Često postavljana pitanja
Ortodoncija – ključna pitanja jasno objanjena.
Koji autoklav odgovara ortodontskoj ordinaciji?
Za ortodontske ordinacije u pravilu preporucujemo Klasse-B autoklav s volumenom komore od 12 do 18 litara. Koja velicina i oprema optimalno odgovaraju vasem broju pacijenata i kombinaciji instrumenata, utvrdit cete u nekoliko minuta putem naseg autoklav-konfiguratora ili u osobnom savjetovanju.
Trebam li u ortodonciji obavezno Klasse-B autoklav?
Za sigurnu pripremu zapakiranih i kriticnih instrumenata, kakvi su uobicajeni u ortodonciji, Klasse-B autoklav prema EN 13060 je pravi izbor jer s frakcioniranim predvakuumom pouzdano prodire i u supljine te zapakirani sterilni materijal. Svi nasi autoklavi su Klasse-B uredaji.
Sto znaci Klasse B kod autoklava?
Klasse B je najvisja klasa uredaja za male parne sterilizatore prema EN 13060. Ti uredaji rade s frakcioniranim predvakuumom i time su prikladni za sve vrste instrumenata, ukljucujuci zapakirane, porozne i suplje instrumente.
Koji instrumenti u ortodonciji spadaju u kriticne i moraju se sterilizirati zapakirani?
Prema KRINKO/RKI, instrumenti koji prodiru kroz sluznicu ili dolaze u kontakt s krvlju/tkivom smatraju se kriticnima i steriliziraju se zapakirani. Zglobni instrumenti poput klijesta, skara ili drzaca igala obicno spadaju u kriticno B. Popis za razvrstavanje stomatoloske komore pomaze u klasifikaciji.
Kako pravilno pripremam ortodontska klijesta?
Zglobne instrumente poput ortodontskih klijesta treba ocistiti, otvorene zapakirati u vrecice i sterilizirati u Klasse-B programu za zapakirane instrumente, kako bi para dosegla sve zglobne povrsine. Strojno predciscenje u termodesinfektoru povecava reproducibilnost.
Trebaju li se zglobni instrumenti sterilizirati otvoreni ili zatvoreni?
Zglobni instrumenti poput klijesta, stezaljki i skara steriliziraju se otvoreni kako bi para dosegla i zglobne povrsine. Prije sterilizacije preporucuje se strojno ciscenje u termodesinfektoru.
Trebaju li se instrumenti pakirati ili se mogu sterilizirati nepakirani?
Kriticni instrumenti steriliziraju se zapakirani (zapecaceni), semikriticni se mogu pripremati i nepakirani. Mjerodavna je klasifikacija rizika prema KRINKO. U slucaju sumnje treba sterilizirati zapakirano kako bi se omogucilo dulje sterilno skladistenje.
Ispunjavam li sa Steri24 autoklavom RKI zahtjeve?
Da. Svi uredaji su Klasse B prema EN 13060 i CE-certificirani putem TÜV SÜD. Uz SteriTrace dokumentirate svaku sarzu na nacin siguran za reviziju i bez papira; validaciju i odrzavanje preuzimamo na zahtjev na licu mjesta.
Sto je validacija autoklava?
Validacija je dokumentirani dokaz da vas sterilizacijski proces pod prakticnim uvjetima reproducibilno djeluje. Obuhvaca prvotnu validaciju nakon pustanja u rad i periodicne revalidacije.
Je li validacija obavezna?
Za pripremu medicinskih proizvoda zahtijeva se validirani postupak. Prvotna validacija provodi se nakon pustanja u rad, zatim u redovitim intervalima revalidacija. Prvotnu validaciju i odrzavanje preuzimamo na zahtjev na licu mjesta.
Kada nakon kupnje mora uslijediti prvotna validacija?
Prvotna validacija provodi se u okviru pustanja uredaja u rad. Na zahtjev preuzimamo isporuku, instalaciju i prvotnu validaciju na licu mjesta u skladu s vazecim zahtjevima. Pojedinosti rado pojasnjujemo u savjetovanju.
Mogu li sam provesti validaciju?
Validacija zahtijeva posebnu mjernu tehniku i strucno znanje te je provodi obuceno servisno osoblje. Prvotnu i revalidaciju vaseg kod nas kupljenog uredaja preuzimamo na licu mjesta.
Koliko cesto se autoklav mora validirati?
Revalidacija se provodi u redovitim intervalima, obicno jednom godisnje, kao i nakon znacajnih intervencija na uredaju. Tocan ritam uskladujemo u okviru vaseg ugovora o odrzavanju i validaciji.
Preuzimate li postavljanje, instalaciju i validaciju na licu mjesta?
Da. Na zahtjev preuzimamo isporuku, instalaciju, pustanje u rad i prvotnu validaciju izravno u vasoj ordinaciji. Tako je vas uredaj spreman za uporabu bez vaseg dodatnog truda i sukladno dokumentiran.
Kako je organiziran servis u slucaju kvara?
Prodajemo izravno od proizvodaca i sami preuzimamo servis, s gustom terenskom mrezom brojnih lokacija i partnera u DACH podrucju te 24-satnim hitnim servisom. Putem servisnog centra pronaci cete svog najblizeg kontakta.
Postoje li servisni partneri u mojoj regiji?
Nasa servisna mreza obuhvaca brojne lokacije i partnere u cijelom DACH podrucju. Koja lokacija je nadlezna za vas, mozete vidjeti u servisnom centru ili saznati u kratkom savjetovanju.
Nudite li 24-satni hitni servis?
Da, nudimo hitni servis, i vikendom, kako vasa priprema u svakodnevnom radu ordinacije ne bi nepotrebno stajala. Dostupnost i uvjete rado pojasnjujemo individualno.
Sto obuhvaca ugovor o odrzavanju?
Ugovor o odrzavanju objedinjuje redovito odrzavanje i revalidaciju vaseg uredaja te osigurava raspolozivost. Uz sklapanje ugovora o odrzavanju moguce je i produljeno jamstvo. Konkretan opseg prilagodavamo vasoj ordinaciji.
U kojem intervalu se autoklav mora odrzavati?
Odrzavanje se provodi u redovitim intervalima, obicno jednom godisnje, ovisno o koristenju i preporuci uredaja. Odgovarajuci ritam zajednicki utvrdujemo u ugovoru o odrzavanju.
Je li odrzavanje potrebno i kod rijetke uporabe?
Da, redovito odrzavanje sluzi sigurnosti i funkcionalnosti te je predvideno i kod malog broja ciklusa. Ono je preduvjet za reproducibilno ucinkovitu pripremu.
Postoji li zamjenski uredaj tijekom odrzavanja ili kvara?
Zamjensko rjesenje moze se organizirati ovisno o situaciji, kako bi vasa priprema u svakodnevnom radu ordinacije nastavila funkcionirati. Mogucnosti rado pojasnjujemo individualno, idealno u okviru ugovora o odrzavanju.
Kakvo jamstvo postoji na uredaje?
Standardno vrijedi jamstvo od 2 godine, koje se uz sklapanje ugovora o odrzavanju moze produljiti na do 3 godine. Tocne uvjete mozete pronaci u pripadajucoj jamstvenoj dokumentaciji.
Sto razlikuje linije Premium i Pro?
Premium je namijenjen potpuno digitalnoj, umrezenoj ordinaciji s digitalnim odobrenjem sarze na zaslonu osjetljivom na dodir, LAN/WLAN-om i povezivanjem sa softverom ordinacije te SteriTrace za dokumentaciju bez papira. Pro je robustan, jednostavan i cjenovno povoljan s dokumentacijom putem USB-a i termalnog pisaca. Oba su Klasse B i u skladu s RKI.
Koji model preporucujete za potpuno digitalnu ortodontsku ordinaciju?
Za umrezenu ordinaciju bez papira preporucujemo Premium liniju u 12 ili 18 litara s digitalnim odobrenjem sarze na zaslonu osjetljivom na dodir i povezivanjem s uobicajenim softverom ordinacije. Optimalnu konfiguraciju mozete utvrditi putem konfiguratora.
Mogu li dokumentaciju sterilizacije povezati sa softverom moje ordinacije?
Da, Premium uredaji nude LAN/WLAN i povezivanje s uobicajenim softverom ordinacije, tako da se sarze automatski prenose. Pro linija dokumentira putem USB-a i termalnog pisaca. Koje rjesenje odgovara vasem softveru, pojasnjujemo u savjetovanju.
Sto je SteriTrace?
SteriTrace je nas asistent za dokumentaciju sarzi bez papira, u skladu s RKI. Njime dokumentirate svaku sarzu na nacin siguran za reviziju, digitalno je odobravate i osiguravate potpunu sljedivost – idealno za inspekcije i vase upravljanje kvalitetom.
Kako funkcionira odobrenje sarze?
Odobrenje sarze moze se, ovisno o modelu, provesti bez papira na zaslonu osjetljivom na dodir ili putem softvera ordinacije (Premium) ili klasicno dokumentirati prema predlosku (Pro). U oba slucaja nastaje sljedivo odobrenje po sarzi.
Sastavlja li autoklav sam protokole sterilizacije?
Da, uredaj protokolira svaku sarzu s procesnim parametrima. Ovisno o modelu, podaci se izdaju putem USB/SD-a, termalnog pisaca ili automatskim prijenosom na racunalo u ordinaciji, po zelji i bez papira putem SteriTrace.
Koliko dugo se moraju cuvati protokoli sterilizacije i odobrenja?
Protokoli pripreme, odobrenja i sterilizacije moraju se cuvati vise godina na nacin siguran za reviziju. Uz dokumentaciju bez papira putem SteriTrace uvijek su dostupni i spremni za inspekcije.
Je li Helix-test u ortodonciji obavezan?
Za pripremu zapakiranih odnosno kriticno-B instrumenata, kakvi su uobicajeni u ortodonciji, Helix-test sluzi kao dokaz prodiranja pare i provodi se rutinski. Za nepakirane semikriticne instrumente koristi se dopunski indikator klase 5.
Koje kontrole sterilizacije postoje za autoklav?
Relevantni su prije svega Helix-test – indikator pare za zapakirane odnosno kriticno-B instrumente te indikator pare klase 5 za nepakirane odnosno kriticno-A instrumente. Dopunski postoje indikatorska ljepljiva traka i testovi spora; Bowie-Dick-test potreban je samo za tekstil.
Kako i koliko cesto se provodi test vakuuma?
Test vakuuma provjerava nepropusnost komore i provodi se u pravilu svakodnevno odnosno prije prvog ciklusa. Uredaj za to raspolaze vlastitim testnim programom.
Kako na protokolu prepoznajem da je sterilizacija bila uspjesna?
Uspjesan ciklus prikazuje se na ispisu odnosno u digitalnom protokolu kao uspjesan, s postignutim vrijednostima temperature, tlaka i vremena drzanja. U slucaju poremecaja pojavljuje se odgovarajuca poruka o gresci odnosno prekidu umjesto odobrenja.
Na kojoj se temperaturi steriliziraju instrumenti?
Parna sterilizacija provodi se ovisno o programu obicno na 134 °C za vecinu instrumenata odnosno 121 °C za termolabilnije materijale, s predvidenim vremenom drzanja. Odgovarajuci program birate na uredaju prema vrsti instrumenata.
Koji program odabrati za zapakirane instrumente?
Za zapakirane instrumente birate Klasse-B program za zapakirani sterilni materijal s fazom susenja. Programi razlikuju solidne, porozne i suplje materijale kako bi para dosegla sva podrucja.
Moram li instrumente prije sterilizacije ocistiti i dezinficirati?
Da, sterilizaciji uvijek prethodi temeljito ciscenje i dezinfekcija, pozeljno strojno u termodesinfektoru. Samo cist sterilni materijal moze se sigurno sterilizirati.
Trebam li dodatno termodesinfektor?
Termodesinfektor preuzima strojno, reproducibilno ciscenje i dezinfekciju prije sterilizacije i posebno je preporucljiv za strojnu pripremu. Nudimo autoklav, termodesinfektor i pribor medusobno uskladene iz jednog izvora.
Koliko dugo zapakirani instrumenti ostaju sterilni?
Zapakirani sterilni materijal ostaje uz pravilno zapecacivanje i odgovarajuce skladistenje sterilan dulje vrijeme; tocan rok skladistenja ovisi o vrsti pakiranja i uvjetima skladistenja. Oznacite sarzu i datum kako biste pratili rok.
Kada oznacavam sterilizacijske vrecice brojem sarze?
Pakiranja se oznacavaju prije sterilizacije na folijskoj strani odnosno prema uputi, broj sarze se dodjeljuje zavrsenom ciklusu. Kod dokumentacije bez papira putem SteriTrace dodjela se vrsi digitalno.
Jesu li sterilizacijske vrecice u skladu s normama?
Nase sterilizacijske vrecice proizvedene su prema vazecim normama za sterilizacijsku ambalazu. Odgovarajuce vrecice, rolne i pripadajuci uredaj za zapecacivanje CertoSeal takoder mozete nabaviti kod nas.
Trebam li uredaj za zapecacivanje i nudite li ga?
Za normativno pakiranje kriticnih instrumenata potreban vam je uredaj za zapecacivanje. S CertoSeal nudimo validabilne uredaje za zapecacivanje koji se neprimjetno uklapaju u vasu pripremu.
Koliko vode autoklav trosi po ciklusu i kakva kvaliteta vode je potrebna?
Autoklav zahtijeva pripremljenu, demineraliziranu vodu odgovarajuce kvalitete za postednu sterilizaciju i dugotrajnu tehniku. Uz pripremu vode AQUAdem otpada rucno punjenje destiliranom vodom. Tocnu potrosnju mozete pronaci u tehnickim podacima uredaja.
Isplati li se automatska priprema vode za ordinaciju?
Automatska priprema vode poput AQUAdem kontinuirano opskrbljuje autoklav vodom odgovarajuce kvalitete i stedi rucno dopunjavanje destiliranom vodom. To smanjuje trud i stiti uredaj od naslaga.
Sto znaci poruka o gresci Napojana voda prazna?
Ova poruka pojavljuje se kada je potrebno dopuniti spremnik svjeze vode; dopunite demineraliziranu vodu odnosno provjerite prikljucak pripreme vode. Kod trajno pogresnog prikaza pomaze vas servis.
Moj autoklav pokazuje gresku ili se vise ne ukljucuje, sto da radim?
Najprije provjerite prikljucak struje, osigurac i razinu vode. Ako greska potraje ili se pojavi kod greske, zabiljesite poruku i kontaktirajte nas servis, koji vas podrzava telefonski ili na licu mjesta.
Sterilni materijal je nakon programa jos vlazan, u cemu je razlog?
Zaostala vlaga obicno nastaje zbog preopterecenja, pogresnog utovara ili prekratke faze susenja. Smanjite utovar, poredajte vrecice uspravno i koristite odgovarajuci program sa susenjem; u slucaju trajnog problema pomaze nas servis.
Ne poznajem Steri24, zasto bih mijenjao?
Steri24 prodaje izravno od proizvodaca, bez zaobilazenja depoa ili posrednika, i sam preuzima servis. Tako dobivate gustu terensku servisnu mrezu kao kod etabliranih skupih dobavljaca, ali po postenijim cijenama. Autoklav proizvodi proizvodac od 1957.
Sto se dogada s mojim starim autoklavom pri prijelazu?
Savjetujemo vas pri prijelazu, preuzimamo vas stari uredaj neovisno o proizvodacu i strucno ga zbrinjavamo. Tako se zamjena odvija bez poteskoca.
Nudite li obuku osoblja?
Da, u okviru pustanja u rad obucavamo vas tim za rukovanje uredajem kako bi priprema od samog pocetka bila sigurna. Na zahtjev se obuka moze kombinirati s prvotnom validacijom.
Koja velicina mi je potrebna kod velikog broja pacijenata u ortodonciji?
Kod veceg obima preporucuje se 18 litara ili vece kako bi se pripremilo vise instrumenata po sarzi i izbjegle cekanja. Idealnu kapacitet brzo utvrdujete prema vasim potrebama putem konfiguratora.