Requisitos legales y visión general
El reprocesamiento de instrumentos médicos está regulado por ley. Su base son la IfSG, la MPBetreibV y las recomendaciones de KRINKO/BfArM para la máxima seguridad del paciente.
Leer másReprocesamiento de instrumentos según RKI
El reprocesamiento correcto de instrumentos, conforme al RKI
En este artículo obtiene una guía completa para la realización correcta del proceso de reprocesamiento de instrumentos. El artículo se dirige a todos los que reprocesan instrumentos, entre ellos consultas dentales, clínicas, podólogos, estudios de tatuaje, especialistas en cuidado de los pies, médicos generales y muchas otras instituciones. La guía abarca todos los pasos del proceso: desde el depósito de instrumentos, pasando por limpieza, desinfección, secado y envasado, hasta el almacenamiento adecuado.
La prelimpieza correcta
Tras el uso, se eliminan de inmediato las suciedades gruesas. Así, la desinfección posterior sigue siendo eficaz e higiénicamente segura.
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Limpieza y desinfección
Los residuos se eliminan manual o mecánicamente con productos validados. Temperatura, dosificación y tiempo de actuación aseguran el éxito.
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Cuidado de los instrumentos
El cuidado periódico protege la función y la vida útil. Articulaciones y bisagras se tratan con aceites de cuidado especiales.
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Envasado de los instrumentos
Los envases de material estéril protegen los instrumentos hasta su uso. Cada carga se cierra a prueba de gérmenes y se identifica con claridad.
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Esterilización en el autoclave
La esterilización se realiza bajo presión, temperatura y tiempo controlados. Solo los procesos validados garantizan una total ausencia de gérmenes.
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Liberación y documentación
Cada esterilización se comprueba y se libera. La documentación completa garantiza una trazabilidad sin lagunas.
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Almacenamiento de instrumentos estériles
Un almacenamiento limpio y seco conserva la esterilidad. La duración del almacenamiento depende del envase y del entorno.
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Identificación tras la esterilización
Cada carga se documenta con fecha de esterilización, fecha de caducidad y responsable, con indicador de cambio de color.
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Documentación tras el uso en el paciente
Cada instrumento se asigna a un paciente, para una trazabilidad con seguridad jurídica y para el aseguramiento de la calidad.
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Sala de higiene según KRINKO
La sala de higiene separa las zonas limpias y sucias. Equipamiento y procesos siguen las directrices de KRINKO.
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Primera validación del autoclave de Clase B
Antes del uso se comprueba si el autoclave esteriliza de forma fiable. Solo los equipos validados son conformes al RKI.
Leer másPreguntas frecuentes
Preguntas reales de consultas, clínicas y estudios, respondidas con claridad.
¿Cuánto dura un ciclo de esterilización?
La duración depende del modelo, el programa y la carga. Valores orientativos con carga completa de instrumentos envasados: 3L aprox. 11-22 minutos, 12L aprox. 30-35 minutos, 23L aprox. 45-50 minutos, 45L aprox. 90 minutos. Cuanto más pequeño el equipo, más corto el tiempo de ciclo.
¿Son sus autoclaves adecuados para aplicaciones de laboratorio, la esterilización de líquidos o laboratorios de nivel de bioseguridad 2?
Nuestros autoclaves de Clase B están destinados a instrumentos médicos y no son adecuados para la esterilización de líquidos ni para laboratorios de nivel de bioseguridad 2. Para aplicaciones de laboratorio, líquidos, ciclos programables libremente o residuos de laboratorio existen autoclaves de laboratorio de la marca CertoClav (certoclav.com).
¿Se puede conectar el autoclave a mi software de consulta o de higiene (p. ej. Dampsoft, Docma, Vetera, my:MPG)?
Sí, sobre todo los autoclaves Premium se pueden conectar mediante LAN/WLAN o una interfaz serie al software habitual de consulta y documentación (p. ej. Dampsoft, Docma, Vetera, my:MPG). El protocolo de salida es compatible con los formatos habituales de software de consulta, de modo que se admite cualquier software con la conexión correspondiente. La configuración la realiza nuestro técnico; indíquenos el programa que utiliza y su disponibilidad.
¿Qué equipos son productos sanitarios y cuáles no (p. ej. limpiadores por ultrasonidos, selladoras)?
Los autoclaves y nuestros limpiadores por ultrasonidos de gama superior (p. ej. Free 3L/9L, conformes al MDR, Clase I) son productos sanitarios. Las selladoras están sujetas a la Directiva de máquinas y llevan solo el marcado CE. Para el reprocesamiento de instrumentos crítico-A no es imprescindible un limpiador por ultrasonidos declarado como producto sanitario.
¿Basta con un limpiador por ultrasonidos, un equipo UV o de aire caliente, o necesito un autoclave?
En cuanto los instrumentos entran en contacto con sangre o mucosa (instrumentos críticos), es obligatorio un autoclave de Clase B; los equipos de ultrasonidos, UV y aire caliente no bastan para ello. El limpiador por ultrasonidos complementa al autoclave en la limpieza previa/desinfección, pero no lo sustituye. Los esterilizadores de aire caliente no están autorizados para instrumentos críticos desde 2021.
¿Ofrecen equipos especiales como esterilizadores de gas/óxido de etileno, autoclaves de doble puerta o desinfección de espacios?
No ofrecemos ese tipo de equipos especiales (esterilizadores de gas/óxido de etileno, autoclaves de doble puerta, desinfección de espacios con peróxido de hidrógeno, desinfección de pies, escáneres TC, limpiadores de tarjetas y similares); nuestro catálogo comprende autoclaves, termodesinfectores y accesorios para el reprocesamiento de instrumentos.
Esto no lo tiene que afrontar solo
Las preocupaciones más frecuentes de nuestras clientas y clientes, y cómo las resolvemos.
«¿Son críticos mis instrumentos?»
Ayudamos en la clasificación por especialidad — para que reprocese y compre correctamente.
«¿Envasado o sin envasar?»
Crítico = envasado, semicrítico puede ir sin envasar — realizable directamente con la bolsa/selladora adecuada.
Seguridad jurídica en cada inspección.
Validación inicial y revalidación in situ en todo el espacio DACH — documentadas a prueba de auditorías. Con nosotros nadie ha suspendido nunca.
4,9 de 5 en Google Producto sanitario Clase B · EN 13060 · TÜV SÜD 39 ubicaciones + 150 socios en DACH Empresa familiar desde 1957
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