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Mise en service et validation initiale
— le tout d’une seule source.
Mise en service professionnelle de votre nouveau laveur-désinfecteur et validation initiale conforme aux normes, en une seule intervention — sur site, par des techniciens Steri24 certifiés. Installation, raccordement, formation de votre équipe et documentation infalsifiable : votre LD est immédiatement opérationnel.
Nous validons les laveurs-désinfecteurs de tous les fabricants.
Quel que soit le fabricant de votre appareil — nos techniciens certifiés le valident dans les règles de l’art. Vous n’avez pas besoin d’un second interlocuteur pour votre LD.
Votre modèle n’y figure pas ? Aucun problème — sur demande, nous prenons également en charge les appareils d’autres fabricants. Veuillez indiquer le modèle de votre laveur-désinfecteur dans le champ commentaire de votre commande.
Pourquoi la validation est obligatoire en Allemagne
Exigences en Allemagne
- Ordonnance allemande sur les exploitants de dispositifs médicaux (MPBetreibV) : retraitement uniquement par des procédés appropriés et validés.
- Recommandation KRINKO/BfArM : le nettoyage & la désinfection en machine dans le LD sont à privilégier.
- DIN EN ISO 15883-1/-2 : exigences relatives à la performance et à la validation.
- Revalidation annuelle (qualification de performance) recommandée ; les écarts doivent être justifiés par écrit.
Sur des bases techniques solides : la désinfection thermique s’effectue généralement à 90–95 °C. Pour le retraitement sûr des instruments chirurgicaux, une valeur A₀ de 3000 (équivalant à 90 °C pendant 5 minutes) sert de référence.
Ce que notre validation apporte
Trois niveaux de qualification selon EN ISO 15883 — entièrement documentés et infalsifiables.
Qualification d’installation (QI)
Vérification de l’installation, des raccordements d’eau, d’électricité et d’eaux usées ainsi que de la technique de dosage correcte.
Qualification opérationnelle (QO)
Vérification des courbes de température, des temps de maintien et des capteurs à l’aide de sondes de référence étalonnées.
Qualification de performance (QP)
Preuve de la performance de nettoyage et de désinfection avec des schémas de chargement réels et un contrôle des salissures (valeur A₀).
Rapport de validation & vignette
Documentation complète et conforme aux normes, à présenter lors d’une inspection — ainsi qu’une vignette de contrôle sur l’appareil.
Mise en service & formation
Installation, raccordement de l’eau/du courant/des eaux usées et formation de votre équipe à une utilisation sûre.
Comment se déroule votre rendez-vous
Du premier contact au protocole infalsifiable — nous coordonnons tout et nous nous déplaçons chez vous.
Livraison & installation
Nous mettons votre nouvel appareil en service sur place : installation, raccordement et contrôle du fonctionnement.
Téléphone · FormulaireQI & QO sur site
Le technicien vérifie l’installation et les paramètres de fonctionnement avec un équipement de mesure étalonné — sans paralyser votre activité.
Sur siteQualification de performance
Plusieurs cycles de mesure avec des schémas de chargement réels, des sondes de température et un contrôle des salissures.
EN ISO 15883Évaluation & rapport
Vous recevez le rapport de validation complet avec tous les protocoles de mesure — archivable de manière infalsifiable.
DocumentationLibération & vignette
En cas de contrôle réussi, nous identifions votre appareil avec une vignette de contrôle incluant la date d’échéance.
LibérationFormation & rappel
Nous formons votre équipe et notons pour vous la prochaine revalidation.
Service
Aucun envoi. Aucun arrêt.
Votre laveur-désinfecteur reste où il est — notre technicien se rend directement chez vous en Allemagne avec un équipement de mesure étalonné. Ainsi, votre retraitement reste opérationnel et l’impact sur le quotidien du cabinet reste minimal.
- Planifiable pendant l’activité courante du cabinet
- Équipement de mesure étalonné & techniciens formés
- Combinable sur demande avec d’autres prestations
- Interlocuteur personnel dans votre région
Une documentation infalsifiable pour chaque inspection
Vous recevez un rapport de validation complet avec tous les protocoles de mesure — infalsifiable et présentable à tout moment lors des inspections d’hygiène.
Tout d’une seule source
Validation, maintenance, réparation et traitement de l’eau — votre partenaire de service Steri24 couvre l’ensemble du spectre.
Là où vous avez besoin de nous.
Un réseau de service dense avec nos propres véhicules de service et des techniciens formés — également dans votre région en Allemagne.
Ce que disent nos clients
4,9 sur 5 étoiles sur Google — à partir d’avis vérifiés.