Libération et documentation des charges

La documentation de la libération des charges est une étape essentielle du traitement des instruments, afin de garantir la stérilité et la traçabilité . Ce processus comprend plusieurs exigences et peut être réalisé de différentes manières. Les principaux aspects sont expliqués ci-dessous :

Bases juridiques

• La documentation se fonde sur les recommandations de l' Institut Robert Koch (RKI) et du règlement sur les exploitants de dispositifs médicaux (MPBetreibV).
• Délais de conservation :
  • 5 ans conformément au RKI.
  • 30 ans pour les données potentiellement pertinentes en matière de responsabilité, conformément au Code civil (BGB).

Possibilités de documentation des charges

 Libération avec le bordereau de libération SteriDoc

• Après chaque cycle de stérilisation, une ligne est remplie dans le bordereau de libération.
• Les instruments emballés sont annotés à la main avec :
  • Numéro de charge
  • Date de stérilisation
  • Date limite d'utilisation
  • Signature de la personne effectuant la libération
  • Numéro du stérilisateur
• Les cassettes sans fenêtre doivent en outre être annotées avec leur contenu .

Libération directement sur l'écran de l'autoclave

• Les autoclaves de la série Premium permettent la saisie et la vérification directes des données de charge sur l'écran.
• La libération s'effectue par :
  • Contrôle visuel de l'emballage (p. ex. pas de fissures, pas d'humidité).
  • Documentation des indicateurs de processus (p. ex. positif/négatif).
• Impression des données au moyen d'une imprimante d'étiquettesqui marque automatiquement les emballages.

Libération à l'écran du logiciel du cabinet

• Transmission du protocole de stérilisation via Wi-Fi ou LAN directement au logiciel du cabinet.
• Avantages :
  • La libération peut s'effectuer directement dans le logiciel.
  • Possibilité d'imprimer des étiquettes avec :
    • Numéro de personnel.
    • Numéro du stérilisateur.
    • Numéro de charge.
    • Date de stérilisation et date limite d'utilisation.
  • Le logiciel du cabinet offre une documentation centralisée et sans papier.

Étapes de la libération des charges

Évaluation du processus

• L'autoclave vérifie automatiquement les paramètres de stérilisation pertinents (p. ex. température, pression, temps de maintien).
• Le résultat du protocole de stérilisation est affiché dans l'appareil.

Contrôle visuel :

• Vérification des emballages quant à :
  • Fissures.
  • Résidus de condensat.
• Contrôle des indicateurs de charge (p. ex. virage de couleur).

Libération pour utilisation

• La libération est effectuée par du personnel formé.
• Inscription dans la documentation (p. ex. bordereau de libération, libération numérique).
• Marquage des emballages.

Marquage des instruments emballés

• Les étiquettes contiennent :
  • Numéro de l'appareil
  • Numéro de charge
  • Date de stérilisation et date limite d'utilisation
• La date « Utilisable jusqu'au » se situe en règle générale 6 mois après la date de stérilisation.

Une documentation des charges sans faille garantit la traçabilité, augmente la sécurité juridique et satisfait aux exigences des recommandations du RKI et du MPBetreibV.