Steri24 est une marque de CertoClav Sterilizer GmbH (CertoClav).
CertoClav est une entreprise spécialisée dans la production et la commercialisation d'équipements pour la préparation des instruments. CertoClav organise la validation initiale obligatoire ainsi que la vérification récurrente des performances (revalidation) des dispositifs de nettoyage et de désinfection.
Les partenaires de service CertoClav certifiés sont spécialement formés à la validation des processus de préparation des dispositifs Steri24 et ont reçu une formation conforme aux directives de la Société Allemande d'Hygiène Hospitalière (DGKH), de la Société Allemande pour la Stérilisation (DGSV) et de l'Institut Robert Koch (RKI). La validation et les tests de performance sont réalisés à l'aide des logiciels et des technologies de mesure calibrées les plus récents, permettant de capturer tous les paramètres de processus. Des enregistreurs de données des entreprises EBRO ou Valitech, conformes à la norme DIN EN ISO 15833:6.2, sont utilisés pour enregistrer les paramètres de processus. Les processus chimiques et biologiques sont analysés par un laboratoire externe pour assurer une meilleure traçabilité.
Les résultats sont résumés dans un rapport conforme aux directives, et une supervision interne garantit la qualité élevée de la rédaction du rapport.
La validation (qualification d'installation, qualification opérationnelle et qualification de performance) et la revalidation (qualification de performance renouvelée) sont basées sur les parties pertinentes de la norme DIN EN ISO 15883 ainsi que sur les directives actuelles de la DGKH, du DGSV et du RKI pour la validation et la surveillance de routine des processus de nettoyage et de désinfection mécanique, ainsi que sur les directives pour les processus de stérilisation à la vapeur et de soudure. Les recommandations les plus récentes de la Commission pour l'Hygiène Hospitalière et la Prévention des Infections (KRINKO) auprès du RKI et de l'Institut Fédéral des Médicaments et des Dispositifs Médicaux (BfArM) "Exigences en matière d'hygiène pour la préparation des dispositifs médicaux" sont également prises en compte.
Comment est conclu le contrat de validation ?
Juste après la commande d'un contrat de maintenance, un employé de CertoClav vous contactera par e-mail pour finaliser le contrat avec vous et clarifier les éventuelles questions. Bien entendu, vous avez également la possibilité de nous contacter à l'avance par téléphone ou via le formulaire de contact à tout moment.
En plus du contrat de validation, vous avez également la possibilité de conclure un contrat de maintenance avec nous.
