RKI Felszabadítás és dokumentáció

A tételfelszabadítás dokumentálása lényeges lépés az eszközfeldolgozásban a sterilitás és nyomon követhetőség biztosításához. Ez a folyamat több követelményt foglal magában, és különféle módokon végezhető el. Az alábbiakban a legfontosabb szempontokat ismertetjük:

Jogi alapok

• A dokumentáció a Robert Koch Intézet (RKI) ajánlásain és az orvostechnikai eszközök üzemeltetőiről szóló rendeleten (MPBetreibV).
• Megőrzési határidők:
  • 5 év az RKI szerint.
  • 30 év a potenciálisan felelősségi szempontból releváns adatok esetében a Polgári Törvénykönyv (BGB) szerint.

A tételdokumentáció lehetőségei

 Felszabadítás SteriDoc felszabadítási lappal

• Minden sterilizálási ciklus után egy sort töltenek ki a felszabadítási lapon.
• A csomagolt eszközöket kézzel feliratozzák a következőkkel:
  • Tételszám
  • Sterilizálás dátuma
  • Felhasználható eddig dátum
  • A felszabadító személy aláírása
  • Sterilizátor száma
• Az ablak nélküli kazettákat továbbá a tartalmukkal is fel kell tüntetni.

Felszabadítás közvetlenül az autokláv kijelzőjén

• A Premium sorozatú autoklávok lehetővé teszik a tételadatok közvetlen bevitelét és ellenőrzését a kijelzőn.
• A felszabadítás a következő módon történik:
  • A csomagolás optikai ellenőrzése (pl. nincs repedés, nincs nedvesség).
  • A folyamatindikátorok dokumentálása (pl. pozitív/negatív).
• Az adatok kinyomtatása egy címkenyomtatósegítségével, amely automatikusan megjelöli a csomagolásokat.

Felszabadítás a rendelői szoftver képernyőjén

• A sterilizálási jegyzőkönyv átvitele WLAN vagy LAN révén közvetlenül a rendelői szoftverhez.
• Előnyök:
  • A felszabadítás közvetlenül a szoftverben történhet.
  • Lehetőség címkék nyomtatására a következőkkel:
    • Személyi szám.
    • Sterilizátor száma.
    • Tételszám.
    • Sterilizálás és felhasználhatóság dátuma.
  • A rendelői szoftver központosított és papírmentes dokumentációt kínál.

A tételfelszabadítás lépései

Folyamatértékelés

• Az autokláv automatikusan ellenőrzi a releváns sterilizálási paramétereket (pl. hőmérséklet, nyomás, tartási idő).
• A sterilizálási jegyzőkönyv eredménye megjelenik a készüléken.

Optikai ellenőrzés:

• A csomagolások ellenőrzése a következők szempontjából:
  • Repedések.
  • Kondenzátum-maradványok.
• A tételindikátorok ellenőrzése (pl. színváltozás).

Felszabadítás alkalmazásra

• A felszabadítást képzett személyzet.
• Bejegyzés a dokumentációba (pl. felszabadítási lap, digitális felszabadítás).
• A csomagolások megjelölése.

A csomagolt eszközök megjelölése

• A címkék tartalmazzák:
  • Készülékszám
  • Tételszám
  • Sterilizálás és felhasználhatóság dátuma
• A dátum „Felhasználható eddig“ általában 6 hónap a sterilizálás dátuma után.

A hézagmentes tételdokumentáció garantálja a nyomon követhetőséget, növeli a jogbiztonságot és teljesíti az RKI-ajánlások ajánlásain és az MPBetreibV.