RKI Zwolnienie i dokumentacja

Dokumentacja zwolnienia wsadu jest istotnym krokiem w przygotowaniu narzędzi, aby zapewnić sterylność i możliwość prześledzenia . Proces ten obejmuje kilka wymagań i można go przeprowadzić na różne sposoby. Poniżej omówiono najważniejsze aspekty:

Podstawy prawne

• Dokumentacja opiera się na zaleceniach Instytutu Roberta Kocha (RKI) oraz Rozporządzenia w sprawie użytkowników wyrobów medycznych (MPBetreibV).
• Okresy przechowywania:
  • 5 lat zgodnie z RKI.
  • 30 lat dla danych potencjalnie istotnych z punktu widzenia odpowiedzialności zgodnie z Kodeksem cywilnym (BGB).

Możliwości dokumentacji wsadu

 Zwolnienie za pomocą arkusza zwolnienia SteriDoc

• Po każdym cyklu sterylizacji wypełnia się jeden wiersz w arkuszu zwolnienia.
• Zapakowane narzędzia opisuje się ręcznie:
  • Numer wsadu
  • Data sterylizacji
  • Data przydatności
  • Podpis osoby zwalniającej
  • Numer sterylizatora
• Kasety bez okienka muszą być dodatkowo opisane ich zawartością opisane.

Zwolnienie bezpośrednio na wyświetlaczu autoklawu

• Autoklawy serii Premium umożliwiają bezpośrednie wprowadzanie i sprawdzanie danych wsadu na wyświetlaczu.
• Zwolnienie następuje poprzez:
  • Kontrolę wzrokową opakowania (np. brak pęknięć, brak wilgoci).
  • Dokumentację wskaźników procesu (np. pozytywny/negatywny).
• Wydruk danych za pomocą drukarki etykiet, która automatycznie oznakowuje opakowania.

Zwolnienie na ekranie oprogramowania gabinetu

• Przesyłanie protokołu sterylizacji przez WLAN lub LAN bezpośrednio do oprogramowania gabinetu.
• Zalety:
  • Zwolnienie może nastąpić bezpośrednio w oprogramowaniu.
  • Możliwość drukowania etykiet z:
    • Numerem personelu.
    • Numerem sterylizatora.
    • Numerem wsadu.
    • Datą sterylizacji i przydatności.
  • Oprogramowanie gabinetu oferuje scentralizowaną i bezpapierową dokumentację.

Etapy zwolnienia wsadu

Ocena procesu

• Autoklaw automatycznie sprawdza istotne parametry sterylizacji (np. temperaturę, ciśnienie, czas przetrzymania).
• Wynik protokołu sterylizacji jest wyświetlany na urządzeniu.

Kontrola wzrokowa:

• Sprawdzenie opakowań pod kątem:
  • Pęknięć.
  • Pozostałości kondensatu.
• Kontrola wskaźników wsadu (np. zmiana koloru).

Zwolnienie do zastosowania

• Zwolnienie następuje przez przeszkolony personel.
• Wpis do dokumentacji (np. arkusz zwolnienia, zwolnienie cyfrowe).
• Oznakowanie opakowań.

Oznakowanie zapakowanych narzędzi

• Etykiety zawierają:
  • Numer urządzenia
  • Numer wsadu
  • Datę sterylizacji i przydatności
• Data „Przydatne do“ przypada z reguły 6 miesięcy po dacie sterylizacji.

Kompletna dokumentacja wsadu gwarantuje możliwość prześledzenia, zwiększa bezpieczeństwo prawne i spełnia wymagania zaleceń RKI oraz MPBetreibV.