Questions fréquentes
Clinique médicale – les questions essentielles, clairement expliquées.
Quel autoclave convient à un cabinet d'orthodontie ?
Pour les cabinets d'orthodontie, nous recommandons en règle générale un autoclave de classe B d'un volume de chambre de 12 à 18 litres. La taille et l'équipement les mieux adaptés à votre volume de patients et à votre gamme d'instruments se déterminent en quelques minutes via notre configurateur d'autoclave ou lors d'un conseil personnalisé.
Ai-je impérativement besoin d'un autoclave de classe B en orthodontie ?
Pour le retraitement sûr des instruments emballés et critiques, tels qu'ils sont courants en orthodontie, un autoclave de classe B selon EN 13060 est le bon choix, car il pénètre aussi de manière fiable les cavités et le matériel stérile emballé grâce au vide fractionné préalable. Tous nos autoclaves sont des appareils de classe B.
Que signifie classe B pour un autoclave ?
La classe B est la classe d'appareils la plus élevée pour les petits stérilisateurs à vapeur selon EN 13060. Ces appareils fonctionnent avec un vide fractionné préalable et conviennent ainsi à tous les types d'instruments, y compris les instruments emballés, poreux et à corps creux.
Quels instruments sont considérés comme critiques en orthodontie et doivent être stérilisés emballés ?
Selon la KRINKO/le RKI, les instruments qui pénètrent la muqueuse ou entrent en contact avec le sang/les tissus sont considérés comme critiques et sont stérilisés emballés. Les instruments articulés comme les pinces, ciseaux ou porte-aiguilles relèvent le plus souvent de la catégorie critique B. Une liste de classification de l'Ordre des dentistes aide à l'attribution.
Comment retraiter correctement les pinces d'orthodontie ?
Les instruments articulés comme les pinces d'orthodontie doivent être nettoyés, soudés en position ouverte et stérilisés dans le programme de classe B pour instruments emballés, afin que la vapeur atteigne toutes les surfaces articulaires. Un pré-nettoyage mécanique au laveur-désinfecteur augmente la reproductibilité.
Les instruments articulés doivent-ils être stérilisés ouverts ou fermés ?
Les instruments articulés comme les pinces, clamps et ciseaux sont stérilisés en position ouverte, afin que la vapeur atteigne également les surfaces articulaires. Avant la stérilisation, le nettoyage mécanique au laveur-désinfecteur est recommandé.
Les instruments doivent-ils être emballés ou puis-je les stériliser non emballés ?
Les instruments critiques sont stérilisés emballés (soudés), les instruments semi-critiques peuvent aussi être retraités non emballés. Ce qui prévaut, c'est la classification du risque selon la KRINKO. En cas de doute, il convient de stériliser emballé, afin de permettre un stockage stérile plus long.
Est-ce que je réponds aux exigences du RKI avec un autoclave Steri24 ?
Oui. Tous les appareils sont de classe B selon EN 13060 et certifiés CE via le TÜV SÜD. Avec SteriTrace, vous documentez chaque charge à l'épreuve des audits et sans papier ; sur demande, nous prenons en charge la validation et la maintenance sur site.
Qu'est-ce que la validation d'un autoclave ?
La validation est la preuve documentée que votre procédé de stérilisation est efficace de manière reproductible dans les conditions du cabinet. Elle comprend la validation initiale après mise en service et des revalidations récurrentes.
La validation est-elle obligatoire ?
Pour le retraitement de dispositifs médicaux, un procédé validé est requis. La validation initiale a lieu après la mise en service, puis une revalidation à intervalles réguliers. Sur demande, nous prenons en charge la validation initiale et la maintenance sur site.
Quand la validation initiale doit-elle avoir lieu après l'achat ?
La validation initiale s'effectue dans le cadre de la mise en service de l'appareil. Sur demande, nous prenons en charge la livraison, l'installation et la validation initiale sur site, conformément aux exigences en vigueur. Nous clarifions volontiers les détails lors du conseil.
Puis-je réaliser la validation moi-même ?
La validation nécessite une instrumentation de mesure spécifique et des compétences spécialisées et est réalisée par du personnel de service formé. Nous prenons en charge la validation initiale et la revalidation, sur site, de l'appareil acheté chez nous.
À quelle fréquence l'autoclave doit-il être validé ?
La revalidation a lieu à intervalles réguliers, habituellement chaque année, ainsi qu'après des interventions importantes sur l'appareil. Nous définissons le rythme exact dans le cadre de votre contrat de maintenance et de validation.
Prenez-vous en charge l'installation, la mise en place et la validation sur site ?
Oui. Sur demande, nous prenons en charge la livraison, l'installation, la mise en service et la validation initiale directement dans votre cabinet. Ainsi, votre appareil est opérationnel et documenté de manière conforme, sans effort de votre part.
Comment le service est-il organisé en cas de panne ?
Nous vendons directement du fabricant et assurons le service nous-mêmes, avec un réseau dense sur site composé de nombreux sites et partenaires dans la zone DACH ainsi qu'un service d'urgence 24 heures sur 24. Via l'univers du service, vous trouvez votre interlocuteur le plus proche.
Y a-t-il des partenaires de service dans ma région ?
Notre réseau de service comprend de nombreux sites et partenaires dans toute la zone DACH. Quel site est compétent pour vous, vous le voyez dans l'univers du service ou l'apprenez lors d'un bref conseil.
Proposez-vous un service d'urgence 24 heures sur 24 ?
Oui, nous proposons un service d'urgence, également le week-end, afin que votre retraitement ne soit pas inutilement à l'arrêt dans le quotidien du cabinet. Nous clarifions volontiers la disponibilité et les conditions au cas par cas.
Que comprend un contrat de maintenance ?
Un contrat de maintenance regroupe la maintenance régulière et la revalidation de votre appareil et en garantit la disponibilité. Avec la souscription d'un contrat de maintenance, une garantie prolongée est en outre possible. Nous adaptons l'étendue concrète à votre cabinet.
À quel intervalle l'autoclave doit-il être entretenu ?
La maintenance a lieu à intervalles réguliers, habituellement chaque année, selon l'utilisation et la recommandation de l'appareil. Nous fixons ensemble le rythme adapté dans le contrat de maintenance.
La maintenance est-elle aussi nécessaire en cas de faible utilisation ?
Oui, la maintenance régulière sert à la sécurité et au bon fonctionnement et est prévue même avec un faible nombre de cycles. Elle est une condition d'un retraitement efficace de manière reproductible.
Existe-t-il un appareil de prêt ou de remplacement pendant la maintenance ou en cas de panne ?
Une solution de remplacement peut être organisée selon la situation, afin que votre retraitement se poursuive dans le quotidien du cabinet. Nous clarifions volontiers les possibilités au cas par cas, idéalement dans le cadre d'un contrat de maintenance.
Quelle garantie est offerte sur les appareils ?
Par défaut s'applique une garantie de 2 ans, qui peut être prolongée jusqu'à 3 ans avec la souscription d'un contrat de maintenance. Vous trouverez les conditions précises dans les documents de garantie respectifs.
Qu'est-ce qui distingue les gammes Premium et Pro ?
Premium s'adresse au cabinet entièrement numérique et connecté, avec libération de charge numérique sur l'écran tactile, LAN/WLAN et connexion au logiciel de cabinet ainsi que SteriTrace pour une documentation sans papier. Pro est robuste, simple et au prix avantageux, avec documentation par USB et imprimante thermique. Les deux sont de classe B et conformes RKI.
Quel modèle recommandez-vous pour un cabinet d'orthodontie entièrement numérique ?
Pour un cabinet connecté et sans papier, nous recommandons la gamme Premium en 12 ou 18 litres, avec libération de charge numérique sur l'écran tactile et connexion aux logiciels de cabinet courants. La configuration optimale se détermine via le configurateur.
Puis-je relier la documentation de stérilisation à mon logiciel de cabinet ?
Oui, les appareils Premium offrent le LAN/WLAN et une connexion aux logiciels de cabinet courants, de sorte que les charges sont transférées automatiquement. La gamme Pro documente par USB et imprimante thermique. Quelle solution convient à votre logiciel, nous le clarifions lors du conseil.
Qu'est-ce que SteriTrace ?
SteriTrace est notre assistant pour la documentation de charge sans papier et conforme RKI. Avec lui, vous documentez chaque charge à l'épreuve des audits, la libérez de façon numérique et assurez une traçabilité intégrale, idéal pour les inspections et votre système qualité.
Comment fonctionne la libération de charge ?
La libération de charge peut s'effectuer, selon le modèle, sans papier sur l'écran tactile ou via votre logiciel de cabinet (Premium), ou se documenter de façon classique via un formulaire (Pro). Dans les deux cas, une libération traçable par charge est générée.
L'autoclave établit-il lui-même les protocoles de stérilisation ?
Oui, l'appareil consigne chaque charge avec les paramètres de procédé. Selon le modèle, la sortie se fait par USB/SD, imprimante thermique ou transfert automatique vers le PC de votre cabinet, au choix également sans papier via SteriTrace.
Combien de temps les protocoles de stérilisation et de libération doivent-ils être conservés ?
Les protocoles de retraitement, de libération et de stérilisation doivent être conservés pendant plusieurs années de manière inviolable. Avec une documentation sans papier via SteriTrace, ils sont à tout moment consultables et prêts pour les inspections.
Un test Helix est-il obligatoire en orthodontie ?
Pour le retraitement des instruments emballés ou critiques de catégorie B, comme c'est l'usage en orthodontie, le test Helix sert de preuve de pénétration de la vapeur et est réalisé de manière routinière. Pour les instruments semi-critiques non emballés, un indicateur de classe 5 est utilisé en complément.
Quels contrôles de stérilisation existent pour l'autoclave ?
Sont surtout pertinents l'indicateur de vapeur de type test Helix pour les instruments emballés ou critiques de catégorie B et l'indicateur de vapeur de classe 5 pour les instruments non emballés ou critiques de catégorie A. En complément, il existe du ruban indicateur et des tests de spores ; le test de Bowie et Dick n'est nécessaire que pour les textiles.
Comment et à quelle fréquence le test de vide est-il réalisé ?
Le test de vide vérifie l'étanchéité de la chambre et est en règle générale réalisé chaque jour ouvré ou avant le premier cycle. L'appareil dispose pour cela d'un programme de test dédié.
Comment reconnaître sur le protocole que la stérilisation a réussi ?
Un cycle réussi est indiqué comme réussi sur l'impression ou dans le protocole numérique, avec les valeurs atteintes de température, pression et temps de maintien. En cas de dysfonctionnement, un message d'erreur ou d'interruption correspondant apparaît au lieu d'une libération.
À quelle température les instruments sont-ils stérilisés ?
La stérilisation à la vapeur s'effectue selon le programme, typiquement à 134 °C pour la plupart des instruments ou à 121 °C pour les biens plus thermosensibles, avec le temps de maintien respectivement prévu. Le programme adapté se choisit sur l'appareil selon le type d'instrument.
Quel programme choisir pour les instruments emballés ?
Pour les instruments emballés, choisissez le programme de classe B pour matériel stérile emballé avec phase de séchage. Les programmes distinguent les biens solides, poreux et à corps creux, afin que la vapeur atteigne toutes les zones.
Dois-je nettoyer et désinfecter les instruments avant la stérilisation ?
Oui, la stérilisation est toujours précédée d'un nettoyage et d'une désinfection minutieux, de préférence mécaniques au laveur-désinfecteur. Seul un matériel stérile propre peut être stérilisé de manière sûre.
Ai-je en plus besoin d'un laveur-désinfecteur ?
Un laveur-désinfecteur assure le nettoyage et la désinfection mécaniques et reproductibles avant la stérilisation et est particulièrement recommandé pour le retraitement mécanique. Nous proposons autoclave, laveur-désinfecteur et accessoires coordonnés entre eux, auprès d'un seul fournisseur.
Combien de temps les instruments soudés restent-ils stériles ?
Le matériel stérile emballé reste stérile pendant une période prolongée en cas de soudure correcte et de stockage approprié ; la durée de conservation exacte dépend du type d'emballage et des conditions de stockage. Inscrivez la charge et la date afin de suivre l'échéance.
Quand inscrire le numéro de charge sur les sachets de stérilisation ?
Les emballages sont marqués avant la stérilisation sur le côté film ou selon les consignes, le numéro de charge est attribué au cycle terminé. Avec une documentation sans papier via SteriTrace, l'attribution se fait de façon numérique.
Les sachets de stérilisation sont-ils conformes aux normes ?
Nos sachets de stérilisation sont fabriqués selon les normes en vigueur pour les emballages de stérilisation. Les sachets, rouleaux adaptés ainsi que la thermosoudeuse correspondante CertoSeal sont également disponibles chez nous.
Ai-je besoin d'une thermosoudeuse et en proposez-vous une ?
Pour l'emballage conforme aux normes des instruments critiques, vous avez besoin d'une thermosoudeuse. Avec CertoSeal, nous proposons des thermosoudeuses validables qui s'intègrent parfaitement à votre retraitement.
Combien d'eau l'autoclave consomme-t-il par cycle et quelle qualité d'eau est nécessaire ?
L'autoclave nécessite une eau traitée, déminéralisée et de qualité appropriée pour une stérilisation ménageante et une technique durable. Avec le traitement de l'eau AQUAdem, le remplissage manuel avec de l'eau distillée n'est plus nécessaire. La consommation exacte figure dans les caractéristiques de l'appareil.
Un traitement automatique de l'eau vaut-il la peine pour le cabinet ?
Un traitement automatique de l'eau comme AQUAdem alimente l'autoclave en continu avec une eau de qualité appropriée et évite le réapprovisionnement manuel en eau distillée. Cela réduit l'effort et protège l'appareil contre les dépôts.
Que signifie le message d'erreur « eau d'alimentation vide » ?
Ce message apparaît lorsque le réservoir d'eau fraîche doit être rempli ; ajoutez de l'eau déminéralisée ou vérifiez le raccordement du traitement de l'eau. En cas d'affichage durablement erroné, notre service vous assiste.
Mon autoclave affiche une erreur ou ne s'allume plus, que faire ?
Vérifiez d'abord le branchement électrique, le fusible et le niveau d'eau. Si l'erreur persiste ou si un code d'erreur apparaît, notez le message et contactez notre service, qui vous assiste par téléphone ou sur site.
Le matériel stérile est encore humide après le programme, à quoi est-ce dû ?
L'humidité résiduelle provient le plus souvent d'une surcharge, d'un mauvais chargement ou d'une phase de séchage trop courte. Réduisez le chargement, disposez les sachets sur la tranche et utilisez le programme adapté avec séchage ; en cas de problème persistant, notre service vous aide.
Je ne connais pas Steri24, pourquoi devrais-je changer ?
Steri24 vend directement du fabricant, sans détour par des dépôts ou des intermédiaires, et assure le service lui-même. Vous bénéficiez ainsi d'un réseau de service sur site dense comme chez les fournisseurs établis onéreux, mais à des prix plus équitables. L'autoclave est fabriqué par le fabricant depuis 1957.
Qu'advient-il de mon ancien autoclave lors du changement ?
Nous vous conseillons lors du changement, reprenons votre ancien appareil indépendamment du fabricant et l'éliminons de manière conforme. Le changement se déroule ainsi sans accroc.
Proposez-vous une formation du personnel ?
Oui, dans le cadre de la mise en service, nous formons votre équipe à l'utilisation de l'appareil, afin que le retraitement réussisse en toute sécurité dès le départ. Sur demande, la formation peut être combinée à la validation initiale.
Quelle taille me faut-il en cas de fort volume de patients en orthodontie ?
En cas de volume plus élevé, 18 litres ou plus sont recommandés, afin de retraiter davantage d'instruments par charge et d'éviter les temps d'attente. La capacité idéale se détermine rapidement selon votre besoin via le configurateur.
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