Zwolnienie i dokumentacja wsadów

Dokumentacja zwolnienia wsadu to kluczowy etap przygotowania instrumentów, zapewniający sterylność i identyfikowalność. Proces ten obejmuje szereg wymogów i może być realizowany na różne sposoby. Poniżej przedstawiono najważniejsze aspekty:

Podstawy prawne

• Dokumentacja opiera się na zaleceniach Instytutu Roberta Kocha (RKI) oraz rozporządzenia o eksploatacji wyrobów medycznych (MPBetreibV).
• Okresy przechowywania:
  • 5 lat zgodnie z RKI.
  • 30 lat w przypadku danych istotnych z punktu widzenia odpowiedzialności cywilnej, zgodnie z niemieckim kodeksem cywilnym (BGB).

Sposoby dokumentowania wsadów

 Zwolnienie za pomocą karty zwolnienia SteriDoc

• Po każdym cyklu sterylizacji wypełniany jest jeden wiersz karty zwolnienia.
• Instrumenty pakowane są ręcznie opisywane następującymi danymi:
  • Numer wsadu
  • Data sterylizacji
  • Data ważności
  • Podpis osoby zwalniającej
  • Numer sterylizatora
• Kasety bez okienka kontrolnego muszą być dodatkowo opisane swoją zawartością.

Zwolnienie bezpośrednio na wyświetlaczu autoklawu

• Autoklawy serii Premium umożliwiają bezpośrednie wprowadzanie i sprawdzanie danych wsadu na wyświetlaczu.
• Zwolnienie następuje poprzez:
  • Kontrolę wzrokową opakowania (np. brak pęknięć, brak wilgoci).
  • Dokumentację wskaźników procesowych (np. wynik pozytywny/negatywny).
• Wydruk danych za pomocą drukarki etykiet, która automatycznie oznacza opakowania.

Zwolnienie na ekranie oprogramowania gabinetowego

• Przesłanie protokołu sterylizacji za pośrednictwem WLAN lub LAN bezpośrednio do oprogramowania gabinetowego.
• Zalety:
  • Zwolnienie może odbywać się bezpośrednio w oprogramowaniu.
  • Możliwość drukowania etykiet zawierających:
    • Numer pracownika.
    • Numer sterylizatora.
    • Numer wsadu.
    • Datę sterylizacji i datę ważności.
  • Oprogramowanie gabinetowe zapewnia scentralizowaną i bezpapierową dokumentację.

Etapy zwolnienia wsadu

Ocena procesu

• Autoklaw automatycznie sprawdza istotne parametry sterylizacji (np. temperaturę, ciśnienie, czas przetrzymania).
• Wynik protokołu sterylizacji jest wyświetlany na urządzeniu.

Kontrola wzrokowa:

• Sprawdzenie opakowań pod kątem:
  • Pęknięć.
  • Pozostałości skroplin.
• Kontrola wskaźników wsadu (np. zmiana koloru).

Zwolnienie do użycia

• Zwolnienia dokonuje przeszkolony personel.
• Wpis do dokumentacji (np. karta zwolnienia, zwolnienie cyfrowe).
• Oznakowanie opakowań.

Oznakowanie instrumentów pakowanych

• Etykiety zawierają:
  • Numer urządzenia
  • Numer wsadu
  • Datę sterylizacji i datę ważności
• Data „ważne do“ przypada zazwyczaj 6 miesięcy po dacie sterylizacji.

Kompletna dokumentacja wsadów gwarantuje identyfikowalność, zwiększa pewność prawną i spełnia wymogi zaleceń RKI oraz rozporządzenia MPBetreibV.