Dit pakket omvat zowel de inbedrijfstelling van uw autoclaaf ter plaatse door een technicus als de eerste validatie van het toestel.
Zorginstellingen, waaronder ook zelfstandig gevestigde tandartsen vallen, hebben conform § 62 van de Wet medische hulpmiddelen 2021 de verplichting om de reiniging, desinfectie en sterilisatie van medische hulpmiddelen met geschikte gevalideerde procedures uit te voeren, zodat het succes van deze procedures aantoonbaar gewaarborgd is. Een gevalideerde (herverwerkings)procedure vereist naar behoren gekwalificeerde/gevalideerde toestellen (zoals bijvoorbeeld: reinigings- en desinfectietoestellen, autoclaven). Zonder voorafgaande toestelkwalificatie/-validatie kan het doel van gevalideerde procedures, namelijk bestendig producten te leveren (in dit concrete geval: steriele medische hulpmiddelen) die aan de opgegeven specificaties voldoen, niet aantoonbaar worden gewaarborgd.
Deze eis is ook terug te vinden in verschillende nationale richtlijnen, zoals bijvoorbeeld onder 6.6 „Kleine sterilisatoren“ van de ÖGSV (Oostenrijkse Vereniging voor Steriele-goederenvoorziening)-LL 06-FK-2 (https://oegsv.com/wp/wp-content/uploads/06-FK-2_-Pruefung-und-Validierung-von-Aufbereitungsverfahren_2016.pdf) of de KRINKO-BfArM-aanbeveling, Bundesgesundheitsbl 2012 · 55:1244–1310, op p. 1251, derde kolom.
Praktijken en klinieken zijn verplicht om hun autoclaaf voor de verwerking van instrumenten te laten valideren. De grondslag voor de validatieplicht bij de instrumentenverwerking is § 8 van de Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV): de validatie wordt om de 24 maanden volgens de nationale norm DIN SPEC 58929 ter plaatse uitgevoerd.
U kunt de eerste validatie in onze shop bestellen (all-inclusive pakketprijs).
Houd er rekening mee dat de autoclaaf om de 2 jaar opnieuw gevalideerd moet worden.
Tip: sluit met ons een validatiecontract af. Wij zorgen ervoor dat uw autoclaaf steeds opnieuw gevalideerd wordt en inzetbaar blijft. Bij het afsluiten van een validatiecontract geniet u bovendien een prijsvoordeel van 40 EUR per hervalidatie dankzij de betere planbaarheid van de validatie ter plaatse.
Hoe wordt de validatie-afspraak gepland?
Direct na de bestelling van een onderhoudspakket neemt een medewerker van CertoClav per e-mail contact met u op om alle details met u te bespreken. Uiteraard kunt u ons vooraf ook op elk moment telefonisch of via het contactformulier bereiken. Samen met u wordt de validatieopdracht besproken en gepland.
De eerste validatie omvat de validatie van één programma. Wenst u meerdere programma's te laten valideren, dan is dit op aanvraag en tegen meerprijs mogelijk.
Gratis levering in DE, AT en CH
Gratis levering vanaf een bestelwaarde van meer dan 1.500,00 € netto
24-uurs noodnummer
+4917697902371 - Steri24-servicepunt bij u in de buurt
Mocom - Futura 12
Mocom - Futura 24
Mocom - Autoclave Millennium B+
Mocom - Praktika Autoclave
Panasonic - MLS-3751L-PA
Panasonic - MLS-3752L-PA
Panasonic - MLS-3752U-PA
Panasonic - MLS-3754L-PA
Panasonic - MLS-3781L-PA
Panasonic - MLS-3783L-PA
Pelton & Crane - Delta 10
Pelton & Crane - Delta XL 10
Pelton & Crane - Delta XL 8+
Pelton & Crane - Delta XL 8
Pelton & Crane - Magnaclave
Pelton & Crane - Validator 8
Prestige Medical - Classic 2100
Prestige Medical - Classic 2100EZ
Prestige Medical - Prestige 2100+
Priorclave - H100-SS
Priorclave - H60-SS
Priorclave - H60
Priorclave - QCS EH100
SciCan - Statim 10000 G4
SciCan - Statim 2000
SciCan - Statim 2000S
SciCan - Statim 700
SciCan - Statim 7000 G4
SciCan - Statim 7000
SciCan - Statim 900
SciCan - Statim 900G4
SciCan - Statim 900S
Sirona - DAC Premium
Sirona - DAC Universal S
Statim G4 - 1000
Statim G4 - 1500
Statim G4 - 2000
Statim G4 - 5000
Steris - Amsco Century SV120
Steris - Amsco Century SV160
Steris - Amsco Evolution
Tecno-Gaz - Newmed Class B
Tecno-Gaz - Newmed E9
Thermo Fisher Scientific - Heracell 150i
Thermo Fisher Scientific - Heraeus Fresco
Tuttnauer - 2340E
Tuttnauer - 2340M
Tuttnauer - 2540E
Tuttnauer - 2540M
Tuttnauer - 3870EA
Tuttnauer - 3870M
Tuttnauer - 5596
Tuttnauer - EHS
Tuttnauer - EK13
Tuttnauer - EK7
Tuttnauer - EK9
Tuttnauer - Elara 11
Tuttnauer - Elara 13
Tuttnauer - Elara 15
Tuttnauer - Elara 19
Tuttnauer - Elara 23
Tuttnauer - Elara 8 Pro
Tuttnauer - Elara 9
Tuttnauer - EZ10
Tuttnauer - EZ11
Tuttnauer - EZ12
Tuttnauer - EZ9
Tuttnauer - T-Top
Tuttnauer - T-Edge 10
Tuttnauer - T-Edge 11
Tuttnauer - T-Edge Vet
Tuttnauer - tvet 10Mi
Tuttnauer - tvet 10Ei
Tuttnauer - tvet 11Ei
W&H - Lara Pro
W&H - Lara Sterilizer
W&H - Lara Ultra Pro
W&H - Lisa Sterilizer
W&H - Med Sterilizer
Zeal Medical - Zeal Medical ZM-D17
Zeal Medical - Zeal Medical ZM-D15
Zhermack - Zhermack New Tuttnauer Elara 11
Zhermack - Zhermack N Class Autoclave
Informatie over de inbedrijfstelling ter plaatse met vaste wateraansluiting:
Opdat ons serviceteam de inbedrijfstelling van uw autoclaaf ter plaatse vlot kan uitvoeren, vragen wij u de volgende voorwaarden te verzekeren:
Vaste wateraansluiting met AQUAdem 40 – waterbehandelingsinstallatie:
Maximaal 3 meter afstand naar de waterbron en de afvoer
Aanwezige schroefdraden ter plaatse:
Kogelaftapkraan ¾‘‘ buitenschroefdraad of
Wastafelkraan (zeefaansluiting) met M24x1 binnenschroefdraad
Vaste wateraansluiting met VE-waterleiding:
Indien de autoclaaf rechtstreeks op een VE-waterleiding moet worden aangesloten, moet een 6 mm (buitendiameter) polyurethaan PUR-slang (levensmiddelenecht en hydrolysebestendig) aanwezig zijn, zodat de installatie kan plaatsvinden.
Wij danken u voor uw medewerking en staan bij vragen graag tot uw beschikking!
Klantrecensies
Helaas zijn er nog geen beoordelingen beschikbaar. Wees de eerste die het product beoordeelt.
U moet aangemeld zijn om een beoordeling te kunnen geven. Aanmelden
