Zákonné požadavky & klasifikace rizik

Všechny důležité dokumenty přehledně ke stažení a vytištění:

Doporučení KRINKO k opakovanému zpracování zdravotnických prostředků
Vzor plnění autoklávu
Ruční uvolnění šarže
Vzorový seznam sít
Standardní pracovní postupy pro zpracování nástrojů kritických B
Šablona hodnocení rizik nástrojů
Pracovní postupy zubní lékařské komory k opakovanému zpracování zdravotnických prostředků

Provozovatel praxe nese odpovědnost za to, že jsou dodržovány zákonné požadavky.

1) Zákon o ochraně před infekcemi k prevenci infekcí (IfSG)
2) Zákon o zdravotnických prostředcích stanoví, jak se má se zdravotnickými prostředky zacházet (MDR)
3) Nařízení o provozovatelích zdravotnických prostředků odkazuje na KRINKO (MPBetreibV)
4) Doporučení KRINKO při RKI popisují přesný postup opakovaného zpracování krok za krokem

V § 8 MPBetreibV se požaduje následující:
1) Je nutné dodržovat pokyny výrobce
2) Postup opakovaného zpracování nástrojů musí být validovaný
3) Povinnost prokazování, kterou lze splnit prostřednictvím dokumentace
4) Musí být dodržována doporučení RKI
5) Uživatel a validátor musí být proškoleni podle § 5
a. buď odborným vzděláním v daném oboru
b. školením na zdravotnický přístroj

Nejprve si udělejte přehled

Vytvořte si seznam všech prostředků, které se mají opakovaně zpracovávat

Vytvořte si seznam všech nástrojů, které chcete používat opakovaně.

Například takto:

Přiřazení správné rizikové třídy každému nástroji

Odborně správné opakované zpracování zdravotnických prostředků je rozhodující pro bezpečnost pacientů a vyžaduje přesné hodnocení rizik a klasifikaci nástrojů. Podle doporučení KRINKO Institutu Roberta Kocha (RKI) se zdravotnické prostředky dělí na základě jejich kontaktu s pacientem do tří rizikových kategorií:

1) Nekritické zdravotnické prostředky 

2) Semikritické zdravotnické prostředky 

3) Kritické zdravotnické prostředky 

V rámci kategorií "semikritické" a "kritické" se navíc rozlišují třídy A, B a C v závislosti na specifických požadavcích na opakované zpracování. 

Níže je uveden příklad, jak může vypadat seznam a klasifikace zdravotnických prostředků:

Klasifikace není vždy jednoznačná. Například nůžky by mohly být zařazeny i jako kritické B, protože kloub se obtížně čistí. Stejně tak by gastroskop mohl být zařazen jako kritický B, protože často přichází do kontaktu s krví (např. při biopsii). Některá sdružení smluvních lékařů poskytují na internetu brožury, které velmi podrobně a zčásti s obrázky srozumitelně popisují aktuální požadavky.

Pracovní postupy k opakovanému zpracování zdravotnických prostředků - Zubní lékařská komora Berlín

Nezbytné kroky zpracování pro každou rizikovou třídu

Nyní lze sestavit kompletní seznam všech nástrojů s přehledem, která zařízení je nutné použít: 

Kompletní přehled nástrojů a zařízení