Questions fréquentes
Autoclaves – les questions essentielles, clairement expliquées.
Que signifie « classe B » pour un autoclave ?
La classe B est la classe de stérilisation la plus élevée selon EN 13060. Grâce au prévide fractionné, même les corps creux et les instruments poreux ou emballés sont stérilisés en toute sécurité – la norme pour la médecine, la chirurgie et les applications exigeantes.
De quelle taille d'autoclave ai-je besoin pour mon cabinet ?
À titre indicatif : 3 L pour la beauté/podologie et l'usage mobile, 12 à 18 L pour le cabinet type, 23 L pour les cabinets plus grands ou plusieurs praticiens et 45 L pour les cliniques. Notre configurateur recommande la taille adaptée en environ 2 minutes.
Quelle est la différence entre les autoclaves Pro et Premium ?
Les deux stérilisent en classe B selon EN 13060. La série Pro documente par USB et imprimante thermique et offre un excellent rapport qualité-prix. La série Premium ajoute la libération de charge sans papier sur écran tactile, le LAN/WLAN et la connexion au logiciel de cabinet via SteriTrace®.
Comment fonctionne réellement un autoclave ?
Un autoclave stérilise les instruments à l'aide de vapeur d'eau saturée sous pression à haute température. Dans le procédé de classe B, l'air est préalablement évacué par un prévide fractionné, de sorte que la vapeur atteigne aussi entièrement les cavités étroites et les instruments emballés.
Pourquoi ai-je vraiment besoin d'un autoclave de classe B ?
Dès que des instruments entrent en contact avec du sang ou des muqueuses (instruments critiques), la stérilisation à la vapeur avec un autoclave de classe B est la voie prescrite. Les appareils à ultrasons, UV ou à air chaud ne suffisent pas pour cela.
Dois-je faire valider mon autoclave ?
Pour un fonctionnement juridiquement sûr, une première validation est habituelle ; elle est suivie de contrôles de routine réguliers. Nous prenons en charge la validation et la maintenance sur site. Le caractère obligatoire de la validation dans votre cas dépend du domaine d'utilisation.
La validation est-elle légalement obligatoire ?
En Allemagne, la validation est obligatoire pour tous ceux qui retraitent des instruments médicaux sur l'humain – par exemple en podologie, beauté, studios de tatouage/piercing, médecins et cliniques. Ceux qui ne retraitent pas d'instruments critiques en contact avec le sang n'y sont généralement pas tenus.
Que signifie la validation d'un autoclave ?
La validation est un contrôle formel qui prouve que votre autoclave et l'ensemble du processus de retraitement respectent les normes en vigueur et stérilisent de manière fiable. Elle est en règle générale réalisée tous les 2 ans sur site, avec vos instruments comme chargement.
Comment se déroule la validation ?
Lors de la validation, l'autoclave et le processus de retraitement sont évalués sur site : à l'aide de capteurs de mesure sont notamment réalisés un test de vide, un profil de chambre vide et plusieurs cycles de stérilisation avec vos instruments. Vous recevez ensuite un rapport de validation.
À quelle fréquence l'autoclave doit-il être validé ?
La revalidation est en règle générale due tous les 2 ans (24 mois) ou après environ 1.000 cycles. Les appareils plus grands ou un nombre élevé de cycles peuvent exiger une revalidation plus précoce.
Quelle est la différence entre validation et maintenance ?
La maintenance est l'entretien technique de l'appareil avec remplacement des pièces d'usure. La validation est le contrôle formel attestant que l'ensemble du processus de stérilisation respecte les normes. Ce sont deux prestations distinctes et récurrentes.
Puis-je réaliser la validation moi-même ?
Non, la validation doit être effectuée par un validateur agréé disposant d'une métrologie spécifique et n'est pratiquement pas réalisable soi-même. Steri24 prend en charge l'intégralité de la procédure sur site.
La première validation doit-elle toujours avoir lieu sur site ?
Oui, la validation doit avoir lieu sur site avec vos instruments comme chargement, car elle vérifie les conditions réelles du lieu d'utilisation. Un envoi en usine n'est pas possible pour cela.
L'appareil est-il déjà utilisable avant la première validation ?
Oui. La première validation est une validation de processus et peut aussi être effectuée après la mise en service ; l'autoclave est immédiatement prêt à l'emploi après livraison. Nous convenons du rendez-vous de validation individuellement avec vous.
Puis-je commander la première validation directement avec l'autoclave ?
Oui, vous pouvez commander la première validation directement avec l'autoclave ou la commander séparément ultérieurement à tout moment. Nous convenons du rendez-vous individuellement avec vous.
Pourquoi un appareil neuf doit-il être validé alors qu'il est contrôlé en usine ?
Même un appareil neuf contrôlé en usine doit être validé sur le lieu d'utilisation, car la validation vérifie les conditions réelles sur place (installation, chargement, processus) – ce qui n'est pas possible en usine.
À quel intervalle l'autoclave doit-il être entretenu ?
La maintenance est en règle générale prescrite tous les 24 mois, mais de manière anticipée dès qu'environ 1.000 cycles de stérilisation sont atteints – selon le premier des deux événements. Cela vaut en Allemagne, en Autriche et en Suisse.
Que fait-on lors de la maintenance ?
La maintenance comprend le déplacement, la réalisation, le remplacement planifié de toutes les pièces d'usure critiques ainsi qu'un rapport. Ainsi, l'autoclave reste sûr et durable.
Combien de temps dure un autoclave de Steri24 ?
Avec une maintenance régulière, nos autoclaves durent environ 20 à 25 ans. L'appareil compact de 3 L dure environ 10 à 15 ans en raison de sa pompe à vide plus petite.
Combien de temps dure un cycle de stérilisation ?
La durée dépend du modèle, du programme et du chargement. Valeurs indicatives à pleine charge avec instruments emballés : 3 L env. 11 à 22 minutes, 12 L env. 30 à 35 minutes, 23 L env. 45 à 50 minutes, 45 L env. 90 minutes.
Quelle eau dois-je utiliser pour l'autoclave ?
Utilisez de l'eau distillée ou déminéralisée/entièrement déminéralisée (conductivité de préférence inférieure à 15 à 20 µS/cm). L'eau distillée du commerce convient ; l'eau du robinet n'est pas adaptée et peut endommager l'appareil.
L'autoclave nécessite-t-il un raccordement à l'eau fixe ?
Non. Tous nos autoclaves sont des appareils autonomes dotés d'un réservoir d'eau propre et usée intégré et peuvent être remplis manuellement. À partir de 12 L, un raccordement à l'eau fixe peut être ajouté en option, également rétro-installable ultérieurement.
Où s'écoule l'eau usée de l'autoclave ?
Vous dirigez le tuyau fourni, à l'arrière de l'appareil, dans un récipient, un écoulement ou l'évier. Un raccordement fixe pour l'eau usée n'est pas nécessaire.
Que se passe-t-il si j'utilise de l'eau du robinet ?
L'eau du robinet contient du calcaire et des minéraux qui peuvent entartrer la chambre, les vannes et les capteurs et endommager l'appareil. Utilisez exclusivement de l'eau distillée ou déminéralisée ; nous proposons un appareil de traitement de l'eau adapté (AQUAdem).
Les autoclaves de classe B ont-ils un filtre à bactéries ?
Oui, les autoclaves de classe B possèdent un filtre à bactéries qui doit être remplacé selon l'utilisation ou lorsque l'appareil l'indique. Après le remplacement, vous réinitialisez le message avec le code fourni.
Qu'est-ce que la libération de charge numérique sur les appareils Premium ?
Sur la série Premium, vous effectuez la libération de charge légalement obligatoire en quelques secondes directement sur l'écran tactile : contrôle visuel, validation du chargement, indicateur, date, protocole, numéro de personnel et de cycle sont libérés par signature à l'écran – au lieu de plusieurs minutes au stylo et sur papier.
Qu'est-ce que SteriTrace® ?
SteriTrace® est la documentation RKI sans papier des autoclaves Premium. Le retraitement est enregistré automatiquement, signé numériquement et peut être connecté au logiciel de cabinet – cela réduit nettement le travail de documentation par rapport à la saisie manuelle.
Les autoclaves peuvent-ils être connectés au logiciel de cabinet ?
La série Premium offre une connexion LAN/WLAN et peut être couplée au logiciel de cabinet via SteriTrace®, y compris l'impression d'étiquettes pour le matériel stérile. La série Pro documente via une imprimante intégrée et l'USB.
Quel autoclave convient à un cabinet dentaire ?
Pour les cabinets dentaires, nous recommandons le plus souvent l'autoclave de classe B 18 L ou 23 L selon le nombre de praticiens et la quantité d'instruments ; pour plusieurs praticiens, un appareil avec documentation et connexion au logiciel de cabinet (Premium). Le configurateur aide à faire le choix précis.
Quel autoclave convient à la podologie, la cosmétique ou un institut d'onglerie ?
Ici, le compact 3 L de classe B Pro est le plus souvent le choix le plus apprécié ; à partir d'environ 8 soins par jour ou avec plusieurs collaborateurs, nous recommandons le 12 L Pro, nettement plus volumineux. Le configurateur trouve l'appareil adapté.
Quel autoclave convient à un studio de tatouage ou de piercing ?
Les studios de tatouage et de piercing ont besoin d'un autoclave de classe B. Les plus appréciés sont le 3 L ou le 12 L Pro ; pour une activité en solo, le 3 L suffit souvent, pour un volume plus important nous recommandons le 12 L – avec les sachets de scellage adaptés.
Quel autoclave convient à un cabinet vétérinaire ?
Nos autoclaves de classe B conviennent à la médecine vétérinaire ; la plupart des cabinets vétérinaires choisissent le 12 L ou le 23 L Pro, et le 3 L en cas de besoin très réduit. Dans le domaine purement vétérinaire, aucune validation n'est en règle générale requise.
Quel autoclave convient à un cabinet de médecine générale ou de dermatologie ?
Pour les cabinets de médecine générale, de médecine interne et de dermatologie, le 12 L ou le 23 L conviennent le plus souvent selon la quantité d'instruments, et le 3 L en cas de faible volume. Le choix dépend du plus grand instrument et de la quantité par cycle.
Combien d'instruments tiennent dans un autoclave ?
Cela dépend de la taille de la chambre, des plateaux et de l'emballage. Le plus grand instrument et la quantité par cycle sont déterminants. Notre configurateur tient compte de votre quantité d'instruments et recommande la taille adaptée.
Proposez-vous de très grands autoclaves de plus de 45 litres ?
Notre plus grand appareil est le classe B Pro de 45 L. Nous ne proposons pas de volumes plus importants ; en cas de besoin supérieur, de nombreux clients installent plusieurs appareils de 23 L. Nous vous conseillons volontiers sur la solution adaptée.
Les autoclaves conviennent-ils au laboratoire ou à la stérilisation de liquides ?
Nos autoclaves de classe B sont destinés aux instruments médicaux et ne conviennent pas à la stérilisation de liquides ni aux laboratoires S2. Pour les applications de laboratoire, il existe des autoclaves de laboratoire spécifiques.
Un nettoyeur à ultrasons ou un appareil à air chaud suffit-il à la place d'un autoclave ?
Non. Dès que des instruments entrent en contact avec du sang ou des muqueuses, un autoclave de classe B est prescrit. Le nettoyeur à ultrasons complète l'autoclave lors du prénettoyage, mais ne le remplace pas. Les stérilisateurs à air chaud ne sont pas autorisés pour les instruments critiques.
Puis-je installer et mettre en service l'autoclave moi-même ?
Oui, l'installation et la mise en service peuvent être réalisées par vous-même selon le manuel ; ce n'est pas compliqué. Sur demande, nos techniciens s'en chargent aussi sur site. Seule la validation doit être effectuée par un validateur agréé.
Quel raccordement électrique est nécessaire ?
Les appareils compacts fonctionnent sur une prise normale ; les modèles plus grands peuvent nécessiter un circuit électrique séparé selon la puissance. Les valeurs de raccordement précises figurent dans les données techniques du modèle concerné – nous vous conseillons volontiers.
À quelle vitesse la livraison et l'installation ont-elles lieu ?
Les appareils sont en règle générale livrables à court terme. La livraison seule s'effectue par transporteur ; l'installation, la mise en service et la première validation sur site se commandent séparément sur demande, pour lesquelles nous convenons d'un rendez-vous dédié.
La livraison est-elle gratuite ?
En Allemagne, en Autriche et en Suisse, nous livrons gratuitement à partir de 1.200 € net. Les conditions précises sont indiquées lors du processus de commande.
Quelle garantie y a-t-il sur les autoclaves ?
Vous bénéficiez par défaut de 2 ans de garantie, prolongeable jusqu'à 3 ans avec un contrat de maintenance. Dans le cadre de la garantie, le déplacement et la réparation sont gratuits.
Puis-je payer en plusieurs fois ou en leasing ?
Oui. Le paiement en plusieurs fois est possible via Klarna ou PayPal ; pour les clients professionnels, nous proposons en plus le leasing. Vous répartissez ainsi confortablement l'acquisition sur la durée d'utilisation.
Proposez-vous des appareils d'occasion ou des modèles d'exposition ?
En règle générale, nous ne proposons que des appareils neufs avec garantie ; nous ne proposons par principe pas d'appareils d'occasion. Occasionnellement, il y a des appareils de démonstration compacts avec une petite remise. À l'achat, vous profitez de l'installation, de la maintenance et de la réparation sur site.
Je ne connais pas Steri24 – pourquoi devrais-je acheter ici ?
Steri24 est une marque de CertoClav Sterilizer GmbH, d'Autriche, présente sur le marché depuis 1957. Nous vendons en direct – sans détour par des dépôts ou des intermédiaires – et assurons nous-mêmes le service. Vous bénéficiez ainsi d'un réseau de service sur site dense comme chez les fournisseurs établis plus chers, mais à des prix plus justes.
Quelle est la fiabilité des autoclaves et à quelle vitesse une aide est-elle disponible en cas de panne ?
Nos autoclaves sont très fiables et durables. En cas de panne, grâce au réseau de service dense dans toute la zone DACH, un technicien ou, si nécessaire, un appareil de remplacement est rapidement disponible. Un numéro d'urgence 24h/24 est à disposition.
Je souhaite remplacer mon ancien appareil – trouvez-vous un modèle adapté ?
Oui. De nombreux cabinets nous rejoignent lorsque leur autoclave vieillissant tombe en panne. Nous offrons les mêmes performances de classe B à un prix juste, un service sur site rapide, la reprise et l'élimination conforme de l'ancien appareil ainsi que l'installation et la première validation. Le configurateur trouve l'appareil de remplacement adapté.
Que faire si le test de vide échoue ?
Un test de vide échoué indique le plus souvent que de l'air pénètre dans la chambre et que la pression d'appui du joint de porte doit être augmentée ou le joint remplacé. Un guide rapide se trouve sur la face intérieure de la porte ; si cela ne suffit pas, notre service vous assiste.
Que signifie le message « Qualité d'eau mauvaise » ?
Ce message apparaît lorsque l'eau est restée trop longtemps dans le réservoir ou que les filtres du traitement de l'eau sont épuisés. Videz et nettoyez le réservoir, remplissez d'eau distillée fraîche provenant d'un nouveau bidon ; en cas d'installation externe, remplacez les filtres.
Les instruments sont humides après la stérilisation – que faire ?
L'humidité résiduelle peut avoir plusieurs causes, par exemple le chargement, le programme de séchage ou le joint de porte. Veillez à un chargement correct et à une phase de séchage complète ; si le problème persiste, notre service vous assiste via le formulaire sur steri24.de/help.