Wie lange dauert ein Sterilisationszyklus?

Die Dauer hängt vom Modell, Programm und der Beladung ab. Richtwerte bei voller Beladung mit verpackten Instrumenten: 3L ca. 11-22 Minuten, 12L ca. 30-35 Minuten, 23L ca. 45-50 Minuten, 45L ca. 90 Minuten. Je kleiner das Gerät, desto kürzer die Laufzeit.

Eignen sich Ihre Autoklaven für Laboranwendungen, die Sterilisation von Flüssigkeiten oder S2-Labore?

Unsere Klasse-B-Autoklaven sind für medizinische Instrumente bestimmt und nicht zur Sterilisation von Flüssigkeiten oder für S2-Labore geeignet. Für Laboranwendungen, Flüssigkeiten, frei programmierbare Zyklen oder Laborabfälle gibt es Laborautoklaven der Marke CertoClav (certoclav.com).

Lässt sich der Autoklav an meine Praxis- bzw. Hygienesoftware anbinden (z. B. Dampsoft, Docma, Vetera, my:MPG)?

Ja, vor allem die Premium-Autoklaven lassen sich über LAN/WLAN oder eine serielle Schnittstelle an gängige Praxis- und Dokumentationssoftware (z. B. Dampsoft, Docma, Vetera, my:MPG) anbinden. Das Ausgabeprotokoll ist mit gängigen Praxissoftware-Formaten kompatibel, sodass jede Software mit entsprechender Anbindung unterstützt wird. Die Einrichtung übernimmt unser Techniker; bitte teilen Sie uns Ihr genutztes Programm und Ihre Erreichbarkeit mit.

Welche Geräte sind Medizinprodukte und welche nicht (z. B. Ultraschallreiniger, Siegelgeräte)?

Autoklaven und unsere höherwertigen Ultraschallreiniger (z. B. Free 3L/9L, MDR-konform, Klasse I) sind Medizinprodukte. Siegelgeräte fallen unter die Maschinenrichtlinie und tragen nur das CE-Zeichen. Für die Aufbereitung von Kritisch-A-Instrumenten ist ein als Medizinprodukt deklarierter Ultraschallreiniger nicht zwingend erforderlich.

Reicht ein Ultraschallreiniger, UV- oder Heißluftgerät, oder brauche ich einen Autoklaven?

Sobald Instrumente mit Blut oder Schleimhaut in Kontakt kommen (kritische Instrumente), ist ein Klasse-B-Autoklav vorgeschrieben; Ultraschall-, UV- und Heißluftgeräte reichen dafür nicht aus. Der Ultraschallreiniger ergänzt den Autoklaven bei der Vorreinigung/Desinfektion, ersetzt ihn aber nicht. Heißluftsterilisatoren sind seit 2021 für kritische Instrumente nicht mehr zugelassen.

Führen Sie spezielle Geräte wie Gas-/Ethylenoxid-Sterilisatoren, doppeltürige Autoklaven oder Raumdesinfektion?

Solche Spezialgeräte (Gas-/Ethylenoxid-Sterilisatoren, doppeltürige Autoklaven, Raumdesinfektion mit Wasserstoffperoxid, Fußdesinfektion, CT-Scanner, Kartenreiniger u. ä.) führen wir nicht; unser Sortiment umfasst Autoklaven, Thermodesinfektoren und Zubehör zur Instrumentenaufbereitung.

Kezdőoldal » GYIK & Wiki » Jog & kötelezettség » Eszközfelkészítés az RKI szerint

Eszközfelkészítés az RKI szerint

A helyes eszközfelkészítés - RKI-konform

Ebben a cikkben átfogó útmutatót kap az eszközök felkészítési folyamatának helyes végrehajtásához. A bejegyzés mindenkinek szól, aki eszközöket készít fel, köztük fogorvosi rendelőknek, klinikáknak, podológusoknak, tetoválószalonoknak, lábápolóknak, háziorvosoknak és sok további intézménynek. Az útmutató a folyamat minden lépését magában foglalja – az eszközök lerakásától a tisztításon, fertőtlenítésen, szárításon és csomagoláson át a szakszerű tárolásig.

Törvényi követelmények & áttekintés

Az orvosi eszközök felkészítése törvényileg szabályozott. Az alapot az IfSG, az MPBetreibV és a KRINKO-/BfArM-ajánlások képezik a maximális betegbiztonság érdekében.

Tovább olvasok

A helyes előtisztítás

Használat után a durva szennyeződéseket azonnal eltávolítják. Így a rákövetkező fertőtlenítés hatékony és higiénikusan biztonságos marad.

Tovább olvasok

Tisztítás és fertőtlenítés

A maradványokat kézzel vagy gépileg, validált szerekkel távolítják el. A hőmérséklet, az adagolás és a behatási idő biztosítja a sikert.

Tovább olvasok

Az eszközök ápolása

A rendszeres ápolás védi a működést és az élettartamot. Az ízületeket és a zsanérokat speciális ápolóolajokkal kezelik.

Tovább olvasok

Az eszközök csomagolása

A sterilcsomagolások az alkalmazásig védik az eszközöket. Minden töltetet csíramentesen lezárnak és egyértelműen megjelölnek.

Tovább olvasok

Sterilizálás az autoklávban

A sterilizálás ellenőrzött nyomás, hőmérséklet és idő mellett történik. Csak a validált folyamatok garantálják a teljes csíramentességet.

Tovább olvasok

Jóváhagyás & dokumentáció

Minden sterilizálást ellenőriznek és jóváhagynak. A teljes dokumentáció hiánytalan nyomon követhetőséget biztosít.

Tovább olvasok

Steril eszközök tárolása

A tiszta, száraz tárolás megőrzi a sterilitást. A tárolási idő a csomagolástól és a környezettől függ.

Tovább olvasok

Jelölés a sterilizálás után

Minden töltetet a sterilizálás dátumával, a lejárati dátummal és a felelős személlyel dokumentálnak – színváltós indikátorral.

Tovább olvasok

Dokumentáció a betegen való használat után

Minden eszközt egy beteghez rendelnek – a jogilag biztonságos nyomon követhetőség és minőségbiztosítás érdekében.

Tovább olvasok

Higiéniai helyiség a KRINKO szerint

A higiéniai helyiség elválasztja a tiszta és a tisztátalan területeket. A felszerelés és a folyamatok a KRINKO-előírásokat követik.

Tovább olvasok

Első validálás B osztályú autokláv

A használat előtt ellenőrzik, hogy az autokláv megbízhatóan sterilizál-e. Csak a validált készülékek RKI-konformak.

Tovább olvasok

Gyakori kérdések

Valós kérdések rendelőkből, klinikákról és stúdiókból — érthetően megválaszolva.

Mennyi ideig tart egy sterilizálási ciklus?

Az időtartam a modelltől, a programtól és a rakománytól függ. Irányértékek teljes rakomány esetén, csomagolt eszközökkel: 3L kb. 11-22 perc, 12L kb. 30-35 perc, 23L kb. 45-50 perc, 45L kb. 90 perc. Minél kisebb a készülék, annál rövidebb a futásidő.

Alkalmasak-e az autoklávjaik laboratóriumi alkalmazásokhoz, folyadékok sterilizálásához vagy S2-laborokhoz?

B osztályú autoklávjaink orvosi eszközökhöz készültek, és nem alkalmasak folyadékok sterilizálásához vagy S2-laborokhoz. Laboratóriumi alkalmazásokhoz, folyadékokhoz, szabadon programozható ciklusokhoz vagy laboratóriumi hulladékhoz a CertoClav márka laborautoklávjai állnak rendelkezésre (certoclav.com).

Csatlakoztatható az autokláv a rendelői, illetve higiéniai szoftveremhez (pl. Dampsoft, Docma, Vetera, my:MPG)?

Igen, mindenekelőtt a Premium autoklávok csatlakoztathatók LAN/WLAN vagy soros interfész révén a bevett rendelői és dokumentációs szoftverekhez (pl. Dampsoft, Docma, Vetera, my:MPG). A kimeneti jegyzőkönyv kompatibilis a bevett rendelői szoftverformátumokkal, így minden megfelelő csatlakozással rendelkező szoftver támogatott. A beállítást technikusunk végzi; kérjük, közölje velünk a használt programot és elérhetőségét.

Mely készülékek orvostechnikai eszközök és melyek nem (pl. ultrahangos tisztítók, fóliahegesztők)?

Az autoklávok és magasabb minőségű ultrahangos tisztítóink (pl. Free 3L/9L, MDR-konform, I. osztály) orvostechnikai eszközök. A fóliahegesztők a gépekről szóló irányelv hatálya alá esnek, és csak a CE-jelet viselik. A kritikus-A eszközök felkészítéséhez nem feltétlenül szükséges orvostechnikai eszközként deklarált ultrahangos tisztító.

Elegendő egy ultrahangos tisztító, UV- vagy forrólevegős készülék, vagy autoklávra van szükségem?

Amint a műszerek vérrel vagy nyálkahártyával érintkeznek (kritikus műszerek), egy B osztályú autokláv előírt; az ultrahangos, UV- és forrólevegős készülékek ehhez nem elegendők. Az ultrahangos tisztító kiegészíti az autoklávot az előtisztításnál/fertőtlenítésnél, de nem helyettesíti azt. A forrólevegős sterilizátorok 2021 óta nem engedélyezettek kritikus műszerekhez.

Forgalmaznak speciális készülékeket, mint gáz-/etilén-oxid-sterilizálókat, kétajtós autoklávokat vagy helyiségfertőtlenítést?

Ilyen speciális készülékeket (gáz-/etilén-oxid-sterilizálók, kétajtós autoklávok, helyiségfertőtlenítés hidrogén-peroxiddal, lábfertőtlenítés, CT-szkennerek, kártyatisztítók stb.) nem forgalmazunk; kínálatunk autoklávokat, hődezinfektorokat és eszközfelkészítéshez való tartozékokat foglal magában.