Steri24 is een merk van CertoClav Sterilizer GmbH (CertoClav).
CertoClav is een onderneming die gespecialiseerd is in de productie en handel van uitrusting voor de instrumentenherbewerking. CertoClav verzorgt de organisatie van de voorgeschreven eerste validatie alsook de terugkerende prestatiecontrole (revalidatie) van reinigings- en desinfectieapparaten.
Gecertificeerde CertoClav-servicepartners zijn bijzonder geschoold in vraagstukken rond de validatie van de herbewerkingsprocessen van de Steri24-apparaten en beschikken over een passende opleiding volgens de richtlijnen van de Deutsche Gesellschaft für Krankenhaushygiene (DGKH), de Deutsche Gesellschaft für Sterilgutversorgung (DGSV) en het Robert-Koch-Institut (RKI). De validatie en prestatiecontrole worden uitgevoerd met de nieuwste ICT-programma's en gekalibreerde meettechnologieën, waarbij alle procesparameters worden geregistreerd. Voor de registratie van de procesparameters worden dataloggers van de firma's EBRO respectievelijk Valitech ingezet, die voldoen aan DIN EN ISO 15833:6.2. Chemisch-biologische processen worden door een extern labo geëvalueerd, om een betere traceerbaarheid te waarborgen.
De resultaten worden door ons in een rapport samengevat en beoordeeld, dat aan de richtlijnen voldoet. Een interne supervisie waarborgt de kwalitatief hoogwaardige rapportopmaak.
De validatie (installatie-, bedrijfs- en prestatiekwalificatie) alsook de revalidatie (hernieuwde prestatiekwalificatie) gebeuren op basis van de relevante delen van de norm DIN EN ISO 15883 alsook de actuele richtlijnen van de DGKH, DGSV en RKI voor de validatie en routinebewaking van machinale reinigings- en desinfectieprocessen alsook de richtlijnen voor stoomsterilisatie- en verzegelnaadprocessen. Daarbij worden ook de telkens actuele aanbevelingen van de Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention (KRINKO) bij het Robert-Koch-Institut (RKI) en van het Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) „Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten“ in acht genomen.
Hoe wordt het validatiecontract afgesloten?
Direct na de bestelling van een onderhoudscontract zal een medewerker van CertoClav per e-mail contact met u opnemen om het contract met u af te sluiten en eventuele openstaande vragen te verduidelijken. Uiteraard hebt u ook de mogelijkheid ons vooraf steeds telefonisch of via het contactformulier te bereiken.
Aanvullend op het validatiecontract hebt u ook de mogelijkheid een onderhoudscontract met ons af te sluiten.
