Vročezračni sterilizatorji proti parnim sterilizatorjem
Vročezračni ali parni sterilizator?
Zakaj pri kritičnih instrumentih le nasičena para izpolnjuje standard — in kaj o tem pravi RKI.
Za kritične medicinske pripomočke RKI priporoča parno sterilizacijo z nasičeno paro (avtoklav). Vroči zrak ne izpolnjuje zanesljivo zahtev KRINKO za kritične instrumente.
Vroči zrak proti pari: razlika
- Vročezračni sterilizatorji uporabljajo vroč zrak za sterilizacijo predmetov. Delujejo pri višjih temperaturah kot parni sterilizatorji.
Lahko so učinkoviti za sterilizacijo, vendar bi nekateri mikroorganizmi pri nižjih temperaturah lahko preživeli.
Vročezračni sterilizatorji se pogosto uporabljajo v laboratorijih za stekleno posodo in kovinske instrumente. - Parni sterilizatorji uporabljajo paro za sterilizacijo predmetov. Delujejo pri nižjih temperaturah, kar je lahko prizanesljivejše za določene materiale.
Praviloma so učinkovitejši, saj para omogoča boljši prenos toplote in tako zagotavlja temeljitejšo sterilizacijo.
Parni sterilizatorji so v medicinskih ustanovah zelo razširjeni, zlasti za instrumente in opremo, ki so občutljivi na vročino.
V medicinski praksi se dopustnost vročezračne sterilizacije od leta 2021 za kritične obravnava negativno. Čeprav je ta postopek priznan za nekritične in polkritične instrumente, kadar imajo naprave mehansko gibanje zraka, ne izpolnjuje vseh zahtev za sterilizacijo 'kritičnih' medicinskih pripomočkov.
Uredba o upravljavcih medicinskih pripomočkov (MPBetreibV) v § 4 odst. 2 napotuje na upoštevanje priporočil Inštituta Roberta Kocha (RKI) o higieni pri pripravi medicinskih pripomočkov. V skladu s točko 2.2.4 RKI daje prednost termičnim sterilizacijskim postopkom z nasičeno paro (pri 121 °C ali 134 °C) zaradi njihove zanesljivejše učinkovitosti. Postopek z nasičeno paro je mogoč le z avtoklavi.
Uporaba vročezračne sterilizacije ni izrecno prepovedana, vendar pravno zavezujočih zahtev KRINKO pri kritičnih instrumentih ni mogoče izpolniti. Ocena tveganja v skladu s priporočilom RKI je za zdravniške ordinacije potrebna, in pri pripravi 'kritičnih' medicinskih pripomočkov RKI priporoča uporabo parnih sterilizatorjev (avtoklavov).
MPBetreibVO (§ 4.2) zahteva pripravo medicinskih pripomočkov ob upoštevanju navedb proizvajalca z ustreznimi validiranimi postopki. Natančna opredelitev 'validiranega postopka' ni enoznačna, vendar nekateri strokovnjaki to razlagajo kot samodejno dokumentacijo sterilizacijskih postopkov, drugi pa kot ponovljiv in na napake odporen postopek.
Odgovornost za pripravo je pri upravljavcu sterilizatorja, ki mora izvesti individualno oceno tveganja za ordinacijo, da izbere primeren postopek za sterilizacijo. S parnimi sterilizatorji razreda B od Steri24 se izpolnijo zahteve za vse stopnje tveganja.
Pogosta vprašanja
Prava vprašanja iz ordinacij, klinik in studiev — jasno odgovorjena.
Koliko stane 3L-avtoklav (razred B Pro)?
Steri24 razred B Pro 3L stane glede na akcijo od približno 1.299-1.499 evrov neto, vključno z brezplačno dostavo in 3 leti garancije. Vsakokratno aktualno akcijsko ceno najdete na strani izdelka.
Ali zadostuje ultrazvočni čistilnik, UV- ali vročezračna naprava ali potrebujem avtoklav?
Takoj ko instrumenti pridejo v stik s krvjo ali sluznico (kritični instrumenti), je predpisan avtoklav razreda B; ultrazvočne, UV- in vročezračne naprave za to ne zadostujejo. Ultrazvočni čistilnik dopolnjuje avtoklav pri predčiščenju/dezinfekciji, vendar ga ne nadomešča. Vročezračni sterilizatorji od leta 2021 za kritične instrumente niso več dovoljeni.
Kakšna je razlika med avtoklavi razreda A, B in N?
Razred B ponuja polnovredno sterilizacijo z vakuumskim postopkom za zapakirane/nezapakirane, votle in porozne instrumente. Razred N sme sterilizirati le nezapakirane, masivne instrumente in v humani medicini ni dopusten; razred A ni evropski standard. Za medicinske ordinacije potrebujete napravo razreda B.
Ali obstaja avtoklav razreda B vključno z zagonom, validacijo, uvajanjem, servisiranjem in dokumentacijo?
Da, naši avtoklavi razreda B ponujajo vgrajeno digitalno beleženje in tiskalnik; zagon, prva validacija, uvajanje in servisiranje so dodatno naročljivi. Podrobnosti in cene vidite v spletni trgovini oziroma jih prejmete v neobvezujoči ponudbi.
Tega vam ni treba nositi samim
Najpogostejše skrbi naših strank — in kako jih rešimo.
„Ali s svojo staro napravo delam narobe?“
S parnim sterilizatorjem razreda B od Steri24 izpolnjujete vse stopnje tveganja — pravno varno.
Vrhunska zmogljivost po pošteni ceni.
Neposredno od proizvajalca — brez depojskega pribitka. Medicinski pripomoček razreda B, EN 13060, do 3 leta garancije.
.png "Preview: Clavio DokuSoft")
