Steri24 est une marque de CertoClav Sterilizer GmbH (CertoClav).
CertoClav est une entreprise spécialisée dans la production et le commerce d'équipements pour le traitement des instruments. CertoClav organise la validation initiale requise ainsi que la vérification régulière des performances (revalidation) des dispositifs de nettoyage et de désinfection.
Les partenaires de service certifiés CertoClav sont spécialement formés pour la validation des processus de traitement des appareils Steri24 et disposent d'une formation conforme aux directives de la Société allemande d'hygiène hospitalière (DGKH), de la Société allemande de stérilisation (DGSV) et de l'Institut Robert-Koch (RKI). La validation et le test de performance sont réalisés à l'aide des programmes informatiques les plus récents et des technologies de mesure calibrées, avec enregistrement de tous les paramètres du processus. Les enregistreurs de données des entreprises EBRO ou Valitech, conformes à la norme DIN EN ISO 15833:6.2, sont utilisés pour enregistrer les paramètres du processus. Les processus chimiques et biologiques sont évalués par un laboratoire externe pour garantir une meilleure traçabilité.
Les résultats sont résumés et évalués par nos soins dans un rapport conforme aux directives. Une supervision interne assure la rédaction de rapports de haute qualité.
La validation (qualification d'installation, qualification opérationnelle et qualification de performance) ainsi que la revalidation (qualification de performance répétée) sont effectuées sur la base des parties pertinentes de la norme DIN EN ISO 15883 et des directives actuelles de la DGKH, de la DGSV et du RKI pour la validation et la surveillance de routine des processus de nettoyage et de désinfection mécaniques, ainsi que des directives pour les processus de stérilisation à la vapeur et de soudure. Les recommandations actuelles de la Commission pour l'hygiène hospitalière et la prévention des infections (KRINKO) auprès de l'Institut Robert-Koch (RKI) et de l'Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM) « Exigences en matière d'hygiène pour le traitement des dispositifs médicaux » sont également prises en compte.
Comment conclure le contrat de validation ?
Immédiatement après la commande d'un contrat de maintenance, un employé de CertoClav vous contactera par e-mail pour conclure le contrat avec vous et, si nécessaire, clarifier toute question en suspens. Bien sûr, vous avez également la possibilité de nous contacter à tout moment par téléphone ou via le formulaire de contact.
En complément du contrat de validation, vous avez également la possibilité de conclure un contrat de maintenance avec nous.
