Haeufig gestellte Fragen
Plastische Chirurgie – die wichtigsten Fragen klar beantwortet.
Welcher Autoklav eignet sich für die plastische Chirurgie?
Für plastisch-chirurgische Einrichtungen empfehlen wir einen Klasse-B-Autoklaven mit 18–45 L Kammervolumen, da hier ein hoher Instrumentendurchsatz an vollen OP-Tagen anfällt. Beide Linien – Pro und Premium – sind Klasse B nach EN 13060 und validierbar. Die genaue Empfehlung inklusive Zubehör erhalten Sie in wenigen Minuten über unseren Autoklav-Konfigurator.
Was bedeutet Klasse B bei einem Autoklaven?
Klasse B bezeichnet vollwertige Dampfsterilisatoren mit fraktioniertem Vakuumverfahren, die auch verpackte, hohle und poröse Instrumente sicher sterilisieren. Für die Aufbereitung kritischer Instrumente in der plastischen Chirurgie ist in Deutschland ein Gerät der Klasse B vorgeschrieben.
Warum reicht ein Klasse-N-Gerät in der Chirurgie nicht aus?
Klasse N darf nur unverpackte, massive Instrumente sterilisieren und ist in der Humanmedizin nicht zulässig. In der plastischen Chirurgie kommen verpackte sowie hohle Instrumente zum Einsatz, daher ist ein Klasse-B-Autoklav mit Vakuumverfahren erforderlich.
Welche Kammergröße brauche ich für volle OP-Tage?
Bei hohem Instrumentendurchsatz empfehlen wir 23 L oder 45 L, da hier mehr Trays und Container pro Zyklus aufbereitet werden können. Bei sehr hohem Bedarf stellen viele Einrichtungen mehrere Geräte parallel auf. Welche Größe zu Ihrem Aufkommen passt, ermitteln wir gemeinsam im Konfigurator.
Wie viele Instrumente passen pro Zyklus in den Autoklaven?
Die Kapazität hängt von Größe und Länge der Instrumente ab: Größere Kammern (18/23 L) haben in der Regel fünf Trays, im 23 L passen pro Tray bis zu rund 20 unverpackte Instrumente. Der 45 L bietet entsprechend mehr Volumen für hohen Durchsatz. Für eine genaue Beladungsempfehlung nutzen Sie bitte den Konfigurator.
Was ist der Unterschied zwischen Premium und Pro?
Beide Linien sind Klasse B und validierbar. Premium bietet zusätzlich digitale Chargenfreigabe am Touchscreen, LAN/WLAN, Anbindung an gängige Praxissoftware und den SteriTrace®-Assistenten für papierlose Dokumentation. Pro ist robust und preisstark mit Dokumentation per USB und Thermodrucker.
Welche Linie passt für eine volldigitale, vernetzte Praxis?
Für eine vernetzte, papierlose Aufbereitung empfehlen wir die Premium-Linie mit digitaler Chargenfreigabe am Touchscreen, LAN/WLAN und Anbindung an Ihre Praxissoftware. So lässt sich jede Charge audit-sicher und ohne Papier dokumentieren.
Erfülle ich mit Ihren Geräten die RKI-Anforderungen?
Ja. Alle Geräte sind Klasse B nach EN 13060. Mit SteriTrace® dokumentieren Sie jede Charge audit-sicher und papierlos; Validierung und Wartung übernehmen wir auf Wunsch vor Ort. So erfüllen Sie die Anforderungen prozesssicher.
Was bedeutet die Validierung eines Autoklaven?
Die Validierung ist eine formelle Prüfung, die nachweist, dass Ihr Autoklav und der gesamte Aufbereitungsprozess die geltenden Normen erfüllen und zuverlässig sterilisieren. Sie wird in regelmäßigen Abständen vor Ort mit Ihren Instrumenten als Beladung durchgeführt.
Ist die Validierung in der plastischen Chirurgie Pflicht?
Ja. Wer kritische, mit Blut oder Schleimhaut in Kontakt kommende Instrumente am Menschen aufbereitet, ist zur Validierung verpflichtet; Grundlage ist u. a. die MPBetreibV. Das trifft auf die plastische Chirurgie zu. Wir übernehmen die komplette Abwicklung vor Ort.
Wie läuft die Erstvalidierung vor Ort ab?
Ein zugelassener Validierer prüft mit Messsensoren, ob Ihr Autoklav am Einsatzort alle Anforderungen erfüllt – unter anderem mit Vakuumtest, Leerkammerprofil und mehreren Sterilisationsläufen mit Ihren Instrumenten. Anschließend erhalten Sie einen Validierungsbericht.
Muss die Validierung immer vor Ort erfolgen?
Ja, die Validierung muss vor Ort mit Ihren Instrumenten als Beladung erfolgen, da sie die tatsächlichen Bedingungen am Einsatzort prüft. Ein Versand ins Werk ist dafür nicht möglich; warten lässt sich ein eingesendetes Gerät, validieren jedoch nicht.
Kann ich die Validierung selbst durchführen?
Nein, die Validierung muss durch einen zugelassenen Validierer mit spezieller Messtechnik erfolgen und ist selbst nicht durchführbar. Aufstellung und Inbetriebnahme dürfen Sie laut Handbuch selbst übernehmen; die Validierung übernehmen wir oder ein anderer zugelassener Anbieter.
In welchem Intervall muss revalidiert werden?
Die Revalidierung ist in der Regel alle 2 Jahre fällig; bei größeren Geräten wie dem 45 L oder hoher Zyklenzahl kann eine frühere bzw. jährliche Requalifizierung erforderlich sein. Die genauen Intervalle stimmen wir auf Ihr Gerät und Ihr Aufkommen ab.
Bietet Steri24 eine Komplettlösung aus einer Hand?
Ja. Autoklav, Thermodesinfektor, Siegelgerät, Wasseraufbereitung und Validierung erhalten Sie komplett aus einer Hand – installiert, eingewiesen und gewartet. So bündeln Sie die gesamte Aufbereitung bei einem Ansprechpartner.
Wozu dient ein Thermodesinfektor in der Aufbereitung?
Ein Thermodesinfektor (RDG) übernimmt die maschinelle Reinigung und thermische Desinfektion der Instrumente und ist nach KRINKO bei semikritischen und kritischen Medizinprodukten bevorzugt. Er ersetzt jedoch nicht die anschließende Sterilisation kritischer Instrumente im Klasse-B-Autoklaven.
Wofür benötige ich ein Siegelgerät?
Mit einem Siegelgerät verpacken Sie kritische Instrumente vor der Sterilisation in Klarsicht-Sterilbeutel. Unsere CertoSeal-Siegelgeräte sind validierbar; die Validierung des Siegelprozesses ist über Normen und die MPBetreibV indirekt vorgeschrieben.
Wozu dient die Wasseraufbereitung am Autoklaven?
Klasse-B-Autoklaven benötigen demineralisiertes Wasser. Eine Wasseraufbereitung sorgt für die automatische Befüllung mit der passenden Wasserqualität und schützt das Gerät vor Verkalkung und schlechter Wasserqualität. So bleibt der Betrieb störungsfrei.
Welche Dokumentationsmöglichkeiten gibt es?
Je nach Linie dokumentieren Sie per USB/SD, Ausdruck oder automatischer Übertragung an Ihren Praxis-PC. Die Premium-Linie bietet zusätzlich papierlose, digitale Chargenfreigabe mit SteriTrace® und Anbindung an gängige Praxissoftware – RKI-konform und audit-sicher.
Was ist SteriTrace®?
SteriTrace® ist unser Assistent für die papierlose, RKI-konforme Chargendokumentation. Jede Charge wird lückenlos nachvollziehbar erfasst und lässt sich digital freigeben – ideal für Begehungen, Audits und das QM.
Wie funktioniert die digitale Chargenfreigabe?
Bei der Premium-Linie geben Sie jede Charge papierlos am Touchscreen oder über Ihre Praxissoftware frei. So entsteht eine lückenlose, digitale Rückverfolgbarkeit, die bei Begehungen und im QM sofort verfügbar ist.
Lässt sich der Autoklav an unsere Praxissoftware anbinden?
Ja, die Premium-Linie verfügt über LAN/WLAN und lässt sich an gängige Praxissoftware anbinden. So fließt die Chargendokumentation direkt in Ihre Patienten- bzw. QM-Verwaltung.
Kann der Autoklav Hohlkörper und flexible Instrumente sterilisieren?
Ja, unsere Klasse-B-Autoklaven sind für Hohlkörper, flexible Instrumente und kritische A/B-Instrumente geeignet. Ausgenommen sind nur Instrumente, die der Hersteller ausdrücklich als nicht autoklavierbar kennzeichnet.
Was ist der Unterschied zwischen kritischen und semikritischen Instrumenten?
Semikritische Medizinprodukte kommen mit Schleimhaut oder krankhaft veränderter Haut in Kontakt, kritische dringen in Haut, Schleimhaut oder Gewebe ein bzw. kommen mit Blut in Kontakt. Kritische Instrumente müssen gereinigt, desinfiziert, verpackt und im Klasse-B-Autoklaven sterilisiert werden.
Wie sind Container in den Aufbereitungsprozess eingebunden?
Für hohen Instrumentendurchsatz lassen sich passende Container und Trays nutzen, die in die Kammer der größeren Geräte (18–45 L) eingebracht werden. Welche Beladungslösung zu Ihrem OP-Aufkommen passt, klären wir in der Beratung bzw. im Konfigurator.
Wie schnell sind die Geräte lieferbar und installiert?
Geräte sind in der Regel kurzfristig lieferbar. Auf Wunsch übernehmen wir Anlieferung, Installation und Inbetriebnahme gemäß Medizinproduktegesetz sowie die Erstvalidierung vor Ort. Den genauen Termin stimmen wir individuell mit Ihnen ab.
Ist die Inbetriebnahme vor Ort Pflicht?
Die Inbetriebnahme vor Ort ist in Deutschland gesetzlich vorgeschrieben, darf laut Nutzerhandbuch aber auch vom Betreiber selbst durchgeführt werden. Auf Wunsch übernehmen unsere Techniker Aufstellung, Inbetriebnahme und Einweisung.
Kann das Gerät vor der Erstvalidierung schon genutzt werden?
Ja. Der Autoklav ist nach Lieferung und Inbetriebnahme sofort einsatzbereit. Die Erstvalidierung ist eine Prozessvalidierung und kann in einem separaten Termin nachgeholt werden; das Gerät lässt sich bis dahin bereits nutzen.
Wie schnell bekomme ich einen Termin für Installation oder Validierung?
Einen Termin erhalten Sie in der Regel innerhalb von 1–2 Wochen, in größeren Städten oft schneller. Bei besonderer Dringlichkeit lässt sich das mit Begründung gegebenenfalls früher einplanen.
Ist die Erstvalidierung im Gerätepreis enthalten?
Die Erstvalidierung ist nicht automatisch im Gerätepreis enthalten, da sie vor Ort durchgeführt werden muss. Sie können sie direkt mit dem Autoklaven oder nachträglich separat dazubestellen.
Übernehmen Sie Aufstellung, Installation und Einweisung?
Ja. Aufstellung, Installation und Erstvalidierung führen wir auf Wunsch vor Ort durch, eine Einweisung ist dabei integriert. Auf Wunsch schulen wir auch Ihr Personal zur Sterilisation.
Was passiert mit meinem alten Autoklav?
Wir beraten Sie beim Umstieg, nehmen Ihr Altgerät zurück und entsorgen es fachgerecht – auch herstellerunabhängig. Abbau und Entsorgung erfolgen auf Wunsch im Zuge der Installation des neuen Geräts.
Steri24 kenne ich nicht – warum sollte ich wechseln?
Steri24 verkauft direkt – ohne Umweg über Depots oder Zwischenhändler – und übernimmt den Service selbst. So erhalten Sie ein dichtes Vor-Ort-Servicenetz wie bei etablierten teuren Anbietern, aber zu faireren Preisen. Hersteller seit 1957.
Warum ein älteres Premium-Gerät durch Steri24 ersetzen?
Die meisten Praxen kommen zu uns, weil sie ein älteres, in die Jahre gekommenes Premium-Gerät ersetzen – und dabei nicht auf Leistung verzichten, aber Service und Preis verbessern wollen. Sie erhalten gleiche Premium-Leistung, schnelleren Vor-Ort-Service in ganz DACH und einen faireren Preis.
Bekomme ich beim Umstieg die gleiche Leistung wie bei teuren Anbietern?
Ja. Unsere Klasse-B-Geräte nach EN 13060 bieten vollwertige Sterilisation, digitale Dokumentation und Praxissoftware-Anbindung – die gleiche Premium-Leistung wie etablierte teure Anbieter, aber zu einem faireren Preis und mit schnellerem Vor-Ort-Service.
Wie ist der Service in der DACH-Region organisiert?
Wir sind mit 39 Standorten und über 150 Partnern im DACH-Raum vertreten und kommen für Installation, Validierung, Wartung und Reparatur vor Ort – mit kostenfreier Anfahrt in Deutschland, Österreich und der Schweiz. Zusätzlich gibt es einen 24h-Notfallservice.
Gibt es einen Servicepartner in meiner Region?
Ja, wir haben in Deutschland, Österreich und der Schweiz geschulte Servicepartner vor Ort. Den nächsten Standort in Ihrer Region finden Sie auf unserer Servicemap.
Wie schnell ist im Störungsfall ein Techniker vor Ort?
Unsere Autoklaven laufen sehr zuverlässig. Im Störungsfall ist ein Techniker meist binnen weniger Tage erreichbar, und es steht ein 24h-Notfallservice zur Verfügung – auch am Wochenende. Bei Bedarf können wir Ihre Arbeit mit einem Ersatzgerät überbrücken.
Gibt es ein Ersatzgerät bei Wartung oder Defekt?
Ja, wir stellen eine begrenzte Anzahl an Leihgeräten bereit, vor allem im Reparaturfall, damit Ihr OP-Betrieb nicht unterbrochen wird. Das Leihgerät wird mit dem nötigen Zubehör geliefert.
Welche Wartungs- und Garantieoptionen gibt es?
Standardmäßig erhalten Sie Garantie auf Ihr Gerät, die sich mit einem Wartungsvertrag verlängern lässt.* Wartung und Validierung bieten wir zum Festpreis inklusive Anfahrt an. Die genauen Konditionen nennen wir Ihnen gerne im Angebot.
Was beinhaltet ein Wartungsvertrag?
Ein Wartungsvertrag sichert die gesetzlich vorgeschriebenen Wartungen ab und verlängert die Garantie. Wir erinnern Sie rechtzeitig, vereinbaren den Termin und kümmern uns um Durchführung, Ersatzteile und Bericht; der Vertrag selbst ist kostenlos.
Wie oft muss der Autoklav gewartet werden?
Die Wartung ist gesetzlich alle 24 Monate vorgeschrieben, vorzeitig jedoch, sobald 1.000 Sterilisationszyklen erreicht sind. Größere Geräte wie der 45 L benötigen aufgrund der höheren Belastung eine jährliche Wartung.
Wie lange halten die Geräte?
Bei regelmäßiger Wartung halten unsere Autoklaven rund 20–25 Jahre. Ersatzteile halten wir entsprechend lange vor. Bei der Wartung werden alle kritischen Verschleißteile planmäßig getauscht.
Bieten Sie Service auch nach Ablauf der Garantie an?
Ja, wir reparieren und warten Ihr Gerät auch nach Ablauf der Garantie – auch ohne Wartungsvertrag. Es fallen dann die üblichen Service- und Ersatzteilkosten an.
Was kostet ein Komplettpaket für die plastische Chirurgie?
Die Kosten hängen von Geräteauswahl, Kapazität und Zubehör ab. Ein Komplettpaket aus Autoklav, Thermodesinfektor, Siegelgerät, Wasseraufbereitung und Validierung stellen wir individuell zusammen. Über den Konfigurator oder ein kurzes Beratungsgespräch erhalten Sie ein unverbindliches Angebot.
Was bringt ein Set gegenüber Einzelkauf?
Unsere Sets bündeln Autoklav und passendes Zubehör vergünstigt und enthalten in der Regel alles Wichtige für die Instrumentenaufbereitung. So erhalten Sie ein aufeinander abgestimmtes Komplettpaket aus einer Hand statt einzeln beschaffter Komponenten.
Wie ist die Aufbereitung in einen reinen und unreinen Bereich gegliedert?
Die KRINKO-Empfehlungen sehen eine klare Trennung von unreinem und reinem Bereich vor. In der Regel benötigen Sie für kritische Instrumente einen unreinen und einen reinen Bereich sowie je nach Risikoklasse einen Thermodesinfektor. Wir beraten Sie zur passenden Prozesskette.
Welche Norm erfüllen Ihre Autoklaven?
Unsere Autoklaven sind Klasse B nach EN 13060 und CE-zertifiziert über den TÜV SÜD. Damit erfüllen sie die Anforderungen an die Dampfsterilisation kritischer Instrumente in der Humanmedizin.
Wie unterstützen Ihre Geräte bei Begehungen und im QM?
Mit Erstvalidierung, Requalifizierung und SteriTrace® dokumentieren Sie jede Charge nachvollziehbar und audit-sicher. Die papierlose, lückenlose Rückverfolgbarkeit und die Anbindung an gängige Praxissoftware machen Begehungen und QM einfacher.
Was tun bei Restfeuchte oder stehendem Wasser in der Kammer?
Restfeuchte oder stehendes Wasser kann mehrere Ursachen haben, etwa Beladung, Trocknung oder Dichtung. Bitte füllen Sie das Service-Formular unter steri24.de/help aus, dann meldet sich ein Techniker zur Lösung des Problems.
39 Vestigingen · 150+ Partners
