Avtoklavi razreda B Premium

Razred B je najvišji sterilizacijski razred po EN 13060. Zahvaljujoč frakcioniranemu predvakuumu se varno sterilizirajo tudi zapakirani, votli in porozni inštrumenti. Za pripravo kritičnih inštrumentov v zdravstvenih ustanovah je predpisana naprava razreda B.

Obe seriji sterilizirata v polnovrednem razredu B po EN 13060. Premium dodaja brezpapirno sprostitev serije na zaslonu na dotik, dokumentacijo SteriTrace®, povezavo LAN/WLAN z ordinacijsko programsko opremo, tiskanje nalepk in asistenta z umetno inteligenco neposredno na napravi. Serija Pro dokumentira prek USB in tiskalnika ter je cenovno posebej ugodna.

Serija Premium je namenjena ordinacijam in klinikam z večjim obsegom dokumentacije, ki želijo brezpapirno dokumentacijo po RKI, povezavo z ordinacijsko programsko opremo in digitalno sprostitev serije – na primer zobozdravstvenim ordinacijam, ortodontiji ali ustanovam z več izvajalci. Kateri model ustreza vašemu poteku dela, naš konfigurator ugotovi v nekaj minutah.

SteriTrace® je brezpapirna dokumentacijska rešitev serije Premium. Sterilizacijski protokoli in sprostitev serije se zajamejo neposredno na zaslonu na dotik in digitalno arhivirajo – to bistveno zmanjša dokumentacijsko breme v primerjavi z ročnim vnosom s pisalom in papirjem.

Pomembne podatke vidite neposredno na zaslonu – vizualni pregled, vsebina/seznami pladnjev, parni indikator, datum, protokol po EN 13060, številka osebja in številka cikla – serijo pa sprostite s podpisom na zaslonu na dotik. To traja le nekaj sekund namesto več minut na serijo.

Da. Serija Premium omogoča povezavo LAN/WLAN in jo je mogoče povezati z ordinacijsko programsko opremo, tako da se protokoli in sprostitve digitalno prenesejo v vaš delovni potek. Pri Pro poteka dokumentacija prek vgrajenega tiskalnika in USB.

Da, naprave so certificirane CE prek TÜV SÜD in delujejo v polnovrednem razredu B po EN 13060. S tem izpolnjujejo normativne zahteve za pripravo kritičnih inštrumentov.

Okvir: 3 l za kozmetiko/pedikuro in mobilno uporabo, 12–18 l za tipično ordinacijo, 23 l za večje ordinacije ali več izvajalcev, 45 l za klinike. Odločilna sta količina in dolžina inštrumentov na cikel. Naš konfigurator v približno 2 minutah priporoči ustrezno velikost.

Za zobozdravstvene ordinacije glede na število izvajalcev in količino inštrumentov priporočamo večinoma 18 l ali 23 l, pri več izvajalcih pa idealno napravo Premium z dokumentacijo in povezavo z ordinacijsko programsko opremo. Za približno 15 posamično zapakiranih inštrumentov pogosto zadostuje 12 l. Konfigurator poda konkretno priporočilo.

Za ginekološke ordinacije priporočamo večinoma 23 l, saj so inštrumenti, kot so spekulumi, razmeroma veliki in potrebujejo veliko prostora; pri manjših potrebah zadostuje 18 l. Najbolje je, da za ciljno priporočilo uporabite konfigurator.

12 l ima 3 pladnje (pribl. 18 zapakiranih inštrumentov), 18 l in 23 l pa po 5 pladnjev. V 23 l gre na pladenj do približno 20 nezapakiranih inštrumentov. Natančno priporočilo je odvisno od količine in dolžine vaših inštrumentov – konfigurator pomaga naprej.

Največja dolžina je odvisna od komore: pri 12 l inštrumenti ne smejo biti daljši od pribl. 31 cm, pri 23 l (globina komore pribl. 45 cm) gre za inštrumente do pribl. 32 cm, zelo dolgi inštrumenti do pribl. 45 cm po potrebi vstavljeni poševno. Za dolge inštrumente priporočamo 23 l.

Da. Avtoklavi razreda B so primerni za votle inštrumente, kot so nasadni nastavki, turbine in konice, ter za gibljive in kritične inštrumente A/B. Izvzeti so le inštrumenti, ki jih proizvajalec izrecno označi kot neprimerne za avtoklaviranje.

Primerni so inštrumenti iz nerjavnega jekla ter toplotno obstojne plastike, ki so po navedbah proizvajalca primerne za avtoklaviranje in prenesejo vsaj 121 °C. Pri 18 l in 23 l je temperaturo mogoče nastaviti med 105 in 134 °C, tako da se nežno sterilizirajo tudi občutljivejše plastike. Izdelki za enkratno uporabo niso namenjeni ponovni pripravi.

Avtoklavi imajo več programov, med drugim Univerzalni/Masivni, Votli, Porozni/Tekstil in Prion, ter kratek/hitri program in vakuumski test. Natančen seznam programov je v navodilih za uporabo posameznega modela.

Za zapakirane inštrumente in votle inštrumente uporabite program za votle (npr. 134 °C Votli). Masivni je za nezapakirane inštrumente brez votlin, Porozni za tekstil. Program „134 Masivni“ za zapakirane inštrumente ni primeren.

Trajanje je odvisno od modela, programa in vsebine. Okvirne vrednosti pri polni vsebini z zapakiranimi inštrumenti: 12 l pribl. 30–35 minut, 23 l pribl. 45–50 minut, 45 l pribl. 90 minut. Manjša kot je naprava, krajši je čas delovanja.

Standardno so v skladu z RKI nastavljene 4 minute pri 134 °C. Sterilizacijski čas je sicer mogoče nastaviti med 1 in 60 minutami, vendar so spremembe mogoče le z geslom in niso priporočljive, saj program sicer ni več skladen z EN 13060.

Avtoklavirate lahko zapakirano, nezapakirano ali v mešani vsebini. Kritični inštrumenti, ki pridejo v stik s krvjo ali prodrejo skozi kožo/sluznico, morajo biti zapakirani; nekritične in polkritične inštrumente je dovoljeno sterilizirati nezapakirane.

V okolju brez zaščite pred prahom (običajen predal) približno 6 mesecev, z zaščito pred prahom (tesnilna ustnica) do 5 let – ne glede na to, ali so zavarjeni enojno ali dvojno. Navedeni rok hrambe sterilnega materiala je odvisen od embalaže in skladiščenja.

Pazite na zadosten prehod zraka in pare: inštrumentov ne polagajte pregosto, najbolje jih zapakirajte posamično, da se ne dotikajo ali zdrsnejo skupaj. Vsebino porazdelite enakomerno in se izogibajte preobremenitvi.

Da. Inštrumente je treba pred sterilizacijo očistiti in glede na razvrstitev razkužiti. Ročno predčiščenje grobe umazanije pod tekočo vodo oziroma s plastično ščetko pogosto zadostuje; ultrazvočni čistilnik ali termodezinfektor ta korak olajša in poenoti.

Uporabljajte destilirano ali demineralizirano/popolnoma razsoljeno vodo, prevodnost po možnosti pod 15–20 µS/cm. Običajna destilirana voda iz drogerije, supermarketa ali trgovine za dom je primerna. Vodovodna voda in tehnična voda za akumulatorje nista primerni in lahko poškodujeta napravo.

Vse naprave imajo vgrajen rezervoar za svežo in odpadno vodo in lahko delujejo z ročnim polnjenjem. Od 12 l je mogoče dodatno naročiti fiksni priključek na vodo z odtokom, ki je pri pogosti uporabi smiseln in ga je mogoče vgraditi tudi pozneje.

Ne. Zadostuje običajna gospodinjska vtičnica; trifazni tok ni potreben. Poleg električnega priključka pri modelu brez fiksnega priključka na vodo ni potreben noben dodaten priključek.

Odločilna je strokovna postavitev z ločenima območjema za nečisto in čisto v skladu s higienskimi zahtevami. Konkretne zahteve so odvisne od področja uporabe in razreda tveganja inštrumentov; z veseljem vam svetujemo glede ustrezne ureditve.

Da, vsak avtoklav samodejno ustvari in shrani sterilizacijske protokole z datumom, programom in drugimi podatki. Pri seriji Premium jih je mogoče digitalno arhivirati in prenašati prek LAN/WLAN; poleg tega sta mogoča izvoz prek USB in izpis.

Protokole je mogoče shraniti na USB-ključ; vrata USB so pri vratih oziroma spodaj desno na napravi. Uporabite čim bolj prazen ključ z največ 16 GB, formatiran v FAT. Protokoli se shranijo kot datoteke txt.

Sprostitev serije mora biti dokumentirana v skladu z RKI – pri seriji Premium brezpapirno in digitalno neposredno na zaslonu na dotik s SteriTrace®. Kot alternativa je dopustna ročno pisana dokumentacija. Za kritične inštrumente velja dodatno obveznost sledenja seriji in označevanja.

Roki se razlikujejo glede na pravno podlago: najmanj 5 let po RKI, deloma dlje po drugih pravnih predpisih. Priporočamo, da celotno dokumentacijo hranite dolgoročno in najbolje digitalno – brezpapirna dokumentacija Premium to bistveno olajša.

Da. Ocena tveganja, slikovni seznami pladnjev, SOP, priročnik, digitalni podpis ter protokoli vzdrževanja in validacije so digitalno pri roki na zaslonu na dotik. Steri24 vse nastavi, podatki pa se ob vsaki ponovni validaciji posodobijo – to prihrani čas za iskanje in delo s sistemom kakovosti.

Prek klepetalnega robota neposredno na napravi dogovorite termine za vzdrževanje, validacijo in popravilo ter zastavite vprašanja vseh vrst – s takojšnjim odgovorom na zaslonu na dotik. Steri24 to funkcijo že danes ponuja v seriji Premium.

Za pravno varno obratovanje je pri pripravi kritičnih inštrumentov, ki se uporabljajo pri ljudeh, običajno potrebna prva validacija, ki ji sledijo redne rutinske kontrole. Steri24 prevzame validacijo in vzdrževanje na kraju samem.

V Nemčiji je validacija obvezna za vse, ki pripravljajo medicinske inštrumente za uporabo pri ljudeh – podlaga je med drugim uredba MPBetreibV. Kdor ne pripravlja kritičnih inštrumentov, ki pridejo v stik s krvjo, običajno ni zavezan. V primeru dvoma vam svetujemo glede vašega področja uporabe.

Pri validaciji se avtoklav in postopek priprave ocenita na kraju samem: s senzorji se med drugim izvedejo vakuumski test, profil prazne komore in več sterilizacijskih tekov z vašimi inštrumenti kot vsebino. Nato prejmete poročilo o validaciji.

Da. Prva validacija je validacija procesa in jo je mogoče opraviti tudi po zagonu; avtoklav je po dobavi in postavitvi takoj pripravljen za uporabo. Validacijo je mogoče kadar koli pozneje naročiti.

Vzdrževanje je zakonsko predpisano vsakih 24 mesecev, prej pa takoj, ko je doseženih 1.000 sterilizacijskih ciklov – ne glede na dejansko uporabo. To velja v Nemčiji, Avstriji in Švici.

Da. Vzdrževanje, validacijo in popravila opravljajo lastni usposobljeni servisni tehniki oziroma pooblaščeni servisni partnerji – po izbiri pri vas na kraju samem ali v tovarni. Tako dobite gosto servisno mrežo, kakršno sicer poznamo pri uveljavljenih dragih ponudnikih, po poštenejših cenah.

Da. Steri24 je v Nemčiji, Avstriji in Švici prisoten na kraju samem z usposobljenimi tehniki in servisnimi partnerji – za namestitev, validacijo, vzdrževanje in popravila, z gosto mrežo lokacij in 24-urno številko za nujne primere.

Najbližjo lokacijo v vaši regiji najdete na servisnem zemljevidu na steri24.de/sl/info/servicemap.html. Ustrezno kontaktno osebo vam z veseljem povemo tudi po telefonu.

Standardno velja dveletna garancija, ki jo je s sklenitvijo vzdrževalne pogodbe mogoče podaljšati na do tri leta. V okviru garancije sta prihod in popravilo brezplačna.

Ob rednem vzdrževanju avtoklavi zdržijo mnogo let. Nadomestne dele zagotavljamo skozi celotno pričakovano življenjsko dobo, tako da je zagotovljena dolgoročna obratovalna varnost.

Da. Obročno plačilo je mogoče prek Klarna ali PayPal; poslovnim strankam dodatno ponujamo lizing. Tako je nakup mogoče udobno porazdeliti na dobo uporabe.

Naprave so praviloma dobavljive v kratkem času. Na željo prevzamemo dostavo, namestitev in zagon v skladu z veljavnimi predpisi ter prvo validacijo na kraju samem. Aktualno razpoložljivost vidite v spletni trgovini.

Postavitev na kraju samem ni standardno vključena – napravo razpakirate in postavite sami, za kar zadostujeta vtičnica in destilirana voda. Na voljo so navodila in videoposnetki; postavitev na kraju samem s tehnikom je mogoče naročiti dodatno.

Da. Postavitev in zagon sme po priročniku opraviti uporabnik sam; to ni zapleteno. Na željo to prevzamejo naši tehniki na kraju samem. Validacijo pa mora opraviti pooblaščeni validator.

Da. Uvajanje je vključeno ob zagonu oziroma prvi validaciji na kraju samem. Na željo dodatno ponujamo izobraževanja za vaše osebje o pripravi inštrumentov in sterilizaciji.

Da. Mnoge ordinacije preidejo k nam, ko njihova postarana naprava odpove, in si želijo enako zmogljivost razreda B, boljši servis in poštenejšo ceno. Skupaj najdemo ustrezen nadomestni model, staro napravo prevzamemo in strokovno odstranimo.

Steri24 je blagovna znamka družbe CertoClav Sterilizer GmbH iz Avstrije, na trgu od leta 1957. Prodajamo neposredno – brez ovinkov prek skladišč ali posrednikov – in servis opravljamo sami. Tako dobite gosto mrežo servisa na kraju samem kot pri uveljavljenih dragih ponudnikih, a po poštenejših cenah.

Serija Premium ponuja polnovredno sterilizacijo razreda B z digitalno dokumentacijo po poštenih cenah; konkretna cena je odvisna od velikosti in opreme. Aktualne cene in razpoložljivost najdete v spletni trgovini, lahko pa uporabite konfigurator za natančno prilagojeno priporočilo.