Klasse B Autoclaven Premium

Klasse B is de hoogste sterilisatieklasse volgens EN 13060. Dankzij gefractioneerd voorvacuüm worden ook verpakte, holle en poreuze instrumenten veilig gesteriliseerd. Voor de herverwerking van kritische instrumenten in medische instellingen is een klasse-B-apparaat voorgeschreven.

Beide series steriliseren in volwaardige klasse B volgens EN 13060. Premium vult dit aan met papierloze chargevrijgave op het touchscreen, SteriTrace®-documentatie, LAN-/wifi-koppeling aan de praktijksoftware, etiketprint en een AI-assistent direct op het apparaat. De Pro-serie documenteert via USB en printer en is bijzonder prijsgunstig.

De Premium-serie richt zich op praktijken en klinieken met hogere documentatielast die papierloze RKI-documentatie, koppeling aan de praktijksoftware en digitale chargevrijgave wensen – bijvoorbeeld tandartspraktijken, orthodontie of instellingen met meerdere behandelaars. Welk model bij uw werkwijze past, bepaalt onze configurator in enkele minuten.

SteriTrace® is de papierloze documentatieoplossing van de Premium-serie. De sterilisatieprotocollen en de chargevrijgave worden direct op het touchscreen vastgelegd en digitaal gearchiveerd – dat vermindert de documentatielast aanzienlijk ten opzichte van handmatige registratie met pen en papier.

U bekijkt de relevante gegevens direct op het scherm – visuele controle, belading/traylijsten, damp-indicator, datum, protocol volgens EN 13060, personeelsnummer en cyclusnummer – en geeft de charge vrij met een handtekening op het touchscreen. Dat duurt slechts enkele seconden in plaats van meerdere minuten per charge.

Ja. De Premium-serie biedt LAN-/wifi-koppeling en laat zich aan de praktijksoftware koppelen, zodat protocollen en vrijgaven digitaal in uw praktijkproces worden overgenomen. Bij de Pro verloopt de documentatie via ingebouwde printer en USB.

Ja, de apparaten zijn CE-gecertificeerd via TÜV SÜD en werken in volwaardige klasse B volgens EN 13060. Daarmee voldoen ze aan de normatieve eisen voor de herverwerking van kritische instrumenten.

Richtlijn: 3 l voor beauty/pedicure en mobiel gebruik, 12–18 l voor de typische praktijk, 23 l voor grotere praktijken of meerdere behandelaars, 45 l voor klinieken. Bepalend zijn de hoeveelheid en lengte van de instrumenten per cyclus. Onze configurator adviseert in ongeveer 2 minuten de passende grootte.

Voor tandartspraktijken adviseren wij afhankelijk van het aantal behandelaars en de hoeveelheid instrumenten meestal 18 l of 23 l, bij meerdere behandelaars idealiter een Premium-apparaat met documentatie en koppeling aan de praktijksoftware. Voor ongeveer 15 afzonderlijk verpakte instrumenten volstaat vaak de 12 l. De configurator geeft een concreet advies.

Voor gynaecologische praktijken adviseren wij meestal de 23 l, omdat instrumenten zoals specula relatief groot zijn en veel plaats nodig hebben; bij geringere behoefte volstaat een 18 l. Gebruik het beste de configurator voor een gericht advies.

De 12 l heeft 3 trays (ca. 18 verpakte instrumenten), 18 l en 23 l elk 5 trays. In de 23 l passen per tray tot ongeveer 20 onverpakte instrumenten. Het precieze advies hangt af van de hoeveelheid en lengte van uw instrumenten – de configurator helpt verder.

De maximale lengte hangt af van de kamer: in de 12 l mogen instrumenten niet langer zijn dan ca. 31 cm, in de 23 l (kamerdiepte ca. 45 cm) passen instrumenten tot ca. 32 cm, zeer lange instrumenten tot ca. 45 cm eventueel schuin geplaatst. Voor lange instrumenten adviseren wij de 23 l.

Ja. Klasse-B-autoclaven zijn geschikt voor holle instrumenten zoals handstukken, turbines en tips en voor flexibele en kritische A/B-instrumenten. Uitgezonderd zijn alleen instrumenten die de fabrikant uitdrukkelijk als niet-autoclaveerbaar aanmerkt.

Geschikt zijn instrumenten van roestvrij staal en hittebestendige kunststoffen die volgens de fabrikant autoclaveerbaar zijn en minstens 121 °C verdragen. Bij 18 l en 23 l kan de temperatuur tussen 105 en 134 °C worden ingesteld, zodat ook gevoeliger kunststoffen zacht worden gesteriliseerd. Wegwerpproducten zijn niet bedoeld voor herverwerking.

De autoclaven beschikken over meerdere programma's, onder andere Universeel/Massief, Hol, Poreus/Textiel en Prion, en een kort-/snelprogramma en een vacuümtest. De exacte programmalijst staat in de gebruiksaanwijzing van het betreffende model.

Voor verpakte instrumenten en holle instrumenten gebruikt u het hol-programma (bijv. 134 °C Hol). Massief is voor onverpakte instrumenten zonder holtes, Poreus voor textiel. Het programma „134 Massief“ is niet geschikt voor verpakte instrumenten.

De duur hangt af van model, programma en belading. Richtwaarden bij volle belading met verpakte instrumenten: 12 l ca. 30–35 minuten, 23 l ca. 45–50 minuten, 45 l ca. 90 minuten. Hoe kleiner het apparaat, hoe korter de looptijd.

Standaard zijn conform RKI 4 minuten bij 134 °C ingesteld. De sterilisatietijd is weliswaar tussen 1 en 60 minuten instelbaar, maar wijzigingen zijn alleen met wachtwoord mogelijk en worden niet aanbevolen, omdat het programma anders niet meer EN 13060-conform is.

U kunt verpakt, onverpakt of in gemengde belading autoclaveren. Kritische instrumenten die met bloed in aanraking komen of huid/slijmvlies doordringen, moeten verpakt worden; niet-kritische en semikritische instrumenten mogen onverpakt worden gesteriliseerd.

In een niet-stofvrije omgeving (normale lade) ongeveer 6 maanden, met stofbescherming (afdichtlip) tot 5 jaar – ongeacht of enkel of dubbel geseald. De te vermelden bewaartermijn voor steriel goed hangt af van verpakking en opslag.

Let op voldoende doordringing van lucht en damp: leg de instrumenten niet te dicht op elkaar, verpak ze het liefst afzonderlijk zodat ze elkaar niet raken of tegen elkaar schuiven. Verdeel de belading gelijkmatig en vermijd overbelading.

Ja. Instrumenten moeten vóór de sterilisatie gereinigd en afhankelijk van de indeling gedesinfecteerd worden. Een handmatige voorreiniging van grof vuil onder stromend water of met een kunststofborstel volstaat vaak; een ultrasoon reinigingsapparaat of thermodesinfector vergemakkelijkt en standaardiseert deze stap.

Gebruik gedestilleerd of gedemineraliseerd/volledig ontzout water, geleidbaarheid bij voorkeur onder 15–20 µS/cm. In de handel verkrijgbaar gedestilleerd water uit drogisterij, supermarkt of bouwmarkt is geschikt. Leidingwater en technisch accuwater zijn niet geschikt en kunnen het apparaat beschadigen.

Alle apparaten beschikken over een geïntegreerde schoon- en afvalwatertank en kunnen handmatig gevuld worden gebruikt. Vanaf 12 l kan optioneel een vaste wateraansluiting met afvoer worden bijbesteld, die bij frequent gebruik zinvol is en ook later na te rusten valt.

Nee. Een normaal stopcontact volstaat; krachtstroom is niet nodig. Behalve de stroomaansluiting is bij het model zonder vaste wateraansluiting geen verdere aansluiting nodig.

Bepalend is een vakkundige opstelling met gescheiden zones voor onrein en rein conform de hygiënevoorschriften. De concrete eisen hangen af van het toepassingsgebied en de risicoklasse van de instrumenten; wij adviseren u graag over de passende inrichting.

Ja, elke autoclaaf genereert en bewaart de sterilisatieprotocollen met datum, programma en verdere gegevens automatisch. Bij de Premium-serie kunnen ze digitaal worden gearchiveerd en via LAN/wifi worden overgedragen; daarnaast zijn USB-export en afdruk mogelijk.

De protocollen kunnen op een USB-stick worden opgeslagen; de USB-poort bevindt zich bij de deur of rechtsonder op het apparaat. Gebruik een zo leeg mogelijke stick van max. 16 GB in FAT-formaat. De protocollen worden als txt-bestanden opgeslagen.

De chargevrijgave moet conform RKI worden gedocumenteerd – bij de Premium-serie papierloos en digitaal direct op het touchscreen met SteriTrace®. Als alternatief is een handgeschreven documentatie toegestaan. Voor kritische instrumenten geldt daarnaast een charge-traceerbaarheids- en etiketteringsplicht.

De termijnen variëren afhankelijk van de rechtsgrondslag: minstens 5 jaar volgens RKI, deels langer volgens andere rechtsnormen. Wij adviseren de volledige documentatie langdurig en het liefst digitaal te bewaren – de papierloze Premium-documentatie maakt dat aanzienlijk eenvoudiger.

Ja. Risicobeoordeling, geïllustreerde traylijsten, SOP's, handboek, digitale handtekening en onderhouds- en validatieprotocollen zijn digitaal bij de hand op het touchscreen. Steri24 richt alles in en de gegevens worden bij elke hervalidatie geactualiseerd – dat scheelt zoek- en kwaliteitsmanagementwerk.

Via de chatbot direct op het apparaat maakt u afspraken voor onderhoud, validatie en reparatie en stelt u vragen van allerlei aard – met direct antwoord op het touchscreen. Steri24 biedt deze functie vandaag al in de Premium-serie.

Voor een juridisch veilig gebruik is bij de herverwerking van kritische instrumenten voor gebruik bij mensen doorgaans een eerste validatie vereist, gevolgd door regelmatige routinecontroles. Steri24 verzorgt validatie en onderhoud ter plaatse.

In Duitsland is validatie verplicht voor iedereen die medische instrumenten voor gebruik bij mensen herverwerkt – de basis is onder meer de MPBetreibV. Wie geen kritische instrumenten met bloedcontact herverwerkt, is meestal niet verplicht. Bij twijfel adviseren wij u over uw toepassingsgebied.

Bij de validatie worden autoclaaf en herverwerkingsproces ter plaatse beoordeeld: met sensoren vinden onder meer een vacuümtest, een leegkamerprofiel en meerdere sterilisatiecycli met uw instrumenten als belading plaats. Aansluitend ontvangt u een validatierapport.

Ja. De eerste validatie is een procesvalidatie en kan ook na de ingebruikname worden ingehaald; de autoclaaf is na levering en opbouw direct klaar voor gebruik. De validatie kan op elk later moment worden opgedragen.

Onderhoud is wettelijk elke 24 maanden voorgeschreven, maar eerder zodra 1.000 sterilisatiecycli zijn bereikt – onafhankelijk van het werkelijke gebruik. Dit geldt in Duitsland, Oostenrijk en Zwitserland.

Ja. Onderhoud, validatie en reparatie worden uitgevoerd door eigen geschoolde servicetechnici of geautoriseerde servicepartners – naar keuze bij u ter plaatse of af fabriek. Zo krijgt u een dicht servicenetwerk zoals men dat anders van gevestigde dure aanbieders kent, tegen eerlijkere prijzen.

Ja. Steri24 is in Duitsland, Oostenrijk en Zwitserland ter plaatse actief met geschoolde technici en servicepartners – voor installatie, validatie, onderhoud en reparatie, met een dicht netwerk van locaties en een 24-uurs noodnummer.

De dichtstbijzijnde locatie in uw regio vindt u op de servicekaart op steri24.de/nl/info/servicemap.html. Wij noemen u de juiste contactpersoon ook graag telefonisch.

Standaard geldt een garantie van twee jaar, met het afsluiten van een onderhoudscontract te verlengen tot maximaal drie jaar. Binnen de garantie zijn voorrijden en reparatie kosteloos.

Bij regelmatig onderhoud gaan de autoclaven vele jaren mee. Reserveonderdelen houden wij gedurende de volledige verwachte levensduur op voorraad, zodat langdurige bedrijfszekerheid gewaarborgd is.

Ja. Betaling in termijnen is mogelijk via Klarna of PayPal; voor zakelijke klanten bieden wij daarnaast leasing aan. Zo laat de aanschaf zich comfortabel over de gebruiksduur spreiden.

De apparaten zijn in de regel op korte termijn leverbaar. Op verzoek verzorgen wij levering, installatie en ingebruikname conform de geldende voorschriften en de eerste validatie ter plaatse. De actuele beschikbaarheid ziet u in de onlineshop.

Plaatsing ter plaatse is niet standaard inbegrepen – u pakt het apparaat uit en plaatst het zelf, waarvoor een stopcontact en gedestilleerd water volstaan. Er zijn handleidingen en video's; opbouw ter plaatse door een technicus is optioneel te boeken.

Ja. Plaatsing en ingebruikname mogen volgens het handboek door de gebruiker zelf worden uitgevoerd; dat is niet ingewikkeld. Op verzoek doen onze technici dat ter plaatse. De validatie moet daarentegen door een erkende validator worden uitgevoerd.

Ja. Een instructie is bij de ingebruikname respectievelijk de eerste validatie ter plaatse inbegrepen. Op verzoek bieden wij daarnaast trainingen voor uw personeel over instrumentenherverwerking en sterilisatie aan.

Ja. Veel praktijken stappen naar ons over wanneer hun verouderde apparaat uitvalt en wensen dezelfde klasse-B-prestatie, betere service en een eerlijkere prijs. Wij vinden samen het passende vervangmodel, nemen het oude apparaat terug en verwerken het correct.

Steri24 is een merk van CertoClav Sterilizer GmbH uit Oostenrijk, sinds 1957 op de markt. Wij verkopen rechtstreeks – zonder omweg via depots of tussenhandel – en verzorgen de service zelf. Zo krijgt u een dicht servicenetwerk ter plaatse zoals bij gevestigde dure aanbieders, maar tegen eerlijkere prijzen.

De Premium-serie biedt volwaardige klasse-B-sterilisatie met digitale documentatie tegen eerlijke prijzen; de concrete prijs hangt af van grootte en uitvoering. Actuele prijzen en beschikbaarheid vindt u in de onlineshop, of u gebruikt de configurator voor een passend advies.