Validation initiale Autriche

Les établissements de santé, y compris les dentistes libéraux, sont tenus, conformément à l'article 62 de la Loi sur les produits médicaux 2021, de procéder au nettoyage, à la désinfection et à la stérilisation des dispositifs médicaux en utilisant des méthodes validées appropriées, de manière à garantir de manière vérifiable le succès de ces procédures. Une méthode (de réprocessing) validée nécessite des appareils correctement qualifiés/validés (tels que des appareils de nettoyage et de désinfection, des autoclaves). Sans qualification/validation préalable des appareils, l'objectif des méthodes validées, à savoir fournir de manière constante des produits (dans ce cas : des dispositifs médicaux stériles) conformes aux spécifications données, ne peut être vérifiable.
Cette exigence est également reprise dans différentes directives nationales, telles que la section 6.6 « Petits stérilisateurs » de l'ÖGSV (Société autrichienne de gestion des stérilisations) - LL 06-FK-2 (https://oegsv.com/wp/wp-content/uploads/06-FK-2_-Pruefung-und-Validierung-von-Aufbereitungsverfahren_2016.pdf) ou la recommandation Krinko BfArM, Bundesgesundheitsbl 2012 · 55:1244–1310, page 1251, troisième colonne.


Les cabinets et les cliniques sont tenus de faire valider leurs autoclaves pour la stérilisation des instruments. La base de l'obligation de validation pour la stérilisation des instruments est l'article 8 de la réglementation sur les produits médicaux (MPBetreibV) : La validation doit être effectuée tous les 24 mois conformément à la norme nationale DIN SPEC 58929 sur place.
Vous pouvez commander la validation initiale dans notre boutique (prix forfaitaire tout compris).
Veuillez noter que l'autoclave doit être revalidé tous les 2 ans.

Conseil : Concluez un contrat de validation avec nous. Nous nous occupons de vous assurer que votre autoclave est toujours revalidé et prêt à l'emploi. En souscrivant à un contrat de validation, vous bénéficiez également d'une réduction de 40 EUR par revalidation grâce à une meilleure planification pour la validation sur place.

Comment est planifiée l’intervention de validation ?
Dès que vous avez commandé un paquet de maintenance, un collaborateur de CertoClav prendra contact avec vous par e-mail pour discuter de tous les détails. Bien sûr, vous avez également la possibilité de nous contacter par téléphone ou via le formulaire de contact à tout moment. Nous discuterons et planifierons ensemble le mandat de validation.
 

Les autoclaves suivants peuvent être validés :
 

Steri24 - Class B Autoclave Pro 3L Steri24 - Class B Autoclave Pro 12L Steri24 - Class B Autoclave Pro 24L 3M - Attest 1294 3M - Attest 290 Auto-Reader 3M - Attest Auto-Reader 390G A-dec - Lara A-dec - Lina A-dec - Lisa Astell - ASB 260 Astell - Benchtop Autoclave Astell - Compact Autoclave Pro Astell - Compact Autoclave Astell - Quick Seal Autoclave Pro Belimed - MST-V 650 Belimed - WD 290 Belimed - WD 290S Belimed - WD 410 Belimed - WD 500 Belimed - WD 650 BMM Weston - AF2 BMM Weston - D-60 Autoclave Dentronix - DTL-120 Autoclave Dentronix - DTL-5030 Dentsply Sirona - DAC Premium Dentsply Sirona - DAC Universal Eschmann - Little Sister SES 22N Eschmann - SES 2000 Eschmann - SES 3000B+ Eschmann - SES 3000B Eschmann - SES 3300B Eschmann - SES 3500B+ FONA Dental - XP D autoclave FONA Dental - XP D3 autoclave FONA Dental - XP D4 FONA Dental - XP D6 Getinge - GEB 70 Getinge - GEB 70H Getinge - GEB 70S+ Getinge - GEB 70S Getinge - GEV Compact Getinge - GSS67H Getinge - GSS67HS Getinge - GSS88HS Hydrim - C61w Hydrim - C61wd Melag - Autoclave 17 Melag - Autoclave 23 Melag - Autoclave 23VS+ Melag - Autoclave 29 Melag - Autoclave 40 Melag - Euroklav 23 VS+ Melag - Euroklav 29 VS+ Melag - Melag Autoclave 29 VS+ Melag - Melag Pro-Class 31 Melag - MELAquick 12+ p Melag - MELAquick 12+ Melag - MELAtronic 15 EN+ Melag - MELAtronic 23 EN Melag - MELAtronic 23 Melag - SteriHero Beauty+ Melag - SteriHero Vet Melag - Vacuclave 118 Melag - Vacuclave 123 Melag - Vacuclave 318 Melag - Vacuclave 323 Melag - Vacuclave 550 Melag - Vacuklav 24 BL+ Melag - Vacuklav 40 B+ Evolution Melag - Vacuklav 41 B+ Evolution Melag - Vacuklav 41B+ Melag - Vacuklav 43 B+ Evolution Melag - Vacuklav 44 B+ Evolution Melag - Vacuklav 44B+ Midmark - M11 Midmark - M11D Midmark - M12 Midmark - M3 Quick Ultra Midmark - M3 UltraFast Midmark - M3 Midmark - M4 Midmark - M5 Midmark - M6 Midmark - M7 Midmark - M9

Mocom - Futura 12 Mocom - Futura 24 Mocom - Autoclave Millennium B+ Mocom - Praktika Autoclave Panasonic - MLS-3751L-PA Panasonic - MLS-3752L-PA Panasonic - MLS-3752U-PA Panasonic - MLS-3754L-PA Panasonic - MLS-3781L-PA Panasonic - MLS-3783L-PA Pelton & Crane - Delta 10 Pelton & Crane - Delta XL 10 Pelton & Crane - Delta XL 8+ Pelton & Crane - Delta XL 8 Pelton & Crane - Magnaclave Pelton & Crane - Validator 8 Prestige Medical - Classic 2100 Prestige Medical - Classic 2100EZ Prestige Medical - Prestige 2100+ Priorclave - H100-SS Priorclave - H60-SS Priorclave - H60 Priorclave - QCS EH100 SciCan - Statim 10000 G4 SciCan - Statim 2000 SciCan - Statim 2000S SciCan - Statim 700 SciCan - Statim 7000 G4 SciCan - Statim 7000 SciCan - Statim 900 SciCan - Statim 900G4 SciCan - Statim 900S Sirona - DAC Premium Sirona - DAC Universal S Statim G4 - 1000 Statim G4 - 1500 Statim G4 - 2000 Statim G4 - 5000 Steris - Amsco Century SV120 Steris - Amsco Century SV160 Steris - Amsco Evolution Tecno-Gaz - Newmed Class B Tecno-Gaz - Newmed E9 Thermo Fisher Scientific - Heracell 150i Thermo Fisher Scientific - Heraeus Fresco Tuttnauer - 2340E Tuttnauer - 2340M Tuttnauer - 2540E Tuttnauer - 2540M Tuttnauer - 3870EA Tuttnauer - 3870M Tuttnauer - 5596 Tuttnauer - EHS Tuttnauer - EK13 Tuttnauer - EK7 Tuttnauer - EK9 Tuttnauer - Elara 11 Tuttnauer - Elara 13 Tuttnauer - Elara 15 Tuttnauer - Elara 19 Tuttnauer - Elara 23 Tuttnauer - Elara 8 Pro Tuttnauer - Elara 9 Tuttnauer - EZ10 Tuttnauer - EZ11 Tuttnauer - EZ12 Tuttnauer - EZ9 Tuttnauer - T-Top Tuttnauer - T-Edge 10 Tuttnauer - T-Edge 11 Tuttnauer - T-Edge Vet Tuttnauer - tvet 10Mi Tuttnauer - tvet 10Ei Tuttnauer - tvet 11Ei W&H - Lara Pro W&H - Lara Sterilizer W&H - Lara Ultra Pro W&H - Lisa Sterilizer W&H - Med Sterilizer Zeal Medical - Zeal Medical ZM-D17 Zeal Medical - Zeal Medical ZM-D15 Zhermack - Zhermack New Tuttnauer Elara 11 Zhermack - Zhermack N Class Autoclave