Příprava nástrojů podle RKI

Správná příprava nástrojů – v souladu s RKI

 
V tomto článku získáte komplexní návod na správné provedení procesu přípravy nástrojů. Příspěvek je určen všem, kdo připravují nástroje, mezi něž patří zubní ordinace, kliniky, podologové, tetovací studia, pedikéři, praktičtí lékaři a mnoho dalších zařízení. Návod zahrnuje všechny kroky procesu – od odložení nástrojů přes čištění, dezinfekci, sušení a balení až po správné skladování.
 
RKI zákonné požadavky

Zákonné požadavky & přehled

Příprava lékařských nástrojů je zákonem upravena. Základem jsou IfSG, MPBetreibV a doporučení KRINKO/BfArM pro maximální bezpečnost pacientů.

Číst více
RKI předčištění

Správné předčištění

Po použití se hrubé nečistoty ihned odstraní. Následná dezinfekce tak zůstává účinná a hygienicky bezpečná.

Číst více
RKI čištění dezinfekce

Čištění a dezinfekce

Zbytky se odstraňují ručně nebo strojově validovanými prostředky. Teplota, dávkování a doba působení zajišťují úspěch.

Číst více
RKI péče o nástroje

Péče o nástroje

Pravidelná péče chrání funkci a životnost. Klouby a závěsy se ošetřují speciálními pečujícími oleji.

Číst více
RKI balení nástrojů

Balení nástrojů

Obaly na sterilní materiál chrání nástroje až do použití. Každá vsázka je uzavřena nepropustně vůči choroboplodným zárodkům a jasně označena.

Číst více
RKI sterilizace autokláv

Sterilizace v autoklávu

Sterilizace probíhá za kontrolovaného tlaku, teploty a času. Pouze validované procesy zaručují úplnou nepřítomnost choroboplodných zárodků.

Číst více
RKI dokumentace vsázek

Schválení & dokumentace

Každá sterilizace se zkontroluje a schválí. Úplná dokumentace zajišťuje bezmezerovou dohledatelnost.

Číst více
RKI skladování sterilních nástrojů

Skladování sterilních nástrojů

Čisté, suché skladování udržuje sterilitu. Doba skladování závisí na obalu a prostředí.

Číst více
RKI označení sterilizace

Označení po sterilizaci

Každá vsázka se dokumentuje s datem sterilizace, datem exspirace a odpovědnou osobou – s indikátorem změny barvy.

Číst více
RKI dokumentace použití nástrojů

Dokumentace po použití u pacienta

Každý nástroj se přiřadí k pacientovi – pro právně bezpečnou dohledatelnost a zajištění kvality.

Číst více
RKI hygienická místnost KRINKO

Hygienická místnost podle KRINKO

Hygienická místnost odděluje čisté a nečisté oblasti. Vybavení a postupy se řídí předpisy KRINKO.

Číst více
RKI validace autoklávu

První validace autoklávu třídy B

Před použitím se prověří, zda autokláv spolehlivě sterilizuje. Pouze validované přístroje jsou v souladu s RKI.

Číst více

Časté dotazy

Skutečné dotazy z ordinací, klinik a studií — jasně zodpovězené.

Jak dlouho trvá sterilizační cyklus?

Doba závisí na modelu, programu a náplni. Orientační hodnoty při plné náplni balenými nástroji: 3L cca 11-22 minut, 12L cca 30-35 minut, 23L cca 45-50 minut, 45L cca 90 minut. Čím menší přístroj, tím kratší doba běhu.

Hodí se vaše autoklávy pro laboratorní aplikace, sterilizaci kapalin nebo laboratoře S2?

Naše autoklávy třídy B jsou určeny pro lékařské nástroje a nejsou vhodné pro sterilizaci kapalin ani pro laboratoře S2. Pro laboratorní aplikace, kapaliny, volně programovatelné cykly nebo laboratorní odpad existují laboratorní autoklávy značky CertoClav (certoclav.com).

Lze autokláv propojit s mým ordinačním, resp. hygienickým softwarem (např. Dampsoft, Docma, Vetera, my:MPG)?

Ano, zejména Premium autoklávy lze propojit přes LAN/WLAN nebo sériové rozhraní s běžným ordinačním a dokumentačním softwarem (např. Dampsoft, Docma, Vetera, my:MPG). Výstupní protokol je kompatibilní s běžnými formáty ordinačního softwaru, takže je podporován každý software s odpovídajícím propojením. Nastavení provede náš technik; sdělte nám prosím, jaký program používáte, a svou dostupnost.

Které přístroje jsou zdravotnické prostředky a které ne (např. ultrazvukové čističky, svářečky)?

Autoklávy a naše hodnotnější ultrazvukové čističky (např. Free 3L/9L, v souladu s MDR, třída I) jsou zdravotnické prostředky. Svářečky spadají pod směrnici o strojních zařízeních a nesou pouze označení CE. Pro přípravu kriticky-A nástrojů není ultrazvuková čistička deklarovaná jako zdravotnický prostředek nezbytně nutná.

Stačí ultrazvuková čistička, UV nebo horkovzdušný přístroj, nebo potřebuji autokláv?

Jakmile nástroje přicházejí do kontaktu s krví nebo sliznicí (kritické nástroje), je předepsán autokláv třídy B; ultrazvukové, UV a horkovzdušné přístroje k tomu nestačí. Ultrazvuková čistička autokláv doplňuje při předčištění/dezinfekci, ale nenahrazuje jej. Horkovzdušné sterilizátory nejsou od roku 2021 pro kritické nástroje již povoleny.

Vedete speciální přístroje jako plynové/etylenoxidové sterilizátory, dvoudveřové autoklávy nebo dezinfekci prostor?

Takové speciální přístroje (plynové/etylenoxidové sterilizátory, dvoudveřové autoklávy, dezinfekci prostor peroxidem vodíku, dezinfekci nohou, CT skenery, čističky karet apod.) nevedeme; náš sortiment zahrnuje autoklávy, tepelné dezinfektory a příslušenství pro přípravu nástrojů.

To nemusíte zvládat sami

Nejčastější obavy našich zákaznic a zákazníků — a jak je řešíme.

„Jsou mé nástroje kritické?“

Pomůžeme se zařazením podle oboru — abyste správně připravovali a nakupovali.

„Balené, nebo nebalené?“

Kritické = balené, semikritické smí být nebalené — s vhodným sáčkem/svářečkou přímo proveditelné.

Právně jistí při každé kontrole.

Prvotní a revalidace na místě v celé oblasti DACH — průkazně dokumentováno. S námi ještě nikdo neneuspěl.

4,9 z 5 na Google Zdravotnický prostředek třídy B · EN 13060 · TÜV SÜD 39 poboček + 150 partnerů DACH Rodinný podnik od roku 1957

11 (z celkem 1)