Teszt & indikátorok
Tesztek & indikátorok: Helix, indikátor, spórateszt
Melyik teszt melyik eszközhöz — hogy az auditban ne maradjon rés, és ne vásároljon többet a szükségesnél.
Az ökölszabály: indikátor töltetenként, Helix-teszt munkanaponta az üreges testekhez, Vákuumteszt naponta üzem előtt, a spórateszt pedig periodikusan. Hogy pontosan melyik, az az Ön eszközosztályától függ.
Melyik teszt mihez?
Melyik teszt melyik eszközhöz?
Az, hogy milyen vizsgálóeszközre van szüksége, az eszközei kockázati osztályától függ. Ez a táblázat gyors eligazodást ad Önnek — hogy az auditban ne maradjon rés, és egyúttal ne vásároljon többet a szükségesnél.
| Eszközök | Ajánlott vizsgálóeszköz | Gyakoriság |
|---|---|---|
| Félkritikus / egyszerű geometria | kémiai indikátor (pl. 5. osztály) töltetenként | minden rakomány |
| Kritikus A (tömör, kritikus) | 5. osztályú indikátor a töltetben | minden rakomány |
| Kritikus B / üreges testek, szűk lumen | Helix-teszt (üreges testű vizsgálótest) | munkanaponta |
| Vákuum-/gőzáthatolás működésvizsgálata | vákuumteszt & Bowie-Dick-/Helix-vizsgálat | munkanaponta üzem előtt |
| Periodikus hatékonysági igazolás | bioindikátor / spórateszt | periodikusan & szabvány szerint |
A napi vizsgálati rutin — röviden
- Az első sterilizált eszköz előtt: futtasson vákuum-, illetve gőzáthatolási tesztet.
- Minden töltetet dokumentáljon egy kezelési indikátorral, és rendelje a töltethez.
- Az üreges testű eszközöket rendszeresen biztosítsa Helix-vizsgálótesttel.
- Az eredményeket revízióbiztosan rögzítse — digitálisan a SteriTrace-szel megspórolja a papírhalmozást.
Fontos: A teszt nem helyettesíti a Validálás. Az igazolja a napi működést; a validálás igazolja az Ön folyamatának alapvető alkalmasságát.
Gyakori kérdések
Valós kérdések rendelőkből, klinikákról és stúdiókból — érthetően megválaszolva.
Hol találok sablonokat és nyomtatványokat a dokumentációhoz és a ciklusjóváhagyáshoz?
Ingyenes sablonokat biztosítunk a dokumentációhoz és a ciklusjóváhagyáshoz, pl. a kézírásos ciklusjóváhagyási nyomtatványt (steri24.de/media/Chargenfreigabe_Handschriftlich.pdf), valamint egy részletes tudás-/SteriDoc-dokumentumot a wikiben a steri24.de oldalon. Alternatívaként a digitális dokumentáció a SteriTrace (Android) alkalmazáson keresztül lehetséges.
Csatlakoztatható az autokláv a rendelői, illetve higiéniai szoftveremhez (pl. Dampsoft, Docma, Vetera, my:MPG)?
Igen, mindenekelőtt a Premium autoklávok csatlakoztathatók LAN/WLAN vagy soros interfész révén a bevett rendelői és dokumentációs szoftverekhez (pl. Dampsoft, Docma, Vetera, my:MPG). A kimeneti jegyzőkönyv kompatibilis a bevett rendelői szoftverformátumokkal, így minden megfelelő csatlakozással rendelkező szoftver támogatott. A beállítást technikusunk végzi; kérjük, közölje velünk a használt programot és elérhetőségét.
Kötelező-e a Helix-teszt, és mikor van rá szükség?
A Helix-teszt a kritikus-B eszközökhöz (üreges testek), illetve a csomagolt/félkritikus-B eszközökhöz szükséges, és igazolja a gőzáthatolást. Nem kell feltétlenül minden menetnél elvégezni, sokan azonban rutinszerűen minden töltetbe beleteszik. A B osztályú autoklávok napi rutinellenőrzéséhez engedélyezett.
Szükségem van spóratesztre, és el tudom végeztetni?
A spórateszt Németországban az autoklávokhoz nem előírt; elegendők az 5. osztályú vagy Helix-tesztek. A spóratesztek azonban lehetségesek, és különösen a kritikus-B eszközöknél célszerűek. Megrendelés e-mailben a support@certoclav.com címen (cikkszám 8500435, 70 euró nettó 20 ampullához). Hogy szükséges-e félévenkénti/külső spórateszt, azt legjobb, ha validálási partnerünkkel tisztázza.
Hogyan és milyen gyakran kell elvégezni a vákuumtesztet, és mennyi ideig tart?
A vákuumtesztet magának kell elvégeznie, hetente egyszer, reggel hideg kamránál (meleg kamránál nem indul el). Kapcsolja be a készüléket, és navigáljon a menüben a vákuumteszthez. Az EN 13060-ban szabványosított, és kb. 15-20 percig tart.
Mely indikátorokat/csíkokat kell megőrizni?
Az indikátor-, töltet- és sterilizátor-indikátorcsíkokat (a Helix-tesztcsíkokat is beleértve) már nem kell hosszú távon megőrizni (a töltetindikátorokat már 2011 óta, a sterilcsíkokat 2021 óta). Az RDG-indikátorokat sem kell megőrizni. Magát a töltetjóváhagyást azonban továbbra is dokumentálni kell.
Ezt nem kell egyedül megbirkóznia
Ügyfeleink leggyakoribb aggodalmai — és hogyan oldjuk meg őket.
„Pontosan melyik teszt — nem akarok rést?“
A táblázat minden eszköztípushoz a megfelelő vizsgálóeszközt rendeli — a hozzá illő kezdőkészlettel.
„Helyesen futtatom a napi rutint?“
Rutin-puskánk és a lépéssúgó vízhatlanná teszi a napi vizsgálatot.
Nincs tesztrés az auditban.
Helix, indikátorok, spórateszt — a megfelelő vizsgálóeszköz minden eszközosztályhoz, azonnal szállítható.
