protocole d'erreur ou de stérilisation ou remplissez le formulaire de service, et un technicien vous contactera avec une solution.
Puis-je installer l'autoclave moi-même ?
Oui, vous pouvez installer et mettre en service l'autoclave vous-même – une prise et de l'eau distillée suffisent. Il existe des notices et des vidéos ainsi qu'une formation gratuite par chat vidéo. Une installation sur site par un technicien est réservable en option.
À quelle vitesse la livraison et l'installation ont-elles lieu ?
Les appareils sont en général livrables à court terme. Sur demande, nous nous chargeons de la livraison, de l'installation et de la mise en service conformément à la réglementation sur les dispositifs médicaux ainsi que de la première validation sur site. Nous convenons des dates précises individuellement avec vous.
Puis-je payer en plusieurs fois ou en leasing ?
Oui. Le paiement en plusieurs fois est possible via Klarna ou PayPal, et pour les clients professionnels nous proposons en plus le leasing. Vous répartissez ainsi confortablement l'investissement sur la durée d'utilisation.
Je ne connais pas Steri24 – pourquoi devrais-je acheter ici ?
Steri24 est une marque de CertoClav Sterilizer GmbH, en Autriche, fondée dès 1957. Nous vendons en direct – sans détour par des dépôts ou des intermédiaires – et assurons le service nous-mêmes. Vous bénéficiez ainsi d'un réseau de service sur site dense comme chez les fournisseurs établis onéreux, mais à des prix plus justes.
En quoi Steri24 se distingue-t-il des fournisseurs établis onéreux ?
Vous obtenez la même performance complète de Classe B selon EN 13060 et un réseau de service sur site dense dans toute la zone DACH – mais à un prix plus juste, parce que nous vendons en direct et assurons le service nous-mêmes. Premium offre en outre la documentation numérique et la connectivité.
Je souhaite remplacer mon appareil plus ancien – comment se déroule le changement ?
De nombreux cabinets passent chez nous lorsque leur autoclave vieillissant tombe en panne. Vous obtenez les mêmes performances de Classe B à un prix plus juste, un service sur site rapide, l'installation, la formation et la première validation ainsi que, sur demande, la reprise et l'élimination conforme de l'ancien appareil.
Prenez-vous aussi en charge l'élimination de l'ancien appareil ?
Oui, sur demande nous prenons en charge le démontage et l'élimination conforme de votre ancien appareil lors de l'installation du nouvel autoclave. Nous vous communiquons les coûts en fonction de l'effort requis.
Que dois-je commander pour un fonctionnement avec raccordement fixe à l'eau ?
Commandez l'option « avec raccordement fixe à l'eau » ainsi qu'une installation de traitement d'eau comme l'AQUAdem 40. Tous les autoclaves peuvent par ailleurs toujours être remplis manuellement.
Les autoclaves sont-ils certifiés CE ?
Oui, nos autoclaves de Classe B sont certifiés CE (via TÜV SÜD) et satisfont aux exigences de la norme EN 13060. Ils sont ainsi autorisés pour le retraitement professionnel des instruments en médecine humaine.