A tételek felszabadítása és dokumentálása

A tételfelszabadítás dokumentálása a műszer-előkészítés alapvető lépése a sterilitás és a nyomon követhetőség biztosításához. Ez a folyamat több követelményt foglal magában, és többféle módon végezhető el. Az alábbiakban a legfontosabb szempontokat ismertetjük:

Jogi alapok

• A dokumentáció a Robert Koch Intézet (RKI) ajánlásain és az orvostechnikai eszközök üzemeltetéséről szóló német rendeleten (MPBetreibV) alapul.
• Megőrzési határidők:
  • 5 év az RKI szerint.
  • 30 év a felelősség szempontjából potenciálisan releváns adatok esetében a német Polgári Törvénykönyv (BGB) szerint.

A tétel-dokumentáció lehetőségei

 Felszabadítás SteriDoc felszabadítási űrlappal

• Minden sterilizálási ciklus után ki kell tölteni egy sort a felszabadítási űrlapon.
• A csomagolt műszereket kézzel kell feliratozni a következőkkel:
  • Tételszám
  • Sterilizálás dátuma
  • Felhasználhatósági dátum
  • A felszabadító személy aláírása
  • Sterilizátorszám
• Az ablak nélküli kazettákat ezenfelül a tartalmukkal is fel kell címkézni.

Felszabadítás közvetlenül az autokláv kijelzőjén

• A Premium sorozatú autoklávok lehetővé teszik a tételadatok közvetlen bevitelét és ellenőrzését a kijelzőn.
• A felszabadítás a következők útján történik:
  • A csomagolás szemrevételezéses ellenőrzése (pl. nincs repedés, nincs nedvesség).
  • A folyamatindikátorok dokumentálása (pl. pozitív/negatív).
• Az adatok kinyomtatása egy címkenyomtatóval, amely automatikusan megjelöli a csomagolásokat.

Felszabadítás a praxisszoftver képernyőjén

• A sterilizálási jegyzőkönyv átvitele WLAN-on vagy LAN-on keresztül közvetlenül a praxisszoftverbe.
• Előnyök:
  • A felszabadítás közvetlenül a szoftverben elvégezhető.
  • Címkék nyomtatásának lehetősége a következőkkel:
    • Személyzeti szám.
    • Sterilizátorszám.
    • Tételszám.
    • Sterilizálási és felhasználhatósági dátum.
  • A praxisszoftver központosított és papírmentes dokumentációt kínál.

A tételfelszabadítás lépései

A folyamat értékelése

• Az autokláv automatikusan ellenőrzi a releváns sterilizálási paramétereket (pl. hőmérséklet, nyomás, hőntartási idő).
• A sterilizálási jegyzőkönyv eredménye megjelenik a készüléken.

Szemrevételezéses ellenőrzés:

• A csomagolások ellenőrzése a következők szempontjából:
  • Repedések.
  • Kondenzátum-maradványok.
• A tételindikátorok ellenőrzése (pl. színváltozás).

Felszabadítás felhasználásra

• A felszabadítást képzett személyzet végzi.
• Bejegyzés a dokumentációba (pl. felszabadítási űrlap, digitális felszabadítás).
• A csomagolások megjelölése.

Csomagolt műszerek jelölése

• A címkék tartalmazzák:
  • Készülékszám
  • Tételszám
  • Sterilizálási és felhasználhatósági dátum
• A „Felhasználható eddig“ dátum általában 6 hónappal a sterilizálás dátuma utánra esik.

A hiánytalan tétel-dokumentáció garantálja a nyomon követhetőséget, növeli a jogbiztonságot, és teljesíti az RKI-ajánlások és az MPBetreibV követelményeit.