Autoklawy klasy B Premium

Klasa B to najwyższa klasa sterylizacji według EN 13060. Dzięki frakcjonowanej próżni wstępnej bezpiecznie sterylizowane są także narzędzia pakowane, kanałowe i porowate. Do przygotowania narzędzi krytycznych w placówkach medycznych wymagane jest urządzenie klasy B.

Obie serie sterylizują w pełnowartościowej klasie B według EN 13060. Premium uzupełnia to o bezpapierowe zwolnienie wsadu na ekranie dotykowym, dokumentację SteriTrace®, połączenie LAN/WLAN z oprogramowaniem gabinetu, druk etykiet oraz asystenta AI bezpośrednio w urządzeniu. Seria Pro dokumentuje przez USB i drukarkę i jest wyjątkowo korzystna cenowo.

Seria Premium skierowana jest do gabinetów i klinik o większym nakładzie dokumentacyjnym, które chcą bezpapierowej dokumentacji zgodnej z RKI, połączenia z oprogramowaniem gabinetu i cyfrowego zwolnienia wsadu – na przykład gabinetów stomatologicznych, ortodontycznych lub placówek z kilkoma osobami personelu. Który model pasuje do Państwa przebiegu pracy, ustali nasz konfigurator w kilka minut.

SteriTrace® to bezpapierowe rozwiązanie dokumentacyjne serii Premium. Protokoły sterylizacji i zwolnienie wsadu są rejestrowane bezpośrednio na ekranie dotykowym i archiwizowane cyfrowo – to znacznie zmniejsza nakład dokumentacyjny w porównaniu z ręcznym zapisem długopisem na papierze.

Istotne dane widzą Państwo bezpośrednio na ekranie – kontrola wzrokowa, wsad/listy tac, wskaźnik pary, data, protokół według EN 13060, numer pracownika i numer cyklu – i zwalniają wsad podpisem na ekranie dotykowym. Trwa to tylko kilka sekund zamiast kilku minut na wsad.

Tak. Seria Premium oferuje połączenie LAN/WLAN i można ją sprzęgnąć z oprogramowaniem gabinetu, dzięki czemu protokoły i zwolnienia trafiają cyfrowo do Państwa przebiegu pracy. W modelu Pro dokumentacja odbywa się przez wbudowaną drukarkę i USB.

Tak, urządzenia mają certyfikat CE wystawiony przez TÜV SÜD i pracują w pełnowartościowej klasie B według EN 13060. Tym samym spełniają wymagania normatywne dla przygotowania narzędzi krytycznych.

Orientacyjnie: 3 l dla kosmetyki/podologii i zastosowań mobilnych, 12–18 l dla typowego gabinetu, 23 l dla większych gabinetów lub kilku osób personelu, 45 l dla klinik. Decydujące są ilość i długość narzędzi na cykl. Nasz konfigurator poleca odpowiednią wielkość w około 2 minuty.

Dla gabinetów stomatologicznych polecamy zwykle – zależnie od liczby osób personelu i ilości narzędzi – 18 l lub 23 l, a przy kilku osobach personelu idealnie urządzenie Premium z dokumentacją i połączeniem z oprogramowaniem gabinetu. Dla około 15 pojedynczo pakowanych narzędzi często wystarczy 12 l. Konfigurator poda konkretną rekomendację.

Dla gabinetów ginekologicznych polecamy zwykle 23 l, ponieważ narzędzia takie jak wzierniki są stosunkowo duże i potrzebują dużo miejsca; przy mniejszym zapotrzebowaniu wystarczy 18 l. Najlepiej skorzystać z konfiguratora, aby otrzymać precyzyjną rekomendację.

Model 12 l ma 3 tace (ok. 18 pakowanych narzędzi), 18 l i 23 l po 5 tac. W 23 l mieści się na tacę do około 20 niepakowanych narzędzi. Dokładna rekomendacja zależy od ilości i długości Państwa narzędzi – konfigurator pomoże.

Maksymalna długość zależy od komory: w 12 l narzędzia nie powinny być dłuższe niż ok. 31 cm, w 23 l (głębokość komory ok. 45 cm) mieszczą się narzędzia do ok. 32 cm, a bardzo długie do ok. 45 cm ewentualnie ułożone ukośnie. Dla długich narzędzi polecamy 23 l.

Tak. Autoklawy klasy B nadają się do narzędzi kanałowych, takich jak prostnice, turbiny i końcówki, a także do narzędzi elastycznych i krytycznych A/B. Wyjątkiem są jedynie narzędzia, które producent wyraźnie oznacza jako nienadające się do autoklawowania.

Nadają się narzędzia ze stali nierdzewnej oraz tworzywa odporne na wysoką temperaturę, które według producenta można autoklawować i które wytrzymują co najmniej 121 °C. W modelach 18 l i 23 l temperaturę można ustawić w zakresie od 105 do 134 °C, dzięki czemu delikatniej sterylizowane są także wrażliwsze tworzywa. Produkty jednorazowe nie są przeznaczone do ponownego przygotowania.

Autoklawy mają kilka programów, między innymi Uniwersalny/Lite, Kanałowe, Porowate/Tekstylia i Priony, a także program krótki/szybki i test próżni. Dokładna lista programów znajduje się w instrukcji obsługi danego modelu.

Dla narzędzi pakowanych i kanałowych należy używać programu dla narzędzi kanałowych (np. 134 °C Kanałowe). Program dla narzędzi litych przeznaczony jest dla narzędzi niepakowanych bez kanałów, porowaty – dla tekstyliów. Program „134 Lite” nie nadaje się do narzędzi pakowanych.

Czas trwania zależy od modelu, programu i wsadu. Wartości orientacyjne przy pełnym wsadzie pakowanych narzędzi: 12 l ok. 30–35 minut, 23 l ok. 45–50 minut, 45 l ok. 90 minut. Im mniejsze urządzenie, tym krótszy czas pracy.

Standardowo ustawione są zgodnie z RKI 4 minuty w 134 °C. Czas sterylizacji można wprawdzie ustawić w zakresie od 1 do 60 minut, ale zmiany są możliwe tylko z hasłem i nie są zalecane, ponieważ program przestaje wtedy być zgodny z EN 13060.

Mogą Państwo autoklawować w opakowaniu, bez opakowania lub we wsadzie mieszanym. Narzędzia krytyczne, które mają kontakt z krwią albo przenikają skórę/błonę śluzową, muszą być pakowane; narzędzia niekrytyczne i półkrytyczne mogą być sterylizowane bez opakowania.

W otoczeniu bez ochrony przed kurzem (zwykła szuflada) około 6 miesięcy, z ochroną przed kurzem (uszczelka) nawet do 5 lat – niezależnie od tego, czy zgrzane pojedynczo, czy podwójnie. Podawany termin przechowywania materiału sterylnego zależy od opakowania i sposobu przechowywania.

Proszę zadbać o wystarczające przenikanie powietrza i pary: nie układać narzędzi zbyt gęsto, najlepiej pakować pojedynczo, aby się nie stykały ani nie zsuwały. Wsad należy rozłożyć równomiernie i unikać przeciążenia.

Tak. Narzędzia muszą być przed sterylizacją umyte i – zależnie od klasyfikacji – zdezynfekowane. Ręczne wstępne usunięcie grubszych zabrudzeń pod bieżącą wodą lub szczotką z tworzywa często wystarcza; myjka ultradźwiękowa albo myjnia-dezynfektor ułatwia i standaryzuje ten etap.

Należy stosować wodę destylowaną lub demineralizowaną/w pełni odsoloną, o przewodności najlepiej poniżej 15–20 µS/cm. Dostępna w handlu woda destylowana z drogerii, supermarketu lub marketu budowlanego jest odpowiednia. Woda wodociągowa i techniczna woda do akumulatorów nie nadają się i mogą uszkodzić urządzenie.

Wszystkie urządzenia mają zintegrowany zbiornik wody czystej i zużytej i mogą pracować przy napełnianiu ręcznym. Od 12 l można opcjonalnie domówić stałe przyłącze wody z odpływem, które przy częstym użytkowaniu jest praktyczne i można je doposażyć również później.

Nie. Wystarczy zwykłe gniazdko domowe; zasilanie siłowe nie jest wymagane. Poza przyłączem elektrycznym model bez stałego przyłącza wody nie wymaga żadnego innego przyłącza.

Decydujące jest fachowe ustawienie z rozdzielonymi strefami brudną i czystą zgodnie z wymogami higieny. Konkretne wymagania zależą od obszaru zastosowania i klasy ryzyka narzędzi; chętnie doradzimy w kwestii odpowiedniego urządzenia pomieszczenia.

Tak, każdy autoklaw generuje i zapisuje protokoły sterylizacji z datą, programem i dalszymi danymi automatycznie. W serii Premium można je archiwizować cyfrowo i przesyłać przez LAN/WLAN; dodatkowo możliwy jest eksport przez USB i wydruk.

Protokoły można zapisać na pendrivie; port USB znajduje się przy drzwiach lub na dole po prawej stronie urządzenia. Należy użyć możliwie pustego pendrive'a o pojemności maks. 16 GB w formacie FAT. Protokoły zapisywane są jako pliki txt.

Zwolnienie wsadu musi być dokumentowane zgodnie z RKI – w serii Premium bezpapierowo i cyfrowo bezpośrednio na ekranie dotykowym za pomocą SteriTrace®. Alternatywnie dopuszczalna jest dokumentacja odręczna. Dla narzędzi krytycznych obowiązuje dodatkowo obowiązek śledzenia wsadu i etykietowania.

Terminy różnią się w zależności od podstawy prawnej: co najmniej 5 lat zgodnie z RKI, częściowo dłużej według innych norm prawnych. Zalecamy przechowywanie całej dokumentacji długoterminowo i najlepiej cyfrowo – bezpapierowa dokumentacja Premium znacznie to ułatwia.

Tak. Ocena ryzyka, ilustrowane listy tac, procedury SOP, instrukcja, podpis cyfrowy oraz protokoły konserwacji i walidacji są dostępne cyfrowo na ekranie dotykowym. Steri24 wszystko konfiguruje, a dane są aktualizowane przy każdej rewalidacji – to oszczędza czas na poszukiwania i pracę nad systemem jakości.

Przez chatbota bezpośrednio w urządzeniu umawiają Państwo terminy konserwacji, walidacji i naprawy oraz zadają pytania wszelkiego rodzaju – z natychmiastową odpowiedzią na ekranie dotykowym. Steri24 oferuje tę funkcję już dziś w serii Premium.

Do eksploatacji zgodnej z przepisami przy przygotowaniu narzędzi krytycznych stosowanych u ludzi zwykle wymagana jest walidacja wstępna, a po niej regularne kontrole rutynowe. Steri24 przejmuje walidację i konserwację na miejscu.

W Niemczech walidacja jest obowiązkowa dla wszystkich, którzy przygotowują narzędzia medyczne stosowane u ludzi – podstawą jest między innymi rozporządzenie MPBetreibV. Kto nie przygotowuje narzędzi krytycznych mających kontakt z krwią, zwykle nie jest do tego zobowiązany. W razie wątpliwości doradzimy w odniesieniu do Państwa obszaru zastosowania.

Podczas walidacji autoklaw i proces przygotowania są oceniane na miejscu: za pomocą czujników wykonuje się między innymi test próżni, profil pustej komory oraz kilka cykli sterylizacji z Państwa narzędziami jako wsadem. Następnie otrzymują Państwo raport z walidacji.

Tak. Walidacja wstępna jest walidacją procesu i może zostać wykonana także po uruchomieniu; autoklaw jest gotowy do pracy natychmiast po dostawie i ustawieniu. Walidację można zlecić w dowolnym późniejszym momencie.

Konserwacja jest ustawowo wymagana co 24 miesiące, jednak wcześniej, gdy tylko zostanie osiągniętych 1.000 cykli sterylizacji – niezależnie od faktycznego użytkowania. Dotyczy to Niemiec, Austrii i Szwajcarii.

Tak. Konserwację, walidację i naprawy wykonują własni przeszkoleni technicy serwisowi lub autoryzowani partnerzy serwisowi – do wyboru u Państwa na miejscu albo w zakładzie. Dzięki temu otrzymują Państwo gęstą sieć serwisową, jaką zna się od uznanych, drogich dostawców, w uczciwszych cenach.

Tak. Steri24 działa na miejscu w Niemczech, Austrii i Szwajcarii z przeszkolonymi technikami i partnerami serwisowymi – w zakresie instalacji, walidacji, konserwacji i napraw, z gęstą siecią lokalizacji i całodobowym numerem alarmowym.

Najbliższą lokalizację w Państwa regionie znajdą Państwo na mapie serwisowej pod adresem steri24.de/pl/info/servicemap.html. Chętnie podamy odpowiednią osobę kontaktową także telefonicznie.

Standardowo obowiązuje dwuletnia gwarancja, którą po zawarciu umowy serwisowej można przedłużyć do trzech lat. W okresie gwarancji dojazd i naprawa są bezpłatne.

Przy regularnej konserwacji autoklawy służą wiele lat. Części zamienne utrzymujemy w ofercie przez cały przewidywany okres eksploatacji, dzięki czemu zapewniona jest długoterminowa niezawodność pracy.

Tak. Płatność ratalna jest możliwa przez Klarna lub PayPal; klientom biznesowym oferujemy dodatkowo leasing. Dzięki temu zakup można wygodnie rozłożyć na okres użytkowania.

Urządzenia są z reguły dostępne w krótkim terminie. Na życzenie przejmujemy dostawę, instalację i uruchomienie zgodnie z obowiązującymi wymogami oraz walidację wstępną na miejscu. Aktualną dostępność widzą Państwo w sklepie internetowym.

Ustawienie na miejscu nie jest zawarte standardowo – rozpakowują i ustawiają Państwo urządzenie samodzielnie, do czego wystarczą gniazdko i woda destylowana. Dostępne są instrukcje i filmy; montaż na miejscu przez technika można zamówić opcjonalnie.

Tak. Zgodnie z instrukcją ustawienie i uruchomienie może wykonać sam użytkownik; nie jest to skomplikowane. Na życzenie przejmą to nasi technicy na miejscu. Walidację musi natomiast przeprowadzić uprawniony walidator.

Tak. Przeszkolenie jest wliczone przy uruchomieniu lub walidacji wstępnej na miejscu. Na życzenie oferujemy dodatkowo szkolenia Państwa personelu z przygotowania narzędzi i sterylizacji.

Tak. Wiele gabinetów przechodzi do nas, gdy ich leciwe urządzenie ulega awarii, i oczekuje tej samej wydajności klasy B, lepszego serwisu i uczciwszej ceny. Wspólnie znajdziemy odpowiedni model zastępczy, odbierzemy stare urządzenie i fachowo je zutylizujemy.

Steri24 to marka firmy CertoClav Sterilizer GmbH z Austrii, obecnej na rynku od 1957 roku. Sprzedajemy bezpośrednio – bez obchodzenia się przez składy czy pośredników – i sami realizujemy serwis. Dzięki temu otrzymują Państwo gęstą sieć serwisu na miejscu jak u uznanych, drogich dostawców, ale w uczciwszych cenach.

Seria Premium oferuje pełnowartościową sterylizację klasy B z cyfrową dokumentacją w uczciwych cenach; konkretna cena zależy od wielkości i wyposażenia. Aktualne ceny i dostępność znajdą Państwo w sklepie internetowym albo skorzystają z konfiguratora, aby otrzymać dopasowaną rekomendację.