Revalidation et maintenance
— en un seul rendez-vous.
Le forfait complet pour votre laveur-désinfecteur (LD) : revalidation et maintenance en un seul rendez-vous sur site. Moins d'immobilisation, un seul interlocuteur, un seul rendez-vous — et votre laveur-désinfecteur reste conforme aux normes et fiable à l'usage.
Nous validons les laveurs-désinfecteurs de tous les fabricants.
Quel que soit le fabricant de votre appareil — nos techniciens certifiés le valident dans les règles de l'art. Vous n'avez pas besoin d'un second interlocuteur pour votre LD.
Votre modèle n'y figure pas ? Aucun problème — sur demande, nous prenons également en charge les appareils d'autres fabricants. Veuillez indiquer le modèle de votre laveur-désinfecteur dans le champ commentaire de la commande.
Pourquoi la validation est obligatoire en Allemagne
Exigences en Allemagne
- Règlement allemand sur les exploitants de dispositifs médicaux (MPBetreibV) : retraitement uniquement avec des procédés adaptés et validés.
- Recommandation KRINKO/BfArM : le nettoyage & la désinfection mécaniques en LD sont à privilégier.
- DIN EN ISO 15883-1/-2 : exigences de performance et de validation.
- Revalidation annuelle (qualification de performance) recommandée ; tout écart doit être justifié par écrit.
Rigoureux sur le plan technique : la désinfection thermique s'effectue généralement à 90–95 °C. Pour le retraitement sûr des instruments chirurgicaux, une valeur A₀ de 3000 (correspondant à 90 °C pendant 5 minutes) fait référence.
Ce que notre validation accomplit
Trois niveaux de qualification selon EN ISO 15883 — entièrement documentés et opposables en cas de contrôle.
Qualification d'installation (QI)
Contrôle de l'installation, des raccordements d'eau, électrique et d'évacuation, ainsi que de la technique de dosage correcte.
Qualification opérationnelle (QO)
Vérification des courbes de température, des temps de maintien et de la capteurique à l'aide de sondes de référence calibrées.
Qualification de performance (QP)
Preuve de la performance de nettoyage et de désinfection avec des schémas de chargement réalistes et un contrôle des salissures (valeur A₀).
Rapport de validation & vignette
Documentation complète et conforme aux normes, à présenter lors d'une inspection — plus une vignette de contrôle sur l'appareil.
Maintenance incluse
Les composants relatifs à la sécurité et à l'usure sont contrôlés lors du même rendez-vous, conformément aux prescriptions du fabricant — moins d'immobilisation.
Comment se déroule votre rendez-vous
Du premier contact au protocole opposable — nous coordonnons tout et nous nous déplaçons chez vous.
Convenir d'un rendez-vous
Vous nous indiquez l'appareil, le fabricant et le chargement type. Nous coordonnons la revalidation et la maintenance en une seule visite.
Téléphone · FormulaireQI & QO sur site
Le technicien contrôle l'installation et les paramètres de fonctionnement avec une métrologie calibrée — sans paralyser votre activité.
Sur siteQualification de performance
Plusieurs cycles de mesure avec des schémas de chargement réels, des sondes de température et un contrôle des salissures.
EN ISO 15883Analyse & rapport
Vous recevez le rapport de validation complet avec tous les protocoles de mesure — archivable de manière infalsifiable.
DocumentationLibération & vignette
Si le contrôle est concluant, nous identifions votre appareil avec une vignette de contrôle indiquant la date d'échéance.
LibérationRappel pour le prochain rendez-vous
Nous vous contactons en temps voulu avant la prochaine échéance — vous ne manquez aucun délai.
Service
Pas d'expédition. Pas d'immobilisation.
Votre laveur-désinfecteur reste où il est — notre technicien vient directement chez vous en Allemagne avec une métrologie calibrée. Votre retraitement reste ainsi opérationnel et l'impact sur le quotidien de votre cabinet est minimal.
- Planifiable pendant l'activité courante du cabinet
- Métrologie calibrée & techniciens formés
- Combinable sur demande avec d'autres prestations
- Interlocuteur personnel dans votre région
Une documentation opposable pour chaque inspection
Vous recevez un rapport de validation complet avec tous les protocoles de mesure — infalsifiable et présentable à tout moment lors des inspections d'hygiène.
Tout d'une seule main
Validation, maintenance, réparation et traitement de l'eau — votre partenaire de service Steri24 couvre l'ensemble du spectre.
Là où vous avez besoin de nous.
Un réseau de service dense avec nos propres véhicules de service et des techniciens formés — également dans votre région en Allemagne.
Ce que disent nos clients
4,9 étoiles sur 5 sur Google — à partir d'avis vérifiés.