Wie lange dauert ein Sterilisationszyklus?

Die Dauer hängt vom Modell, Programm und der Beladung ab. Richtwerte bei voller Beladung mit verpackten Instrumenten: 3L ca. 11-22 Minuten, 12L ca. 30-35 Minuten, 23L ca. 45-50 Minuten, 45L ca. 90 Minuten. Je kleiner das Gerät, desto kürzer die Laufzeit.

Eignen sich Ihre Autoklaven für Laboranwendungen, die Sterilisation von Flüssigkeiten oder S2-Labore?

Unsere Klasse-B-Autoklaven sind für medizinische Instrumente bestimmt und nicht zur Sterilisation von Flüssigkeiten oder für S2-Labore geeignet. Für Laboranwendungen, Flüssigkeiten, frei programmierbare Zyklen oder Laborabfälle gibt es Laborautoklaven der Marke CertoClav (certoclav.com).

Lässt sich der Autoklav an meine Praxis- bzw. Hygienesoftware anbinden (z. B. Dampsoft, Docma, Vetera, my:MPG)?

Ja, vor allem die Premium-Autoklaven lassen sich über LAN/WLAN oder eine serielle Schnittstelle an gängige Praxis- und Dokumentationssoftware (z. B. Dampsoft, Docma, Vetera, my:MPG) anbinden. Das Ausgabeprotokoll ist mit gängigen Praxissoftware-Formaten kompatibel, sodass jede Software mit entsprechender Anbindung unterstützt wird. Die Einrichtung übernimmt unser Techniker; bitte teilen Sie uns Ihr genutztes Programm und Ihre Erreichbarkeit mit.

Welche Geräte sind Medizinprodukte und welche nicht (z. B. Ultraschallreiniger, Siegelgeräte)?

Autoklaven und unsere höherwertigen Ultraschallreiniger (z. B. Free 3L/9L, MDR-konform, Klasse I) sind Medizinprodukte. Siegelgeräte fallen unter die Maschinenrichtlinie und tragen nur das CE-Zeichen. Für die Aufbereitung von Kritisch-A-Instrumenten ist ein als Medizinprodukt deklarierter Ultraschallreiniger nicht zwingend erforderlich.

Reicht ein Ultraschallreiniger, UV- oder Heißluftgerät, oder brauche ich einen Autoklaven?

Sobald Instrumente mit Blut oder Schleimhaut in Kontakt kommen (kritische Instrumente), ist ein Klasse-B-Autoklav vorgeschrieben; Ultraschall-, UV- und Heißluftgeräte reichen dafür nicht aus. Der Ultraschallreiniger ergänzt den Autoklaven bei der Vorreinigung/Desinfektion, ersetzt ihn aber nicht. Heißluftsterilisatoren sind seit 2021 für kritische Instrumente nicht mehr zugelassen.

Führen Sie spezielle Geräte wie Gas-/Ethylenoxid-Sterilisatoren, doppeltürige Autoklaven oder Raumdesinfektion?

Solche Spezialgeräte (Gas-/Ethylenoxid-Sterilisatoren, doppeltürige Autoklaven, Raumdesinfektion mit Wasserstoffperoxid, Fußdesinfektion, CT-Scanner, Kartenreiniger u. ä.) führen wir nicht; unser Sortiment umfasst Autoklaven, Thermodesinfektoren und Zubehör zur Instrumentenaufbereitung.

Strona główna » FAQ i Wiki » Prawo & obowiązek » Reprocesowanie instrumentów wg RKI

Reprocesowanie instrumentów wg RKI

Prawidłowe reprocesowanie instrumentów - zgodnie z RKI

W tym artykule otrzymają Państwo kompleksowy przewodnik po prawidłowym przeprowadzeniu procesu reprocesowania instrumentów. Artykuł skierowany jest do wszystkich, którzy reprocesują instrumenty, w tym gabinetów stomatologicznych, klinik, podologów, studiów tatuażu, specjalistów pedicure, lekarzy rodzinnych i wielu innych placówek. Przewodnik obejmuje wszystkie etapy procesu – od odkładania instrumentów, przez czyszczenie, dezynfekcję, suszenie i pakowanie, aż po prawidłowe przechowywanie.

Wymogi prawne i przegląd

Reprocesowanie instrumentów medycznych jest uregulowane prawnie. Podstawą są IfSG, MPBetreibV oraz zalecenia KRINKO/BfArM dla maksymalnego bezpieczeństwa pacjentów.

Czytaj więcej

Prawidłowe czyszczenie wstępne

Po użyciu grube zabrudzenia są natychmiast usuwane. Dzięki temu kolejna dezynfekcja pozostaje skuteczna i higienicznie bezpieczna.

Czytaj więcej

Czyszczenie i dezynfekcja

Pozostałości są usuwane ręcznie lub maszynowo za pomocą walidowanych środków. Temperatura, dozowanie i czas oddziaływania zapewniają powodzenie.

Czytaj więcej

Pielęgnacja instrumentów

Regularna pielęgnacja chroni funkcję i żywotność. Przeguby i zawiasy są konserwowane specjalnymi olejami pielęgnacyjnymi.

Czytaj więcej

Pakowanie instrumentów

Opakowania sterylne chronią instrumenty aż do użycia. Każdy wsad jest szczelnie zamykany i wyraźnie oznaczany.

Czytaj więcej

Sterylizacja w autoklawie

Sterylizacja odbywa się pod kontrolowanym ciśnieniem, temperaturą i czasem. Tylko walidowane procesy gwarantują całkowitą jałowość.

Czytaj więcej

Zwolnienie i dokumentacja

Każda sterylizacja jest sprawdzana i zwalniana. Pełna dokumentacja zapewnia kompletną identyfikowalność.

Czytaj więcej

Przechowywanie sterylnych instrumentów

Czyste, suche przechowywanie utrzymuje sterylność. Czas przechowywania zależy od opakowania i otoczenia.

Czytaj więcej

Oznakowanie po sterylizacji

Każdy wsad jest dokumentowany z datą sterylizacji, datą ważności i osobą odpowiedzialną – ze wskaźnikiem zmiany koloru.

Czytaj więcej

Dokumentacja po użyciu u pacjenta

Każdy instrument jest przypisywany do pacjenta – dla prawnie bezpiecznej identyfikowalności i zapewnienia jakości.

Czytaj więcej

Pomieszczenie higieny wg KRINKO

Pomieszczenie higieny oddziela strefy czyste i nieczyste. Wyposażenie i procesy są zgodne z wytycznymi KRINKO.

Czytaj więcej

Pierwsza walidacja autoklawu klasy B

Przed użyciem sprawdza się, czy autoklaw niezawodnie sterylizuje. Tylko walidowane urządzenia są zgodne z RKI.

Czytaj więcej

Częste pytania

Prawdziwe pytania z gabinetów, klinik i studiów — jasno odpowiedziane.

Jak długo trwa cykl sterylizacji?

Czas trwania zależy od modelu, programu i wsadu. Wartości orientacyjne przy pełnym wsadzie z pakowanymi instrumentami: 3L ok. 11-22 minut, 12L ok. 30-35 minut, 23L ok. 45-50 minut, 45L ok. 90 minut. Im mniejsze urządzenie, tym krótszy czas pracy.

Czy Państwa autoklawy nadają się do zastosowań laboratoryjnych, sterylizacji cieczy lub laboratoriów S2?

Nasze autoklawy klasy B są przeznaczone do instrumentów medycznych i nie nadają się do sterylizacji cieczy ani do laboratoriów S2. Do zastosowań laboratoryjnych, cieczy, dowolnie programowalnych cykli lub odpadów laboratoryjnych dostępne są autoklawy laboratoryjne marki CertoClav (certoclav.com).

Czy autoklaw można podłączyć do mojego oprogramowania gabinetowego lub higienicznego (np. Dampsoft, Docma, Vetera, my:MPG)?

Tak, zwłaszcza autoklawy Premium można podłączyć przez LAN/WLAN lub interfejs szeregowy do popularnego oprogramowania gabinetowego i dokumentacyjnego (np. Dampsoft, Docma, Vetera, my:MPG). Protokół wyjściowy jest kompatybilny z popularnymi formatami oprogramowania gabinetowego, dzięki czemu obsługiwane jest każde oprogramowanie z odpowiednim podłączeniem. Konfigurację przejmuje nasz technik; prosimy podać nam używany program i dostępność.

Które urządzenia są wyrobami medycznymi, a które nie (np. myjki ultradźwiękowe, zgrzewarki)?

Autoklawy i nasze wyższej klasy myjki ultradźwiękowe (np. Free 3L/9L, zgodne z MDR, klasa I) są wyrobami medycznymi. Zgrzewarki podlegają dyrektywie maszynowej i noszą jedynie oznaczenie CE. Do reprocesowania instrumentów krytycznych A myjka ultradźwiękowa zadeklarowana jako wyrób medyczny nie jest bezwzględnie wymagana.

Czy wystarczy myjka ultradźwiękowa, urządzenie UV lub na gorące powietrze, czy potrzebuję autoklawu?

Gdy tylko instrumenty mają kontakt z krwią lub błoną śluzową (instrumenty krytyczne), wymagany jest autoklaw klasy B; myjki ultradźwiękowe, urządzenia UV i na gorące powietrze do tego nie wystarczają. Myjka ultradźwiękowa uzupełnia autoklaw przy wstępnym czyszczeniu/dezynfekcji, ale go nie zastępuje. Sterylizatory na gorące powietrze nie są od 2021 roku dopuszczone dla instrumentów krytycznych.

Czy prowadzą Państwo specjalne urządzenia, takie jak sterylizatory gazowe/tlenku etylenu, autoklawy dwudrzwiowe lub dezynfekcję pomieszczeń?

Takich urządzeń specjalnych (sterylizatory gazowe/tlenku etylenu, autoklawy dwudrzwiowe, dezynfekcja pomieszczeń nadtlenkiem wodoru, dezynfekcja stóp, skanery CT, urządzenia do czyszczenia kart itp.) nie prowadzimy; nasz asortyment obejmuje autoklawy, dezynfektory termiczne i akcesoria do reprocesowania instrumentów.