Revalidation,
qui maintient votre laveur-désinfecteur conforme aux normes.
La revalidation périodique de votre laveur-désinfecteur (LD) — en règle générale chaque année. Nos techniciens certifiés confirment sur place que votre appareil maintient durablement et en toute sécurité son état validé, et vous remettent la documentation complète correspondante.
Nous validons les laveurs-désinfecteurs de tous les fabricants.
Quel que soit le fabricant de votre appareil — nos techniciens certifiés le valident dans les règles de l'art. Vous n'avez pas besoin d'un second interlocuteur pour votre LD.
Votre modèle n'y figure pas ? Aucun problème — sur demande, nous prenons également en charge les appareils d'autres fabricants. Veuillez indiquer le modèle de votre laveur-désinfecteur dans le champ commentaire de la commande.
Pourquoi la validation est obligatoire en Allemagne
Exigences en Allemagne
- Règlement sur l'exploitation des dispositifs médicaux (MPBetreibV) : le retraitement uniquement avec des procédés appropriés et validés.
- Recommandation KRINKO/BfArM : le nettoyage & la désinfection en machine dans le LD sont à privilégier.
- DIN EN ISO 15883-1/-2 : exigences relatives à la performance et à la validation.
- Revalidation annuelle (qualification de performance) recommandée ; les écarts doivent être justifiés par écrit.
Sur des bases techniques solides : la désinfection thermique s'effectue généralement à 90–95 °C. Pour le retraitement sûr des instruments chirurgicaux, une valeur A₀ de 3000 (correspondant à 90 °C pendant 5 minutes) sert de référence.
Ce qu'apporte notre validation
Trois niveaux de qualification selon EN ISO 15883 — entièrement documentés et opposables lors d'un contrôle.
Qualification d'installation (QI)
Vérification de l'installation, des raccordements d'eau, d'électricité et d'évacuation ainsi que de la technique de dosage correcte.
Qualification opérationnelle (QO)
Vérification des courbes de température, des temps de maintien et des capteurs à l'aide de sondes de référence étalonnées.
Qualification de performance (QP)
Preuve de la performance de nettoyage et de désinfection avec des configurations de charge réalistes et un contrôle des souillures (valeur A₀).
Rapport de validation & vignette
Documentation complète et conforme aux normes, à présenter lors d'une inspection — ainsi qu'une vignette de contrôle sur l'appareil.
Comment se déroule votre rendez-vous
Du premier contact jusqu'au procès-verbal opposable lors d'un contrôle — nous coordonnons tout et nous nous déplaçons chez vous.
Rendez-vous & préparation
Vous nous indiquez l'appareil, le fabricant et la configuration de charge. Nous convenons d'une date de revalidation adaptée.
Téléphone · FormulaireQI & QO sur place
Le technicien vérifie l'installation et les paramètres de fonctionnement avec une métrologie étalonnée — sans paralyser votre activité.
Sur placeQualification de performance
Plusieurs cycles de mesure avec des configurations de charge réelles, des sondes de température et un contrôle des souillures.
EN ISO 15883Analyse & rapport
Vous recevez le rapport de validation complet avec tous les procès-verbaux de mesure — archivable de manière inaltérable.
DocumentationLibération & vignette
En cas de contrôle réussi, nous marquons votre appareil d'une vignette de contrôle indiquant la date d'échéance.
LibérationRappel pour la prochaine revalidation
Nous vous contactons en temps utile avant la prochaine revalidation due — vous ne manquez aucune échéance.
Service
Aucun envoi. Aucune immobilisation.
Votre laveur-désinfecteur reste là où il se trouve — notre technicien se déplace directement chez vous en Allemagne avec une métrologie étalonnée. Votre retraitement reste ainsi opérationnel et l'impact sur le quotidien du cabinet est minimal.
- Planifiable pendant l'activité courante du cabinet
- Métrologie étalonnée & techniciens formés
- Combinable sur demande avec d'autres services
- Interlocuteur personnel dans votre région
Une documentation opposable pour chaque inspection
Vous recevez un rapport de validation complet avec tous les procès-verbaux de mesure — inaltérable et présentable à tout moment lors des inspections d'hygiène.
Tout d'une seule main
Validation, maintenance, réparation et traitement de l'eau — votre partenaire de service Steri24 couvre l'ensemble du spectre.
Là où vous avez besoin de nous.
Un réseau de service dense avec ses propres véhicules de service et des techniciens formés — y compris dans votre région en Allemagne.
Ce que disent nos clients
4,9 étoiles sur 5 sur Google — issues d'avis vérifiés.