Vor-Ort-ServiceIn DE, AT & CH · 100+ Servicestellen
NormkonformDIN EN ISO 15883 · DGKH/DGSV/AKI-Leitlinie
Jährliche PflichtRevalidierung max. alle 12 Monate (§ 8 MPBetreibV)
ValidierungsberichtNormkonformes Protokoll nach jedem Einsatz
Herstellerunabhängig – alle gängigen RDG / Thermodesinfektoren
Die Revalidierung Ihres Reinigungs- und Desinfektionsgeräts (RDG / Thermodesinfektor) ist gesetzlich vorgeschrieben und dient dem Nachweis eines reproduzierbaren, sicheren Reinigungs- und Desinfektionsprozesses. Rechtsgrundlage ist § 8 MPBetreibV; die Anforderungen sind in DIN EN ISO 15883 sowie der gemeinsamen Leitlinie von DGKH, DGSV und AKI geregelt.
Unsere zertifizierten Servicetechniker validieren herstellerunabhängig – ob Zahnarztpraxis, Klinik, Tierarztpraxis oder Kosmetikstudio. Nach erfolgreichem Abschluss erhalten Sie einen normkonformen Validierungsbericht.
Über 60 Jahre Erfahrung in der Instrumentenaufbereitung – direkt vom Hersteller.
Eigenes Service-Netz
Vor-Ort-Service in ganz DACH mit 100+ Servicestellen und 24h-Notrufnummer.
Normkonform & rechtssicher
DIN EN ISO 15883, Leitlinie DGKH/DGSV/AKI – für Zahnarzt, Klinik, Tierarzt & mehr.
Validierungsbericht
Normkonformes Protokoll nach jedem Einsatz – audit-sicher und behördenkonform.
IQ & OQ – Installation & Funktion
Kontrolle der korrekten Installation & Anschlüsse (Wasser, Strom, Dosiersysteme)
Prüfung der Wartungs-, Kalibrier- und Dokumentationsunterlagen
Einweisung und Schulung der Anwender inkl. Dokumentation
Thermometrische Messung des Temperaturverlaufs in Kammer & am Prüfkörper
Ermittlung des A0-Wertes zum Nachweis der thermischen Desinfektionsleistung
Prüfung der Reinigungsleistung (Anschmutzungskontrolle / Restproteinbestimmung)
Kontrolle der Prozessparameter & Dosierung der Prozesschemikalien
PQ – Leistungsqualifizierung
Validierung mit praxisüblichem Beladungsmuster nach Herstellervorgaben
Wiederholte Prüfläufe zum Nachweis der Reproduzierbarkeit
Restproteinnachweis an den aufbereiteten Instrumenten
Dokumentation und Bewertung aller Messergebnisse
Nach Abschluss erhalten Sie:
Normkonformer Validierungsbericht gemäß DIN EN ISO 15883
Alle Messprotokolle & Prüfergebnisse
Empfehlungen für den nächsten Revalidierungstermin
Voraussetzungen & Ablauf
Intervall
Jährlich – max. alle 12 Monate (DIN EN ISO 15883 / DGKH-Leitlinie) sowie nach sicherheitsrelevanten Änderungen
Gerätezustand
Technisch einwandfreier Zustand; letzte Wartung max. 3 Monate vor Einsatztermin
Bereithalten
Beladungs-/Programmschema des Herstellers, Prozesschemikalien, vorhandene Dokumentation
Planung
Nach Bestellung meldet sich ein Steri24-Techniker per E-Mail – gemeinsam planen wir den Termin
Abdeckungsgebiet
Deutschland (DE) und Österreich (AT)
Rechtsgrundlage
§ 8 MPBetreibV · DIN EN ISO 15883 · Leitlinie DGKH/DGSV/AKI
Tipp: Schließen Sie einen Validierungsvertrag ab – so kümmern wir uns rechtzeitig um jeden Revalidierungstermin und Sie erhalten 40 EUR Preisvorteil pro Revalidierung. Download: Validierungsvertrag DE & AT · CH
Herstellerunabhängig – alle gängigen RDG
Wir validieren alle gängigen Reinigungs- und Desinfektionsgeräte (RDG) / Thermodesinfektoren – unabhängig davon, wo Sie das Gerät erworben haben. Dazu zählen unter anderem:
Belimed
Euronda
Getinge
Hamo
IC Medical
KEN Hygiene Systems
Lancer
MELAG
Miele Professional
SciCan / Coltène
Smeg Instruments
Steelco
W&H
Steri24
Ihr Hersteller nicht aufgeführt? Kein Problem – wir validieren grundsätzlich alle RDG / Thermodesinfektoren. Sprechen Sie uns an ›
Revalidierung jetzt beauftragen
Nach Ihrer Bestellung setzt sich ein Steri24-Techniker per E-Mail mit Ihnen in Verbindung. Natürlich können Sie uns auch direkt anrufen oder das Kontaktformular nutzen – wir planen den Termin gemeinsam mit Ihnen.
Wie oft muss ein Thermodesinfektor revalidiert werden?
Nach DIN EN ISO 15883 und der Leitlinie von DGKH, DGSV und AKI ist eine Revalidierung in der Regel jährlich (max. alle 12 Monate) durchzuführen – außerdem nach jeder sicherheitsrelevanten Änderung am Gerät oder Prozess (z. B. Chemikalienwechsel, Reparatur, Standortwechsel).
Was ist der Unterschied zur Erstvalidierung?
Die Erstvalidierung erfolgt bei Inbetriebnahme eines neuen Geräts (IQ/OQ/PQ vollständig). Die Revalidierung bestätigt regelmäßig, dass das Gerät nach wie vor die validierten Parameter einhält. Beide Leistungen können Sie bei Steri24 beauftragen.
Kann mein Gerät validiert werden, auch wenn ich es nicht bei Steri24 gekauft habe?
Ja, absolut. Wir arbeiten herstellerunabhängig und validieren alle gängigen RDG / Thermodesinfektoren, unabhängig vom Anbieter.
Welche Voraussetzungen muss mein Gerät erfüllen?
Das Gerät muss technisch einwandfrei und gewartet sein. Die letzte Wartung sollte zum Einsatztermin nicht länger als 3 Monate zurückliegen. Bitte halten Sie außerdem das Beladungs-/Programmschema des Herstellers sowie die eingesetzten Prozesschemikalien bereit.
Was ist der A0-Wert und warum ist er wichtig?
Der A0-Wert ist das normierte Maß für die thermische Desinfektionsleistung eines RDG (DIN EN ISO 15883). Ein A0-Wert von mindestens 600 ist nach RKI-Empfehlung für die Aufbereitung der meisten Medizinprodukte erforderlich. Die Ermittlung des A0-Werts ist fester Bestandteil unserer Validierung.
Was kostet die Revalidierung und was ist enthalten?
Die Revalidierung kostet 1.049 € netto (All-inclusive, kein versteckter Aufpreis für Anfahrt in DE & AT). Enthalten sind: IQ/OQ/PQ, thermometrische Messung, A0-Wert-Ermittlung, Restproteinnachweis und der normkonforme Validierungsbericht. Mit Validierungsvertrag sparen Sie 40 € pro Einsatz.
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