Haeufig gestellte Fragen
Klasse B Autoklav Premium – die wichtigsten Fragen klar beantwortet.
Was bedeutet „Klasse B" bei einem Autoklav?
Klasse B ist die höchste Sterilisationsklasse nach EN 13060. Dank fraktioniertem Vorvakuum werden auch verpackte, hohle und poröse Instrumente sicher sterilisiert. Für die Aufbereitung kritischer Instrumente in medizinischen Einrichtungen ist ein Klasse-B-Gerät vorgeschrieben.
Worin unterscheidet sich die Premium-Serie von der Pro-Serie?
Beide Serien sterilisieren in vollwertiger Klasse B nach EN 13060. Premium ergänzt papierlose Chargenfreigabe am Touchscreen, SteriTrace®-Dokumentation, LAN-/WLAN-Anbindung an die Praxissoftware, Etikettendruck und einen KI-Assistenten direkt am Gerät. Die Pro-Serie dokumentiert per USB und Drucker und ist besonders preisstark.
Für wen lohnt sich die Premium-Serie besonders?
Die Premium-Serie richtet sich an Praxen und Kliniken mit höherem Dokumentationsaufwand, die papierlose RKI-Dokumentation, Anbindung an die Praxissoftware und digitale Chargenfreigabe wünschen – etwa Zahnarztpraxen, Kieferorthopädie oder Einrichtungen mit mehreren Behandlern. Welches Modell zu Ihrem Ablauf passt, ermittelt unser Konfigurator in wenigen Minuten.
Was ist SteriTrace® und welchen Vorteil bietet es?
SteriTrace® ist die papierlose Dokumentationslösung der Premium-Serie. Die Sterilisationsprotokolle und die Chargenfreigabe werden direkt am Touchscreen erfasst und digital archiviert – das reduziert den Dokumentationsaufwand deutlich gegenüber der manuellen Erfassung mit Stift und Papier.
Wie funktioniert die digitale Chargenfreigabe am Touchscreen?
Sie sehen die relevanten Daten direkt am Bildschirm ein – optische Kontrolle, Beladung/Sieblisten, Dampfindikator, Datum, Protokoll nach EN 13060, Personalnummer und Zyklusnummer – und geben die Charge per Unterschrift am Touchscreen frei. Das dauert nur wenige Sekunden statt mehrerer Minuten pro Charge.
Kann der Premium-Autoklav an unsere Praxissoftware angebunden werden?
Ja. Die Premium-Serie bietet LAN-/WLAN-Anbindung und lässt sich an die Praxissoftware koppeln, sodass Protokolle und Freigaben digital in Ihren Praxisablauf übernommen werden. Beim Pro erfolgt die Dokumentation über integrierten Drucker und USB.
Ist die Premium-Serie CE-zertifiziert?
Ja, die Geräte sind CE-zertifiziert über den TÜV SÜD und arbeiten in vollwertiger Klasse B nach EN 13060. Damit erfüllen sie die normativen Anforderungen für die Aufbereitung kritischer Instrumente.
Welche Größe brauche ich für meine Praxis?
Richtwert: 3 L für Beauty/Podologie und mobilen Einsatz, 12–18 L für die typische Praxis, 23 L für größere Praxen oder mehrere Behandler, 45 L für Kliniken. Maßgeblich sind Menge und Länge der Instrumente pro Zyklus. Unser Konfigurator empfiehlt in etwa 2 Minuten die passende Größe.
Welche Größe empfehlen Sie für eine Zahnarztpraxis?
Für Zahnarztpraxen empfehlen wir je nach Behandlerzahl und Instrumentenmenge meist 18 L oder 23 L, bei mehreren Behandlern idealerweise ein Premium-Gerät mit Dokumentation und Praxissoftware-Anbindung. Für etwa 15 einzeln verpackte Instrumente reicht oft der 12 L. Der Konfigurator gibt eine konkrete Empfehlung.
Welche Größe passt für eine gynäkologische Praxis?
Für gynäkologische Praxen empfehlen wir meist den 23 L, da Instrumente wie Spekula relativ groß sind und viel Platz benötigen; bei geringerem Bedarf reicht ein 18 L. Am besten nutzen Sie den Konfigurator für eine gezielte Empfehlung.
Wie viele Instrumente bzw. Trays passen in die Geräte?
Der 12 L hat 3 Trays (ca. 18 verpackte Instrumente), 18 L und 23 L je 5 Trays. Im 23 L passen pro Tray bis zu etwa 20 unverpackte Instrumente. Die genaue Empfehlung hängt von Menge und Länge Ihrer Instrumente ab – der Konfigurator hilft weiter.
Wie lang dürfen die zu sterilisierenden Instrumente maximal sein?
Die maximale Länge richtet sich nach der Kammer: Im 12 L sollten Instrumente nicht länger als ca. 31 cm sein, im 23 L (Kammertiefe ca. 45 cm) passen Instrumente bis ca. 32 cm, sehr lange Instrumente bis ca. 45 cm gegebenenfalls schräg eingelegt. Für lange Instrumente empfehlen wir den 23 L.
Kann der Premium-Autoklav Hohlkörper wie Handstücke und Turbinen sterilisieren?
Ja. Klasse-B-Autoklaven sind für Hohlkörper wie Handstücke, Turbinen und Spitzen sowie für flexible und kritische A/B-Instrumente geeignet. Ausgenommen sind nur Instrumente, die der Hersteller ausdrücklich als nicht autoklavierbar kennzeichnet.
Welche Materialien darf ich im Autoklav sterilisieren?
Geeignet sind Edelstahl-Instrumente sowie hitzebeständige Kunststoffe, die laut Hersteller autoklavierbar sind und mindestens 121 °C aushalten. Bei 18 L und 23 L lässt sich die Temperatur zwischen 105 und 134 °C einstellen, sodass auch empfindlichere Kunststoffe schonend sterilisiert werden. Einwegprodukte sind nicht zur Wiederaufbereitung vorgesehen.
Welche Sterilisationsprogramme bieten die Geräte?
Die Autoklaven verfügen über mehrere Programme, unter anderem Universal/Solide, Hohl, Porös/Textil und Prion sowie ein Kurz-/Schnellprogramm und einen Vakuumtest. Die genaue Programmliste steht in der Bedienungsanleitung des jeweiligen Modells.
Welches Programm wähle ich für verpackte Instrumente?
Für verpackte Instrumente und Hohlkörper verwenden Sie das Hohl-Programm (z. B. 134 °C Hohl). Solide ist für unverpackte Instrumente ohne Hohlräume, Porös für Textilien. Das Programm „134 Fest" ist für verpackte Instrumente nicht geeignet.
Wie lange dauert ein Sterilisationszyklus?
Die Dauer hängt von Modell, Programm und Beladung ab. Richtwerte bei voller Beladung mit verpackten Instrumenten: 12 L ca. 30–35 Minuten, 23 L ca. 45–50 Minuten, 45 L ca. 90 Minuten. Je kleiner das Gerät, desto kürzer die Laufzeit.
Welche Sterilisationszeit und Temperatur sind voreingestellt?
Standardmäßig sind gemäß RKI 4 Minuten bei 134 °C eingestellt. Die Sterilisationszeit ist zwar zwischen 1 und 60 Minuten einstellbar, Änderungen sind aber nur mit Passwort möglich und werden nicht empfohlen, da das Programm sonst nicht mehr EN-13060-konform ist.
Muss ich Instrumente verpacken oder kann ich sie unverpackt sterilisieren?
Sie können verpackt, unverpackt oder in Mischbeladung autoklavieren. Kritische Instrumente, die mit Blut in Kontakt kommen oder Haut/Schleimhaut durchdringen, müssen verpackt werden; unkritische und semikritische Instrumente dürfen unverpackt sterilisiert werden.
Wie lange bleiben eingeschweißte Instrumente steril?
In nicht staubgeschützter Umgebung (normale Schublade) etwa 6 Monate, mit Staubschutz (Dichtlippe) bis zu 5 Jahre – unabhängig davon, ob einfach oder doppelt eingeschweißt. Die anzugebende Sterilgutlagerfrist richtet sich nach Verpackung und Lagerung.
Wie bestücke ich die Trays richtig?
Achten Sie auf ausreichende Luft- und Dampfdurchdringung: Instrumente nicht zu dicht legen, am besten einzeln verpacken, damit sie sich nicht berühren oder zusammenrutschen. Verteilen Sie die Beladung gleichmäßig und vermeiden Sie Überladung.
Müssen Instrumente vor der Sterilisation gereinigt werden?
Ja. Instrumente müssen vor der Sterilisation gereinigt und je nach Einstufung desinfiziert werden. Eine manuelle Vorreinigung groben Schmutzes unter fließendem Wasser bzw. mit einer Kunststoffbürste reicht oft aus; ein Ultraschallreiniger oder Thermodesinfektor erleichtert und standardisiert diesen Schritt.
Welches Wasser brauche ich für den Autoklav?
Verwenden Sie destilliertes oder demineralisiertes/vollentsalztes Wasser, Leitfähigkeit möglichst unter 15–20 µS/cm. Handelsübliches destilliertes Wasser aus Drogerie, Supermarkt oder Baumarkt ist geeignet. Leitungswasser und technisches Batteriewasser sind nicht geeignet und können das Gerät schädigen.
Hat die Premium-Serie einen Festwasseranschluss?
Alle Geräte verfügen über integrierten Frisch- und Abwassertank und können manuell befüllt betrieben werden. Ab 12 L lässt sich optional ein Festwasseranschluss mit Abfluss dazubestellen, der bei häufiger Nutzung sinnvoll ist und sich auch später nachrüsten lässt.
Brauche ich einen Starkstromanschluss?
Nein. Eine normale Haushaltssteckdose reicht aus; Starkstrom ist nicht erforderlich. Außer dem Stromanschluss wird beim Modell ohne Festwasseranschluss kein weiterer Anschluss benötigt.
Muss der Autoklav in einem separaten Raum stehen?
Maßgeblich ist eine fachgerechte Aufstellung mit getrennten Bereichen für unrein und rein gemäß Hygienevorgaben. Die konkreten Anforderungen hängen vom Einsatzbereich und der Risikoklasse der Instrumente ab; gerne beraten wir Sie zur passenden Einrichtung.
Erstellt der Autoklav die Sterilisationsprotokolle automatisch?
Ja, jeder Autoklav generiert und speichert die Sterilisationsprotokolle mit Datum, Programm und weiteren Daten automatisch. Bei der Premium-Serie lassen sie sich digital archivieren und per LAN/WLAN übertragen; zusätzlich sind USB-Export und Ausdruck möglich.
Wie sichere ich die Protokolle per USB?
Die Protokolle lassen sich auf einem USB-Stick sichern; der USB-Port befindet sich an der Tür bzw. unten rechts am Gerät. Verwenden Sie einen möglichst leeren Stick mit max. 16 GB in FAT-Formatierung. Die Protokolle werden als txt-Dateien gespeichert.
Wie wird die Chargenfreigabe dokumentiert?
Die Chargenfreigabe muss nach RKI dokumentiert werden – bei der Premium-Serie papierlos und digital direkt am Touchscreen mit SteriTrace®. Alternativ ist eine handschriftliche Dokumentation zulässig. Für kritische Instrumente besteht zusätzlich Chargenverfolgungs- und Etikettierpflicht.
Wie lange müssen Sterilisations- und Freigabeprotokolle aufbewahrt werden?
Die Fristen variieren je nach Rechtsgrundlage: mindestens 5 Jahre gemäß RKI, teils länger nach weiteren Rechtsnormen. Wir empfehlen, die gesamte Dokumentation langfristig und am besten digital aufzubewahren – die papierlose Premium-Dokumentation erleichtert das erheblich.
Hilft die Premium-Serie bei Gesundheitsamt-Audits?
Ja. Risikobewertung, bebilderte Sieblisten, SOP, Handbuch, digitale Signatur sowie Wartungs- und Validierungsprotokolle sind digital am Touchscreen griffbereit. Steri24 richtet alles ein, und die Daten werden bei jeder Revalidierung aktualisiert – das spart Recherche- und QM-Aufwand.
Was kann der KI-Assistent am Premium-Autoklav?
Über den Chatbot direkt am Gerät vereinbaren Sie Termine für Wartung, Validierung und Reparatur und stellen Fragen aller Art – mit sofortiger Antwort am Touchbildschirm. Steri24 bietet diese Funktion bereits heute in der Premium-Serie.
Muss ich den Autoklav validieren lassen?
Für den rechtssicheren Betrieb ist bei der Aufbereitung kritischer Instrumente am Menschen üblicherweise eine Erstvalidierung erforderlich, gefolgt von regelmäßigen Routineprüfungen. Steri24 übernimmt Validierung und Wartung vor Ort.
Ist die Validierung Pflicht?
In Deutschland ist die Validierung verpflichtend für alle, die Medizininstrumente am Menschen aufbereiten – Grundlage ist unter anderem die MPBetreibV. Wer keine kritischen, mit Blut in Kontakt kommenden Instrumente aufbereitet, ist meist nicht verpflichtet. Im Zweifel beraten wir Sie zu Ihrem Einsatzbereich.
Wie läuft die Validierung ab?
Bei der Validierung werden Autoklav und Aufbereitungsprozess vor Ort bewertet: mit Sensoren erfolgen unter anderem ein Vakuumtest, ein Leerkammerprofil und mehrere Sterilisationsläufe mit Ihren Instrumenten als Beladung. Anschließend erhalten Sie einen Validierungsbericht.
Kann ich das Gerät vor der Validierung bereits nutzen?
Ja. Die Erstvalidierung ist eine Prozessvalidierung und kann auch nach der Inbetriebnahme nachgeholt werden; der Autoklav ist nach Lieferung und Aufbau sofort einsatzbereit. Die Validierung lässt sich jederzeit später beauftragen.
In welchem Intervall muss der Autoklav gewartet werden?
Die Wartung ist gesetzlich alle 24 Monate vorgeschrieben, vorzeitig jedoch, sobald 1.000 Sterilisationszyklen erreicht sind – unabhängig von der tatsächlichen Nutzung. Dies gilt in Deutschland, Österreich und der Schweiz.
Übernimmt Steri24 Service und Wartung selbst?
Ja. Wartung, Validierung und Reparatur übernehmen eigene geschulte Servicetechniker bzw. autorisierte Servicepartner – wahlweise vor Ort bei Ihnen oder ab Werk. So erhalten Sie ein dichtes Servicenetz, wie man es sonst von etablierten teuren Anbietern kennt, zu faireren Preisen.
Gibt es Service vor Ort in DE, AT und CH?
Ja. Steri24 ist in Deutschland, Österreich und der Schweiz mit geschulten Technikern und Servicepartnern vor Ort tätig – für Installation, Validierung, Wartung und Reparatur, mit einem dichten Standortnetz und 24h-Notruf.
Den nächsten Servicestandort finde ich wo?
Den nächstgelegenen Standort in Ihrer Region finden Sie auf der Servicemap unter steri24.de/de/info/servicemap.html. Gerne nennen wir Ihnen den passenden Ansprechpartner auch telefonisch.
Welche Garantie gibt es auf die Premium-Serie?
Standardmäßig gilt eine zweijährige Garantie, mit Abschluss eines Wartungsvertrags verlängerbar auf bis zu drei Jahre. Innerhalb der Garantie sind Anfahrt und Reparatur kostenfrei.
Wie lange halten die Geräte und wie lange gibt es Ersatzteile?
Bei regelmäßiger Wartung halten die Autoklaven viele Jahre. Ersatzteile halten wir über die gesamte erwartete Lebensdauer vor, sodass langfristige Betriebssicherheit gewährleistet ist.
Kann ich in Raten zahlen oder leasen?
Ja. Ratenzahlung ist über Klarna oder PayPal möglich; für gewerbliche Kunden bieten wir zusätzlich Leasing an. So lässt sich die Anschaffung bequem über die Nutzungsdauer verteilen.
Wie schnell wird geliefert und installiert?
Die Geräte sind in der Regel kurzfristig lieferbar. Auf Wunsch übernehmen wir Anlieferung, Installation und Inbetriebnahme gemäß den geltenden Vorgaben sowie die Erstvalidierung vor Ort. Aktuelle Verfügbarkeit sehen Sie im Online-Shop.
Ist die Aufstellung im Lieferumfang enthalten?
Eine Aufstellung vor Ort ist nicht standardmäßig enthalten – Sie packen das Gerät aus und stellen es selbst auf, wozu eine Steckdose und destilliertes Wasser genügen. Es gibt Anleitungen und Videos; ein Vor-Ort-Aufbau durch einen Techniker ist optional buchbar.
Darf ich das Gerät selbst aufstellen und in Betrieb nehmen?
Ja. Aufstellung und Inbetriebnahme dürfen laut Handbuch vom Anwender selbst durchgeführt werden; das ist nicht kompliziert. Auf Wunsch übernehmen unsere Techniker das vor Ort. Die Validierung muss hingegen ein zugelassener Validierer durchführen.
Bekomme ich eine Einweisung in das Gerät?
Ja. Eine Einweisung ist bei Inbetriebnahme bzw. Erstvalidierung vor Ort integriert. Auf Wunsch bieten wir zusätzlich Schulungen Ihres Personals zur Instrumentenaufbereitung und Sterilisation an.
Ich ersetze ein älteres Premium-Gerät – passt ein Steri24-Autoklav?
Ja. Viele Praxen wechseln zu uns, wenn ihr in die Jahre gekommenes Gerät ausfällt, und wünschen sich gleiche Klasse-B-Leistung, besseren Service und einen faireren Preis. Wir finden gemeinsam das passende Ersatzmodell, nehmen das Altgerät zurück und entsorgen es fachgerecht.
Steri24 kenne ich nicht – warum sollte ich hier kaufen?
Steri24 ist eine Marke der CertoClav Sterilizer GmbH aus Österreich, seit 1957 am Markt. Wir verkaufen direkt – ohne Umweg über Depots oder Zwischenhändler – und übernehmen den Service selbst. So erhalten Sie ein dichtes Vor-Ort-Servicenetz wie bei etablierten teuren Anbietern, aber zu faireren Preisen.
Was kostet die Premium-Serie?
Die Premium-Serie bietet vollwertige Klasse-B-Sterilisation mit digitaler Dokumentation zu fairen Preisen; der konkrete Preis hängt von Größe und Ausstattung ab. Aktuelle Preise und Verfügbarkeiten finden Sie im Online-Shop, oder Sie nutzen den Konfigurator für eine passgenaue Empfehlung.