Forrólevegős sterilizátorok vs. gőzsterilizátorok
Forrólevegős vagy gőzsterilizátor?
Miért teljesíti kritikus műszereknél csak a telített gőz a szabványt — és mit mond erről az RKI.
Kritikus orvostechnikai eszközökhöz az RKI a következőt ajánlja: gőzsterilizálás telített gőzzel (autokláv). A forró levegő nem teljesíti megbízhatóan a KRINKO-követelményeket kritikus műszerekhez.
Forró levegő vs. gőz: a különbség
- A forrólevegős sterilizátorok forró levegőt használnak tárgyak sterilizálására. Magasabb hőmérsékleten dolgoznak, mint a gőzsterilizátorok.
Hatékonyak lehetnek a sterilizálásban, néhány mikroorganizmus azonban túlélheti az alacsonyabb hőmérsékleteket.
A forrólevegős sterilizátorokat gyakran használják laboratóriumokban üvegáruhoz és fémeszközökhöz. - A gőzsterilizátorok gőzt használnak tárgyak sterilizálására. Alacsonyabb hőmérsékleten dolgoznak, ami kíméletesebb lehet bizonyos anyagokhoz.
Rendszerint hatékonyabbak, mivel a gőz jobb hőátadást tesz lehetővé, és így alaposabb sterilizálást biztosít.
A gőzsterilizátorok széles körben elterjedtek orvosi létesítményekben, különösen hőérzékeny műszerekhez és felszerelésekhez.
Az orvosi gyakorlatban a forrólevegős sterilizálás megengedhetőségét 2021 óta kritikus műszereknél negatívan ítélik meg. Bár ezt az eljárást nem kritikus és félkritikus műszerekhez elismerik, ha a készülékek mechanikus légmozgással rendelkeznek, nem teljesíti minden követelményét a „kritikus” orvostechnikai eszközök sterilizálásának.
Az orvostechnikai eszközök üzemeltetőire vonatkozó rendelet (MPBetreibV) a 4. § 2. bekezdésében a Robert Koch Intézet (RKI) orvostechnikai eszközök előkészítésének higiéniájára vonatkozó ajánlásainak betartására hivatkozik. A 2.2.4. pont szerint az RKI a telített gőzzel (121 °C vagy 134 °C-on) végzett termikus sterilizálási eljárásokat részesíti előnyben megbízhatóbb hatékonyságuk miatt. Telített gőzzel végzett eljárás csak autoklávokkal lehetséges.
A forrólevegős sterilizálás alkalmazása nincs kifejezetten tiltva, azonban a jogilag kötelező KRINKO-követelmények kritikus műszereknél nem teljesíthetők. Egy RKI-ajánlás szerinti kockázatértékelés szükséges orvosi rendelők számára, és a „kritikus” orvostechnikai eszközök előkészítésénél az RKI a gőzsterilizátorok (autoklávok) használatát ajánlja.
A MPBetreibVO (§ 4.2) a gyártói adatok figyelembevételével, megfelelő validált eljárásokkal végzett orvostechnikai eszköz-előkészítést követeli meg. A „validált eljárás” pontos meghatározása nem egyértelmű, de néhány szakértő a sterilizálási folyamatok automatikus dokumentációjaként értelmezi, míg mások reprodukálható és hibatűrő eljárásként értik.
Az előkészítésért való felelősség a sterilizátor üzemeltetőjét terheli, akinek gyakorlat-specifikus kockázatértékelést kell végeznie, hogy kiválassza a megfelelő eljárást a sterilizáláshoz. A Steri24 B osztályú gőzsterilizátoraival minden kockázati szint követelménye teljesül.
Gyakori kérdések
Valós kérdések rendelőkből, klinikákról és stúdiókból — érthetően megválaszolva.
Mennyibe kerül a 3L-es autokláv (B osztályú Pro)?
A Steri24 B osztályú Pro 3L az akciótól függően kb. 1.299-1.499 euró nettótól kerül, az ingyenes szállítással és 3 év garanciával együtt. A mindenkori aktuális akciós árat a termékoldalon találja.
Elegendő egy ultrahangos tisztító, UV- vagy forrólevegős készülék, vagy autoklávra van szükségem?
Amint a műszerek vérrel vagy nyálkahártyával érintkeznek (kritikus műszerek), egy B osztályú autokláv előírt; az ultrahangos, UV- és forrólevegős készülékek ehhez nem elegendők. Az ultrahangos tisztító kiegészíti az autoklávot az előtisztításnál/fertőtlenítésnél, de nem helyettesíti azt. A forrólevegős sterilizátorok 2021 óta nem engedélyezettek kritikus műszerekhez.
Mi a különbség az A, B és N osztályú autoklávok között?
A B osztály teljes értékű sterilizálást kínál vákuumeljárással csomagolt/csomagolatlan, üreges és porózus műszerekhez. Az N osztály csak csomagolatlan, tömör műszereket sterilizálhat, és a humánorvoslásban nem engedélyezett; az A osztály nem európai szabvány. Orvosi rendelők számára egy B osztályú készülékre van szükség.
Van olyan B osztályú autokláv, amely tartalmazza az üzembe helyezést, validálást, betanítást, karbantartást és dokumentációt?
Igen, B osztályú autoklávjaink integrált digitális jegyzőkönyvezést és nyomtatót kínálnak; az üzembe helyezés, első validálás, betanítás és karbantartás hozzárendelhető. A részleteket és árakat az online shopban láthatja, illetve egy kötelezettségmentes ajánlatban kaphatja meg.
Ezt nem kell egyedül megbirkóznia
Ügyfeleink leggyakoribb aggodalmai — és hogyan oldjuk meg őket.
„Rosszul csinálom a régi készülékemmel?”
A Steri24 B osztályú gőzsterilizátorával minden kockázati szintet teljesít — jogbiztosan.
Premium teljesítmény tisztességes áron.
Közvetlenül a gyártótól — raktárfelár nélkül. B osztályú orvostechnikai eszköz, EN 13060, akár 3 év garancia.
.png "Preview: Clavio DokuSoft")
