Questions fréquentes
Autoclave de classe B Premium – les questions essentielles, clairement expliquées.
Que signifie « classe B » pour un autoclave ?
La classe B est la classe de stérilisation la plus élevée selon la norme EN 13060. Grâce au pré-vide fractionné, même les instruments emballés, creux et poreux sont stérilisés de façon sûre. Pour le retraitement des instruments critiques dans les établissements médicaux, un appareil de classe B est obligatoire.
En quoi la série Premium se distingue-t-elle de la série Pro ?
Les deux séries stérilisent en classe B intégrale selon la norme EN 13060. La série Premium ajoute la validation des charges sans papier sur écran tactile, la documentation SteriTrace®, la connexion LAN/WLAN au logiciel de cabinet, l'impression d'étiquettes et un assistant IA directement sur l'appareil. La série Pro documente par USB et imprimante et offre un rapport qualité-prix particulièrement avantageux.
Pour qui la série Premium est-elle particulièrement intéressante ?
La série Premium s'adresse aux cabinets et cliniques ayant un besoin de documentation important, qui souhaitent une documentation RKI sans papier, une connexion au logiciel de cabinet et une validation numérique des charges – par exemple les cabinets dentaires, l'orthodontie ou les structures comptant plusieurs praticiens. Notre configurateur détermine en quelques minutes le modèle adapté à votre flux de travail.
Qu'est-ce que SteriTrace® et quel avantage offre-t-il ?
SteriTrace® est la solution de documentation sans papier de la série Premium. Les protocoles de stérilisation et la validation des charges sont saisis directement sur l'écran tactile et archivés numériquement – ce qui réduit nettement le travail de documentation par rapport à la saisie manuelle au stylo et sur papier.
Comment fonctionne la validation numérique des charges sur écran tactile ?
Vous consultez les données pertinentes directement à l'écran – contrôle visuel, chargement/listes de plateaux, indicateur de vapeur, date, protocole selon EN 13060, numéro de personnel et numéro de cycle – et validez la charge par signature sur l'écran tactile. Cela ne prend que quelques secondes au lieu de plusieurs minutes par charge.
L'autoclave Premium peut-il être connecté à notre logiciel de cabinet ?
Oui. La série Premium offre une connexion LAN/WLAN et peut être couplée au logiciel de cabinet, de sorte que les protocoles et validations soient intégrés numériquement à votre flux de travail. Sur le modèle Pro, la documentation s'effectue via l'imprimante intégrée et l'USB.
La série Premium est-elle certifiée CE ?
Oui, les appareils sont certifiés CE par le TÜV SÜD et fonctionnent en classe B intégrale selon la norme EN 13060. Ils satisfont ainsi aux exigences normatives pour le retraitement des instruments critiques.
Quelle taille me faut-il pour mon cabinet ?
À titre indicatif : 3 L pour la beauté/podologie et l'usage mobile, 12 à 18 L pour le cabinet type, 23 L pour les cabinets plus grands ou plusieurs praticiens, 45 L pour les cliniques. Ce sont la quantité et la longueur des instruments par cycle qui sont déterminantes. Notre configurateur recommande la taille adaptée en environ 2 minutes.
Quelle taille recommandez-vous pour un cabinet dentaire ?
Pour les cabinets dentaires, nous recommandons en général 18 L ou 23 L selon le nombre de praticiens et la quantité d'instruments, et idéalement, avec plusieurs praticiens, un appareil Premium avec documentation et connexion au logiciel de cabinet. Pour environ 15 instruments emballés individuellement, le 12 L suffit souvent. Le configurateur fournit une recommandation concrète.
Quelle taille convient à un cabinet de gynécologie ?
Pour les cabinets de gynécologie, nous recommandons généralement le 23 L, car des instruments comme les spéculums sont relativement grands et nécessitent beaucoup de place ; pour un besoin moindre, un 18 L suffit. Le mieux est d'utiliser le configurateur pour obtenir une recommandation ciblée.
Combien d'instruments ou de plateaux entrent dans les appareils ?
Le 12 L dispose de 3 plateaux (env. 18 instruments emballés), les 18 L et 23 L de 5 plateaux chacun. Dans le 23 L, on peut placer jusqu'à environ 20 instruments non emballés par plateau. La recommandation exacte dépend de la quantité et de la longueur de vos instruments – le configurateur vous aide.
Quelle longueur maximale peuvent avoir les instruments à stériliser ?
La longueur maximale dépend de la chambre : dans le 12 L, les instruments ne devraient pas dépasser env. 31 cm ; dans le 23 L (profondeur de chambre env. 45 cm), des instruments jusqu'à env. 32 cm entrent, les instruments très longs jusqu'à env. 45 cm le cas échéant placés en biais. Pour les instruments longs, nous recommandons le 23 L.
L'autoclave Premium peut-il stériliser des corps creux comme les pièces à main et les turbines ?
Oui. Les autoclaves de classe B conviennent aux corps creux comme les pièces à main, les turbines et les pointes, ainsi qu'aux instruments flexibles et critiques A/B. Seuls sont exclus les instruments que le fabricant indique expressément comme non autoclavables.
Quels matériaux puis-je stériliser dans l'autoclave ?
Conviennent les instruments en acier inoxydable ainsi que les plastiques thermorésistants autoclavables selon le fabricant et supportant au moins 121 °C. Sur les 18 L et 23 L, la température est réglable entre 105 et 134 °C, ce qui permet de stériliser en douceur même les plastiques plus sensibles. Les produits à usage unique ne sont pas destinés au retraitement.
Quels programmes de stérilisation les appareils proposent-ils ?
Les autoclaves disposent de plusieurs programmes, notamment Universel/Solide, Creux, Poreux/Textile et Prion, ainsi qu'un programme court/rapide et un test de vide. La liste exacte des programmes figure dans la notice d'utilisation de chaque modèle.
Quel programme choisir pour des instruments emballés ?
Pour les instruments emballés et les corps creux, utilisez le programme Creux (p. ex. 134 °C Creux). Le programme Solide est destiné aux instruments non emballés sans cavités, le programme Poreux aux textiles. Le programme « 134 Fixe » n'est pas adapté aux instruments emballés.
Combien de temps dure un cycle de stérilisation ?
La durée dépend du modèle, du programme et du chargement. Valeurs indicatives à pleine charge avec des instruments emballés : 12 L env. 30 à 35 minutes, 23 L env. 45 à 50 minutes, 45 L env. 90 minutes. Plus l'appareil est petit, plus la durée est courte.
Quels temps et température de stérilisation sont préréglés ?
Par défaut, conformément au RKI, 4 minutes à 134 °C sont réglées. Le temps de stérilisation est certes réglable entre 1 et 60 minutes, mais les modifications ne sont possibles qu'avec un mot de passe et ne sont pas recommandées, car le programme ne serait alors plus conforme à la norme EN 13060.
Dois-je emballer les instruments ou puis-je les stériliser non emballés ?
Vous pouvez autoclaver des instruments emballés, non emballés ou en charge mixte. Les instruments critiques qui entrent en contact avec le sang ou pénètrent la peau/les muqueuses doivent être emballés ; les instruments non critiques et semi-critiques peuvent être stérilisés non emballés.
Combien de temps les instruments scellés restent-ils stériles ?
Dans un environnement non protégé de la poussière (tiroir normal) environ 6 mois, avec protection antipoussière (lèvre d'étanchéité) jusqu'à 5 ans – que le scellage soit simple ou double. La durée de conservation du matériel stérile à indiquer dépend de l'emballage et du stockage.
Comment garnir correctement les plateaux ?
Veillez à une pénétration suffisante de l'air et de la vapeur : ne placez pas les instruments trop serrés, emballez-les de préférence individuellement afin qu'ils ne se touchent pas et ne glissent pas les uns contre les autres. Répartissez le chargement de manière uniforme et évitez la surcharge.
Les instruments doivent-ils être nettoyés avant la stérilisation ?
Oui. Les instruments doivent être nettoyés avant la stérilisation et désinfectés selon leur classification. Un pré-nettoyage manuel des salissures grossières sous l'eau courante ou à l'aide d'une brosse en plastique suffit souvent ; un nettoyeur à ultrasons ou un laveur-désinfecteur facilite et standardise cette étape.
Quelle eau faut-il pour l'autoclave ?
Utilisez de l'eau distillée ou déminéralisée/entièrement désalinisée, avec une conductivité de préférence inférieure à 15 à 20 µS/cm. L'eau distillée du commerce, en droguerie, supermarché ou magasin de bricolage, convient. L'eau du robinet et l'eau technique pour batteries ne conviennent pas et peuvent endommager l'appareil.
La série Premium dispose-t-elle d'un raccordement à l'eau ?
Tous les appareils disposent d'un réservoir d'eau propre et usée intégré et peuvent fonctionner avec un remplissage manuel. À partir de 12 L, un raccordement à l'eau avec évacuation peut être commandé en option ; il est utile en cas d'usage fréquent et peut aussi être installé ultérieurement.
Ai-je besoin d'un raccordement électrique de puissance ?
Non. Une prise domestique normale suffit ; le courant de puissance n'est pas nécessaire. Hormis le raccordement électrique, aucun autre raccordement n'est requis pour le modèle sans raccordement à l'eau.
L'autoclave doit-il se trouver dans une pièce séparée ?
Ce qui est déterminant, c'est une installation conforme avec des zones séparées pour le « sale » et le « propre », selon les prescriptions d'hygiène. Les exigences concrètes dépendent du domaine d'utilisation et de la classe de risque des instruments ; nous vous conseillons volontiers sur l'aménagement adapté.
L'autoclave génère-t-il automatiquement les protocoles de stérilisation ?
Oui, chaque autoclave génère et enregistre automatiquement les protocoles de stérilisation avec la date, le programme et d'autres données. Sur la série Premium, ils peuvent être archivés numériquement et transmis par LAN/WLAN ; l'export USB et l'impression sont également possibles.
Comment sauvegarder les protocoles par USB ?
Les protocoles peuvent être sauvegardés sur une clé USB ; le port USB se trouve sur la porte ou en bas à droite de l'appareil. Utilisez de préférence une clé vide de 16 Go max. au format FAT. Les protocoles sont enregistrés sous forme de fichiers txt.
Comment la validation des charges est-elle documentée ?
La validation des charges doit être documentée conformément au RKI – sur la série Premium, de façon sans papier et numérique directement sur l'écran tactile avec SteriTrace®. Une documentation manuscrite est également autorisée. Pour les instruments critiques, une obligation supplémentaire de traçabilité des charges et d'étiquetage s'applique.
Combien de temps les protocoles de stérilisation et de validation doivent-ils être conservés ?
Les délais varient selon la base juridique : au moins 5 ans selon le RKI, parfois plus longtemps selon d'autres normes juridiques. Nous recommandons de conserver l'ensemble de la documentation sur le long terme et de préférence sous forme numérique – la documentation Premium sans papier facilite considérablement cela.
La série Premium aide-t-elle lors des audits de l'autorité sanitaire ?
Oui. L'évaluation des risques, les listes de plateaux illustrées, les SOP, le manuel, la signature numérique ainsi que les protocoles de maintenance et de validation sont disponibles en version numérique sur l'écran tactile. Steri24 configure tout, et les données sont mises à jour à chaque revalidation – ce qui épargne du temps de recherche et de gestion de la qualité.
Que peut faire l'assistant IA de l'autoclave Premium ?
Via le chatbot directement sur l'appareil, vous prenez rendez-vous pour la maintenance, la validation et la réparation et posez toutes sortes de questions – avec une réponse immédiate sur l'écran tactile. Steri24 propose déjà aujourd'hui cette fonction dans la série Premium.
Dois-je faire valider l'autoclave ?
Pour une exploitation juridiquement sûre, une première validation est généralement nécessaire lors du retraitement d'instruments critiques utilisés sur l'humain, suivie de contrôles de routine réguliers. Steri24 assure la validation et la maintenance sur site.
La validation est-elle obligatoire ?
En Allemagne, la validation est obligatoire pour toute personne retraitant des instruments médicaux utilisés sur l'humain – la base juridique étant notamment la MPBetreibV. Celui qui ne retraite pas d'instruments critiques entrant en contact avec le sang n'y est généralement pas tenu. En cas de doute, nous vous conseillons sur votre domaine d'utilisation.
Comment se déroule la validation ?
Lors de la validation, l'autoclave et le processus de retraitement sont évalués sur site : à l'aide de capteurs, on réalise notamment un test de vide, un profil de chambre vide et plusieurs cycles de stérilisation avec vos instruments comme charge. Vous recevez ensuite un rapport de validation.
Puis-je déjà utiliser l'appareil avant la validation ?
Oui. La première validation est une validation de processus et peut aussi être réalisée après la mise en service ; l'autoclave est immédiatement opérationnel après la livraison et l'installation. La validation peut être commandée à tout moment ultérieurement.
À quel intervalle l'autoclave doit-il être entretenu ?
La maintenance est prescrite légalement tous les 24 mois, mais de façon anticipée dès que 1.000 cycles de stérilisation sont atteints – indépendamment de l'utilisation réelle. Cela vaut en Allemagne, en Autriche et en Suisse.
Steri24 assure-t-il lui-même le service et la maintenance ?
Oui. La maintenance, la validation et la réparation sont assurées par nos propres techniciens de service formés ou par des partenaires de service agréés – au choix sur place chez vous ou en usine. Vous bénéficiez ainsi d'un réseau de service dense, tel qu'on le connaît habituellement chez les fournisseurs établis plus chers, à des prix plus justes.
Y a-t-il un service sur site en DE, AT et CH ?
Oui. Steri24 est présent sur site en Allemagne, en Autriche et en Suisse avec des techniciens formés et des partenaires de service – pour l'installation, la validation, la maintenance et la réparation, avec un réseau de sites dense et une permanence d'urgence 24h/24.
Où puis-je trouver le site de service le plus proche ?
Vous trouverez le site le plus proche dans votre région sur la carte de service à l'adresse steri24.de/de/info/servicemap.html. Nous vous indiquons aussi volontiers l'interlocuteur adapté par téléphone.
Quelle garantie y a-t-il sur la série Premium ?
Une garantie de deux ans s'applique par défaut, prolongeable jusqu'à trois ans en cas de souscription d'un contrat de maintenance. Pendant la garantie, le déplacement et la réparation sont gratuits.
Combien de temps les appareils durent-ils et pendant combien de temps des pièces de rechange sont-elles disponibles ?
Avec une maintenance régulière, les autoclaves durent de nombreuses années. Nous tenons des pièces de rechange disponibles pendant toute la durée de vie attendue, ce qui garantit une sécurité d'exploitation à long terme.
Puis-je payer en plusieurs fois ou en leasing ?
Oui. Le paiement échelonné est possible via Klarna ou PayPal ; pour les clients professionnels, nous proposons en plus le leasing. L'acquisition peut ainsi être répartie confortablement sur la durée d'utilisation.
À quelle vitesse la livraison et l'installation se font-elles ?
Les appareils sont en règle générale disponibles à brève échéance. Sur demande, nous nous chargeons de la livraison, de l'installation et de la mise en service conformément aux prescriptions en vigueur, ainsi que de la première validation sur site. Vous voyez la disponibilité actuelle dans la boutique en ligne.
L'installation est-elle comprise dans la livraison ?
Une installation sur site n'est pas comprise par défaut – vous déballez l'appareil et l'installez vous-même, ce pour quoi une prise et de l'eau distillée suffisent. Des notices et des vidéos sont disponibles ; une installation sur site par un technicien peut être réservée en option.
Puis-je installer et mettre en service l'appareil moi-même ?
Oui. Selon le manuel, l'installation et la mise en service peuvent être effectuées par l'utilisateur lui-même ; ce n'est pas compliqué. Sur demande, nos techniciens s'en chargent sur place. La validation, en revanche, doit être réalisée par un validateur agréé.
Reçois-je une initiation à l'appareil ?
Oui. Une initiation est intégrée lors de la mise en service ou de la première validation sur site. Sur demande, nous proposons en plus des formations de votre personnel au retraitement des instruments et à la stérilisation.
Je remplace un appareil Premium plus ancien – un autoclave Steri24 convient-il ?
Oui. De nombreux cabinets se tournent vers nous lorsque leur appareil vieillissant tombe en panne, et souhaitent les mêmes performances de classe B, un meilleur service et un prix plus juste. Nous trouvons ensemble le modèle de remplacement adapté, reprenons l'ancien appareil et l'éliminons de manière conforme.
Je ne connais pas Steri24 – pourquoi devrais-je acheter ici ?
Steri24 est une marque de la société CertoClav Sterilizer GmbH, en Autriche, présente sur le marché depuis 1957. Nous vendons en direct – sans détour par des dépôts ou des intermédiaires – et assurons le service nous-mêmes. Vous bénéficiez ainsi d'un réseau de service sur site dense comme chez les fournisseurs établis plus chers, mais à des prix plus justes.
Combien coûte la série Premium ?
La série Premium offre une stérilisation de classe B intégrale avec documentation numérique à des prix justes ; le prix concret dépend de la taille et de l'équipement. Vous trouverez les prix et disponibilités actuels dans la boutique en ligne, ou vous utilisez le configurateur pour une recommandation sur mesure.