Sprostitev in dokumentacija serij

Dokumentacija sprostitve serije je bistven korak pri pripravi instrumentov, saj zagotavlja sterilnost in sledljivost. Ta postopek vključuje več zahtev in ga je mogoče izvesti na različne načine. V nadaljevanju so pojasnjeni najpomembnejši vidiki:

Pravne podlage

• Dokumentacija temelji na priporočilih Inštituta Roberta Kocha (RKI) in Uredbe o upravljavcih medicinskih pripomočkov (MPBetreibV).
• Roki hrambe:
  • 5 let v skladu z RKI.
  • 30 let za podatke, ki so morda pomembni za odgovornost, v skladu z Nemškim civilnim zakonikom (BGB).

Možnosti dokumentiranja serij

 Sprostitev s sprostitvenim obrazcem SteriDoc

• Po vsakem sterilizacijskem ciklu se izpolni ena vrstica sprostitvenega obrazca.
• Pakirani instrumenti se ročno označijo z:
  • Številko serije
  • Datumom sterilizacije
  • Datumom uporabnosti do
  • Podpisom osebe, ki izvede sprostitev
  • Številko sterilizatorja
• Kasete brez okenca je treba dodatno označiti z njihovo vsebino.

Sprostitev neposredno na zaslonu avtoklava

• Avtoklavi serije Premium omogočajo neposreden vnos in preverjanje podatkov o seriji na zaslonu.
• Sprostitev se izvede z:
  • Vizualnim pregledom embalaže (npr. brez razpok, brez vlage).
  • Dokumentiranjem procesnih indikatorjev (npr. pozitiven/negativen).
• Tiskanjem podatkov s pomočjo tiskalnika nalepk, ki samodejno označi embalažo.

Sprostitev na zaslonu programske opreme ordinacije

• Prenos sterilizacijskega protokola prek WLAN ali LAN neposredno v programsko opremo ordinacije.
• Prednosti:
  • Sprostitev je mogoče izvesti neposredno v programski opremi.
  • Možnost tiskanja nalepk z:
    • Osebno številko.
    • Številko sterilizatorja.
    • Številko serije.
    • Datumom sterilizacije in uporabnosti.
  • Programska oprema ordinacije omogoča centralizirano in brezpapirno dokumentacijo.

Koraki sprostitve serije

Ocena postopka

• Avtoklav samodejno preveri relevantne sterilizacijske parametre (npr. temperaturo, tlak, čas zadrževanja).
• Rezultat sterilizacijskega protokola je prikazan na napravi.

Vizualni pregled:

• Preverjanje embalaže glede:
  • Razpok.
  • Ostankov kondenzata.
• Preverjanje indikatorjev serije (npr. sprememba barve).

Sprostitev za uporabo

• Sprostitev izvede usposobljeno osebje.
• Vnos v dokumentacijo (npr. sprostitveni obrazec, digitalna sprostitev).
• Označevanje embalaže.

Označevanje pakiranih instrumentov

• Nalepke vsebujejo:
  • Številko naprave
  • Številko serije
  • Datum sterilizacije in uporabnosti
• Datum „Uporabno do“ je praviloma 6 mesecev po datumu sterilizacije.

Popolna dokumentacija serij zagotavlja sledljivost, povečuje pravno varnost in izpolnjuje zahteve priporočil RKI in MPBetreibV.