De eerste validatie
waarmee uw thermodesinfector startklaar wordt.
De normconforme eerste validatie van uw reinigings- en desinfectietoestel (RDG) bij de inbedrijfstelling — uitgevoerd door gecertificeerde Steri24-technici rechtstreeks in uw praktijk. U ontvangt het gedocumenteerde uitgangsbewijs dat uw opwerking vanaf dag één controlebestendig maakt.
Wij valideren thermodesinfectoren van alle fabrikanten.
Van welke fabrikant uw toestel ook is — onze gecertificeerde technici valideren het vakkundig. U heeft geen tweede aanspreekpunt nodig voor uw RDG.
Staat uw model er niet bij? Geen probleem — op aanvraag verzorgen wij ook toestellen van andere fabrikanten. Vermeld het model van uw thermodesinfector in het opmerkingenveld van de bestelling.
Waarom validatie verplicht is in Duitsland
Vereisten in Duitsland
- Verordening voor exploitanten van medische hulpmiddelen (MPBetreibV): opwerking uitsluitend met geschikte, gevalideerde procedés.
- KRINKO/BfArM-aanbeveling: de machinale reiniging & desinfectie in de RDG verdient de voorkeur.
- DIN EN ISO 15883-1/-2: eisen aan prestatie en validatie.
- Jaarlijkse hervalidatie (prestatiekwalificatie) aanbevolen; afwijkingen moeten schriftelijk worden gemotiveerd.
Vakinhoudelijk onderbouwd: De thermische desinfectie gebeurt doorgaans bij 90–95 °C. Voor de veilige opwerking van chirurgische instrumenten geldt een A₀-waarde van 3000 (komt overeen met 90 °C gedurende 5 minuten) als maatstaf.
Wat onze validatie inhoudt
Drie kwalificatieniveaus volgens EN ISO 15883 — volledig gedocumenteerd en controlebestendig.
Installatiekwalificatie (IQ)
Controle van opstelling, water-, stroom- en afvalwateraansluiting evenals de correcte doseertechniek.
Operationele kwalificatie (OQ)
Verificatie van temperatuurverlopen, houdtijden en sensoriek met gekalibreerde referentiemeetvoelers.
Prestatiekwalificatie (PQ)
Aantonen van de reinigings- en desinfectieprestatie met praktijkrealistische beladingspatronen en bevuilingscontrole (A₀-waarde).
Validatierapport & plaatje
Volledige, normconforme documentatie ter voorlegging bij inspectie — plus keuringsplaatje op het toestel.
Zo verloopt uw afspraak
Van het eerste contact tot het controlebestendige protocol — wij coördineren alles en komen naar u toe.
Afspraak & voorbereiding
Na de inbedrijfstelling geeft u ons toestel, fabrikant en typische belading door. Wij spreken de validatieafspraak ter plaatse af.
Telefoon · formulierIQ & OQ ter plaatse
De technicus controleert installatie en bedrijfsparameters met gekalibreerde meettechniek — zonder uw bedrijf lam te leggen.
Ter plaatsePrestatiekwalificatie
Meerdere meetcycli met reële beladingspatronen, temperatuurvoelers en bevuilingscontrole.
EN ISO 15883Evaluatie & rapport
U ontvangt het volledige validatierapport met alle meetprotocollen — revisievast archiveerbaar.
DocumentatieVrijgave & plaatje
Bij een geslaagde controle voorzien wij uw toestel van een keuringsplaatje incl. vervaldatum.
VrijgaveHerinnering voor hervalidatie
Wij noteren de volgende hervalidatie voor u en nemen tijdig contact op.
Service
Geen verzending. Geen stilstand.
Uw thermodesinfector blijft waar hij is — onze technicus komt met gekalibreerde meettechniek rechtstreeks naar u toe in Duitsland. Zo blijft uw opwerking inzetklaar en blijft de impact op de dagelijkse praktijk minimaal.
- Inpasbaar tijdens de lopende praktijkwerking
- Gekalibreerde meettechniek & opgeleide technici
- Op wens combineerbaar met verdere diensten
- Persoonlijk aanspreekpunt in uw regio
Controlebestendige documentatie voor elke inspectie
U ontvangt een volledig validatierapport met alle meetprotocollen — revisievast en op elk moment voor te leggen bij hygiëne-inspecties.
Alles uit één hand
Validatie, onderhoud, reparatie en waterbehandeling — uw Steri24-servicepartner dekt het volledige spectrum af.
Daar waar u ons nodig heeft.
Een dicht servicenetwerk met eigen servicevoertuigen en opgeleide technici — ook in uw regio in Duitsland.
Wat onze klanten zeggen
4,9 van 5 sterren op Google — uit geverifieerde recensies.