Validierung alle Hersteller
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Erstvalidierung
Für neue, umgezogene oder bisher noch nicht validierte Geräte.
1.199 €netto
Revalidierung
Für die regelmäßig erforderliche Wiederholungsvalidierung.
949 €netto
Wartung
Technische Wartung und Funktionsprüfung direkt vor Ort.
699 €netto
Erstvalidierung
Für neue, umgezogene oder bisher noch nicht validierte Geräte.
519 €netto
Revalidierung
Für die regelmäßig erforderliche Wiederholungsvalidierung.
519 €netto
Wartung
Technische Wartung und Funktionsprüfung direkt vor Ort.
519 €netto
Erstvalidierung
Für neue, umgezogene oder bisher noch nicht validierte Geräte.
1.349 €netto
Revalidierung
Für die regelmäßig erforderliche Wiederholungsvalidierung.
1.049 €netto
Wartung
Technische Wartung und Funktionsprüfung direkt vor Ort.
699 €netto
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Für neue, umgezogene oder bisher noch nicht validierte Geräte.
1.199 €netto
Revalidierung
Für die regelmäßig erforderliche Wiederholungsvalidierung.
949 €netto
Wartung
Technische Wartung und Funktionsprüfung direkt vor Ort.
699 €netto
Erstvalidierung
Für neue, umgezogene oder bisher noch nicht validierte Geräte.
519 €netto
Revalidierung
Für die regelmäßig erforderliche Wiederholungsvalidierung.
519 €netto
Wartung
Technische Wartung und Funktionsprüfung direkt vor Ort.
519 €netto
Revalidierung
Für die regelmäßig erforderliche Wiederholungsvalidierung.
1.049 €netto
Wartung
Technische Wartung und Funktionsprüfung direkt vor Ort.
699 €netto
Erstvalidierung
Für neue, umgezogene oder bisher noch nicht validierte Geräte.
1.699 €netto
Revalidierung
Für die regelmäßig erforderliche Wiederholungsvalidierung.
1.459 €netto
Wartung
Technische Wartung und Funktionsprüfung direkt vor Ort.
999 €netto
Erstvalidierung
Für neue, umgezogene oder bisher noch nicht validierte Geräte.
919 €netto
Revalidierung
Für die regelmäßig erforderliche Wiederholungsvalidierung.
919 €netto
Wartung
Technische Wartung und Funktionsprüfung direkt vor Ort.
919 €netto
Erstvalidierung
Für neue, umgezogene oder bisher noch nicht validierte Geräte.
1.849 €netto
Revalidierung
Für die regelmäßig erforderliche Wiederholungsvalidierung.
1.549 €netto
Wartung
Technische Wartung und Funktionsprüfung direkt vor Ort.
999 €netto
Erstvalidierung: neues, umgezogenes oder bisher nicht validiertes Gerät
Revalidierung: regelmäßig vorgeschriebene Wiederholungsvalidierung
Wartung: technische Prüfung und Instandhaltung
Jetzt mit Wartungsvertrag 1 Jahr Garantieverlängerung sichern
3 statt 2 Jahre Garantie – Wartungs- und Validierungsverträge für eine planbare Betreuung Ihrer Geräte.
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3 statt 2 Jahre Garantie – Wartungs- und Validierungsverträge für eine planbare Betreuung Ihrer Geräte.
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Für jedes Gerät die passende Validierung
Wählen Sie Ihren Gerätetyp — wir validieren vor Ort und liefern den prüffesten Nachweis.
So läuft Ihre Validierung ab
Drei Qualifikationsstufen — vollständig dokumentiert und revisionssicher.
1
Installationsqualifikation (IQ)
Prüfung von Aufstellung und Anschlüssen — ist das Gerät korrekt installiert und einsatzbereit?
2
Betriebsqualifikation (OQ)
Verifizierung der Prozessparameter mit kalibrierter Messtechnik — Temperaturen, Zeiten, Drücke.
3
Leistungsqualifikation (PQ)
Nachweis des sicheren Ergebnisses mit praxisrealen Beladungen — inkl. Validierungsbericht und Prüfplakette.
Kein Versand. Kein Stillstand.
Unsere Techniker kommen mit kalibrierter Messtechnik direkt zu Ihnen. Ihre Aufbereitung bleibt einsatzbereit — und Sie erhalten eine Dokumentation, die jeder Begehung standhält.
- Im laufenden Praxisbetrieb planbar
- Vollständiger, revisionssicherer Validierungsbericht
- Erinnerungsservice für die nächste Revalidierung
- Persönlicher Ansprechpartner in Ihrer Region
Da, wo Sie uns brauchen.
Ein dichtes Servicenetz mit eigenen Servicefahrzeugen und geschulten Technikern.
39
Servicestandorte
Jeder mit eigenem Servicefahrzeug.
150+
Zertifizierte Partner
Dichtes Servicegebiet im DACH-Raum.
4,9★
Google-Bewertung
Aus verifizierten Rezensionen.
1957
Seit
60+ Jahre Erfahrung.
Was unsere Kunden sagen
4,9 von 5 Sternen auf Google — aus verifizierten Rezensionen.
MK
Maud Kolb · Google-Rezension
„Schnelle Lieferung, gute Beratung, toller Preis. Wartung und Validierung in der Nähe. Bin glücklich. Danke!“
SG
Stephanie Grebe · Google-Rezension
„Ich bin von der sehr guten, ehrlichen, geduldigen Beratung sehr positiv angetan. Man hat sich gut aufgehoben gefühlt.“
1 bis 10 (von insgesamt 10)
Haeufig gestellte Fragen
Validierung – die wichtigsten Fragen klar beantwortet.
Was bedeutet die Validierung eines Aufbereitungsgeräts?
Die Validierung ist eine formelle, dokumentierte Prüfung, die nachweist, dass Ihr Gerät und der gesamte Aufbereitungsprozess die geltenden Normen erfüllen und zuverlässig reproduzierbare Ergebnisse liefern. Sie betrachtet nicht nur das Gerät, sondern den kompletten Prozess unter Ihren realen Bedingungen vor Ort.
Ist die Validierung Pflicht?
Wer Medizininstrumente am Menschen aufbereitet, ist in Deutschland zur Validierung verpflichtet; Grundlage ist unter anderem die MPBetreibV. Sobald kritische, mit Blut in Kontakt kommende Instrumente aufbereitet werden, ist die Validierung erforderlich. Ob sie in Ihrem Fall greift, prüfen wir gern individuell.
Validiert Steri24 auch Geräte anderer Hersteller?
Ja. Wir validieren herstellerunabhängig Geräte aller Hersteller. Unsere zertifizierten Techniker prüfen Ihre Aufbereitung normgerecht vor Ort, unabhängig davon, von wem das Gerät stammt, sodass Sie einen Ansprechpartner für Ihre gesamte Aufbereitung haben.
Welche Geräte kann Steri24 validieren?
Wir validieren Ihre gesamte Instrumentenaufbereitung: Autoklav, Thermodesinfektor und validierbares Siegelgerät. Über den Gerätetyp-Selector wählen Sie einfach die passende Validierung; alternativ beraten wir Sie persönlich.
Was ist die Installationsqualifikation (IQ)?
Die IQ prüft Aufstellung und Anschlüsse: ob das Gerät korrekt installiert, an die Medienversorgung angeschlossen und einsatzbereit ist. Dazu gehören unter anderem die Übereinstimmung von Bestell- und Lieferumfang, die Kontrolle der sicherheitstechnischen Einrichtungen sowie die Übergabe und Einweisung.
Was ist die Betriebsqualifikation (OQ)?
Die OQ verifiziert die Prozessparameter mit kalibrierter Messtechnik, also Temperaturen, Zeiten und Drücke. Geprüft werden unter anderem die Korrektheit und Reproduzierbarkeit des Prozessablaufs, Tür und Verriegelung sowie die Störungsanzeige.
Was ist die Leistungsqualifikation (PQ)?
Die PQ weist das sichere Ergebnis mit praxisrealen Beladungen nach. Geprüft wird, dass der Prozess auch mit Ihren typischen Instrumenten und Beladungsmustern zuverlässig funktioniert. Sie erhalten dazu den Validierungsbericht und die Prüfplakette.
Wie läuft die Validierung bei Steri24 ab?
Die Validierung erfolgt in drei dokumentierten Qualifikationsstufen: Installationsqualifikation (IQ), Betriebsqualifikation (OQ) und Leistungsqualifikation (PQ). Unsere Techniker kommen mit kalibrierter Messtechnik direkt zu Ihnen und führen die Prüfung vollständig und revisionssicher durch.
Muss die Validierung vor Ort erfolgen?
Ja, die Validierung muss am Einsatzort mit Ihren Instrumenten als Beladung erfolgen, da sie die tatsächlichen Bedingungen vor Ort prüft. Ein Versand des Geräts ins Werk ist dafür nicht möglich; unsere Techniker kommen direkt zu Ihnen.
Bleibt mein Gerät während der Validierung einsatzbereit?
Ja. Es gibt keinen Versand und keinen Stillstand: Unsere Techniker validieren direkt bei Ihnen, sodass Ihre Aufbereitung einsatzbereit bleibt und Sie eine Dokumentation erhalten, die jeder Begehung standhält.
Was erhalte ich nach der Validierung?
Sie erhalten einen vollständigen, revisionssicheren Validierungsbericht inklusive Prüfplakette. Diese prüffeste Dokumentation belegt die normgerechte Aufbereitung und hält jedem Hygieneaudit stand.
Hält die Dokumentation einem Hygieneaudit stand?
Ja. Unser Validierungsbericht ist lückenlos und revisionssicher aufgebaut, sodass er jeder Begehung und jedem Hygieneaudit standhält. Auf Wunsch erläutern wir Ihnen, wie Sie die Unterlagen vorlegen.
Nach welchen Normen wird validiert?
Validiert wird nach den jeweils einschlägigen Normen: für den Autoklav nach DIN EN ISO 17665, für den Thermodesinfektor nach EN ISO 15883 und für das Siegelgerät nach ISO 11607-2. Die Prüfung folgt den anerkannten Regeln der Technik und den RKI-Empfehlungen.
Wie oft muss revalidiert werden?
Die Validierung ist eine regelmäßig wiederkehrende Leistung; das Intervall richtet sich nach Gerät, Nutzung und Zyklenzahl. Größere Geräte oder eine hohe Auslastung können eine frühere Revalidierung erfordern. Das genaue Intervall stimmen wir individuell mit Ihnen ab.
Was ist der Unterschied zwischen Validierung und Wartung?
Die Wartung ist die technische Instandhaltung des Geräts, etwa der Austausch von Verschleißteilen. Die Validierung ist die formelle Prüfung, dass der gesamte Aufbereitungsprozess die Normen erfüllt. Beide sind getrennte, regelmäßig wiederkehrende Leistungen.
Kann ich Wartung und Validierung an einem Termin durchführen lassen?
Ja, das ist sinnvoll und in der Regel günstiger. Wir führen Wartung und Revalidierung an einem gemeinsamen Termin vor Ort durch und kombinieren beide Leistungen, damit Ihre Aufbereitung mit nur einer Anfahrt vollständig abgedeckt ist.
Was ist eine Erstvalidierung?
Die Erstvalidierung ist die erste vollständige Validierung am Einsatzort nach Lieferung und Aufbau. Ein zugelassener Validierer prüft mit Messsensoren, ob Ihr Gerät am tatsächlichen Aufstellort alle Anforderungen erfüllt, und dokumentiert das Ergebnis im Validierungsbericht.
Wann muss die Erstvalidierung nach der Lieferung erfolgen?
Die Erstvalidierung sollte zeitnah nach der Inbetriebnahme in einem separaten Termin vor Ort erfolgen. Das Gerät können Sie nach der Lieferung bereits nutzen; den Validierungstermin vereinbaren wir individuell mit Ihnen.
Kann ich die Validierung selbst durchführen?
Nein. Die Validierung muss durch einen zugelassenen Validierer mit aufwändiger, kalibrierter Messtechnik erfolgen und ist selbst nicht durchführbar. Steri24 übernimmt die komplette Abwicklung vor Ort.
Kann ich die Validierung später nachholen?
Ja. Die Validierung lässt sich jederzeit zu einem späteren Zeitpunkt beauftragen. Das Gerät ist nach Lieferung und Inbetriebnahme bereits einsatzbereit; die Validierung kann in einem separaten Termin nachgeholt werden.
Muss auch ein neues Gerät validiert werden, obwohl es ab Werk geprüft ist?
Ja. Auch ein ab Werk geprüftes Neugerät muss am Einsatzort validiert werden, weil die Validierung die tatsächlichen Bedingungen vor Ort prüft, also Aufstellung, Anschlüsse und Beladung. Diese Bedingungen lassen sich im Werk nicht abbilden.
Muss ein gebrauchtes oder generalüberholtes Gerät erneut validiert werden?
Ja, auch ein gebrauchtes oder aufbereitetes Gerät sollte am neuen Einsatzort erstvalidiert und danach regelmäßig revalidiert werden, da die Validierung die Bedingungen am jeweiligen Aufstellort bewertet.
Ist die Validierung in der Podologie oder Fußpflege Pflicht?
Sobald Sie Instrumente aufbereiten, die mit Blut in Kontakt kommen, ist die Validierung auch in der Podologie und Fußpflege verpflichtend. In der reinen Fußpflege ohne kritische Instrumente entfällt sie häufig, kann aber jederzeit nachgeholt werden.
Muss im Veterinärbereich validiert werden?
Im rein veterinärmedizinischen Bereich ist eine Validierung nicht gesetzlich vorgeschrieben, da die Pflicht für die Aufbereitung von Instrumenten am Menschen gilt. Eine freiwillige Validierung ist selbstverständlich möglich und sinnvoll.
Muss validiert werden, wenn keine kritischen Instrumente aufbereitet werden?
Werden keine kritischen, mit Blut in Kontakt kommenden Instrumente aufbereitet, besteht in der Regel keine Validierungspflicht. Sobald jedoch kritische Instrumente am Menschen aufbereitet werden, ist die Validierung erforderlich. Im Zweifel beraten wir Sie gern.
Können Siegelgeräte validiert werden?
Ja, validierbare Siegelgeräte wie der CertoSeal müssen erstvalidiert werden. In Deutschland ist die Validierung des Siegelprozesses über Normen und die MPBetreibV indirekt verpflichtend. Wir validieren Ihr Siegelgerät normgerecht vor Ort.
Validiert Steri24 auch Thermodesinfektoren?
Ja. Wir validieren Thermodesinfektoren beziehungsweise Reinigungs- und Desinfektionsgeräte (RDG) nach den einschlägigen Anforderungen vor Ort, herstellerunabhängig und mit revisionssicherer Dokumentation.
Was ist eine Prozessvalidierung?
Die Prozessvalidierung bewertet nicht nur das Gerät, sondern den gesamten Aufbereitungsprozess unter realen Bedingungen. Unsere Validierung ist eine solche Prozessvalidierung und wird für Autoklaven, validierbare Siegelgeräte und Thermodesinfektoren angeboten.
Kommt für die Validierung jemand zu mir in die Praxis?
Ja. Unsere geschulten Techniker und zertifizierten Partner kommen mit kalibrierter Messtechnik vor Ort zu Ihnen, in ganz Deutschland, Österreich und der Schweiz. Sie haben einen persönlichen Ansprechpartner in Ihrer Region.
Gilt der Validierungsservice auch in Österreich und der Schweiz?
Ja. Wir sind im gesamten DACH-Raum mit geschulten Technikern und Servicepartnern vor Ort tätig und validieren in Deutschland, Österreich und der Schweiz. Länderspezifische Anforderungen, etwa in Österreich oder der Schweiz, berücksichtigen wir dabei.
Wie dicht ist das Servicenetz von Steri24?
Unser Servicenetz umfasst 39 Servicestandorte mit jeweils eigenem Servicefahrzeug sowie über 150 zertifizierte Partner im DACH-Raum. So sind wir da, wo Sie uns brauchen, und können die Validierung zeitnah vor Ort durchführen.
Werde ich an die nächste Revalidierung erinnert?
Ja. Wir bieten einen Erinnerungsservice für die nächste Revalidierung, sodass Sie den Termin nicht verpassen und Ihre Aufbereitung durchgehend normgerecht und prüffest bleibt.
Muss mein Fremdgerät vor der Validierung gewartet werden?
Bei Geräten anderer Hersteller ist die vorgeschriebene Wartung durch den Hersteller oder einen autorisierten Partner Voraussetzung für die Revalidierung. Nach erfolgter Wartung übernehmen wir die Validierung herstellerunabhängig vor Ort.
Kann ein Heißluftsterilisator validiert werden?
Nein, Heißluftsterilisatoren können grundsätzlich nicht validiert werden und erfüllen bei der Aufbereitung kritischer Instrumente die RKI-Empfehlungen nicht. Für die normgerechte Aufbereitung empfehlen wir einen Klasse-B-Autoklav; gern beraten wir Sie.
Welche Unterlagen werden für einen Validierungstermin benötigt?
Hilfreich sind in der Regel ein aktuelles Vakuumtest-Protokoll, ein Foto des Geräts inklusive Typenschild sowie gegebenenfalls der Bericht der Erstvalidierung. Welche Unterlagen für Ihren Fall genau nötig sind, klären wir bei der Terminvereinbarung.
Ist eine Einweisung des Personals in der Validierung enthalten?
Ja, eine Einweisung ist bei Inbetriebnahme beziehungsweise Erstvalidierung vor Ort integriert. Auf Wunsch bieten wir zusätzlich Schulungen Ihres Personals zur sicheren Aufbereitung an.
Kann ich die Erstvalidierung direkt mit dem Gerät mitbestellen?
Ja, Sie können die Erstvalidierung direkt mit dem Gerät bestellen oder jederzeit nachträglich separat beauftragen. Den Termin vereinbaren wir individuell mit Ihnen.
Warum ist die Validierung nicht im Gerätepreis enthalten?
Weil die Validierung zwingend vor Ort am Einsatzort mit Ihren Instrumenten erfolgen muss und nicht Teil des Geräteversands sein kann. Sie wird daher separat angeboten und kann mitbestellt oder nachträglich beauftragt werden.
Was kostet die Validierung?
Die Kosten hängen von Gerätetyp, Standort und Umfang ab und werden auf Anfrage individuell genannt. Die Kombination aus Wartung und Revalidierung an einem Termin ist in der Regel günstiger. Gern erstellen wir Ihnen ein passendes Angebot.
Was beinhaltet ein Validierungsvertrag?
Ein Validierungs- beziehungsweise Wartungsvertrag bündelt die regelmäßig wiederkehrenden Leistungen, organisiert die Termine und stellt sicher, dass Ihre Aufbereitung dauerhaft normgerecht und prüffest dokumentiert bleibt. Details und Konditionen besprechen wir individuell.
Ist der Wartungsvertrag unabhängig von der Validierung?
Ja, Wartung und Validierung sind getrennte Leistungen und können einzeln gebucht werden. Sinnvoll und meist günstiger ist es jedoch, beide als Paket an einem Termin durchführen zu lassen.
Wann sollte ich einen Validierungs- oder Wartungsvertrag abschließen?
Den Vertrag können Sie jederzeit nach dem Kauf abschließen; Sie müssen das nicht sofort tun, sondern können bis zur fälligen Wartung warten. Gern beraten wir Sie zum richtigen Zeitpunkt für Ihre Praxis.
Kann ich für die Behörde einen Nachweis der Validierung vorlegen?
Ja. Nach der Validierung erhalten Sie den Validierungsbericht beziehungsweise die Bestätigung, die Sie beim Gesundheitsamt oder bei einer Begehung vorlegen können. Bei Fragen zur Vorlage unterstützen wir Sie.
Was prüft die Validierung an meinem Autoklav konkret?
Bei der Validierung werden mit kalibrierten Sensoren unter anderem Vakuumtest, Leerkammerprofil und mehrere Sterilisationsdurchläufe mit Ihren Instrumenten geprüft. So wird belegt, dass der Prozess am Einsatzort reproduzierbar sicher arbeitet.
Wie unterscheidet sich Steri24 von etablierten teuren Anbietern bei der Validierung?
Wir validieren herstellerunabhängig und bieten ein dichtes Servicenetz mit eigenen Servicefahrzeugen und schnellem Vor-Ort-Service im DACH-Raum, statt eines Umwegs über den Gerätehersteller. So haben Sie einen Ansprechpartner für Ihre gesamte Aufbereitung, oft zu faireren Konditionen.
Brauche ich für jedes Gerät eine eigene Validierung?
Ja, jedes Gerät und jeder Prozess wird separat validiert, da Anforderungen und Normen je Gerätetyp unterschiedlich sind. Wir bieten für Autoklav, Thermodesinfektor und Siegelgerät jeweils die passende Validierung und bündeln sie bei Bedarf in einem Termin.
Wird bei der Erstvalidierung nur ein Programm validiert?
Häufig wird ein Programm validiert, was für die meisten Praxen ausreichend ist. Falls Sie mehrere Programme nutzen, validieren wir diese auf Wunsch zusätzlich. Welcher Umfang für Sie sinnvoll ist, klären wir vorab.
Wie schnell bekomme ich einen Validierungstermin?
Die Verfügbarkeit hängt von Ihrer Region ab; durch unser dichtes Servicenetz im DACH-Raum sind Termine in der Regel zeitnah möglich, in größeren Städten oft schneller. Den genauen Termin stimmen wir individuell mit Ihnen ab.
Bietet Steri24 die Validierung mit eigenen Technikern oder über Partner an?
Beides. Wir validieren sowohl mit eigenen geschulten Technikern als auch über zertifizierte Servicepartner, die in Deutschland, Österreich und der Schweiz vor Ort tätig sind. So sind wir flächendeckend für Sie erreichbar.
Wie buche ich die Validierung für meine Geräte?
Wählen Sie im Selector Ihren Gerätetyp, also Autoklav, Thermodesinfektor oder Siegelgerät, oder fordern Sie einen Rückruf an. Wir beraten Sie zum passenden Umfang, vereinbaren den Termin vor Ort und übernehmen die komplette Abwicklung inklusive prüffester Dokumentation.