Preguntas más frecuentes
Autoclaves – las preguntas más importantes, respondidas con claridad.
¿Qué significa «Clase B» en un autoclave?
La Clase B es la clase de esterilización más alta según EN 13060. Gracias al prevacío fraccionado se esterilizan de forma segura también los cuerpos huecos y los instrumentos porosos y envasados: el estándar para medicina, cirugía y aplicaciones exigentes.
¿Qué tamaño de autoclave necesito para mi consulta?
Como orientación: 3 L para estética/podología y uso móvil, 12–18 L para la consulta típica, 23 L para consultas grandes o varios profesionales y 45 L para clínicas. Nuestro configurador recomienda el tamaño adecuado en unos 2 minutos.
¿Cuál es la diferencia entre los autoclaves Pro y Premium?
Ambos esterilizan en Clase B según EN 13060. La serie Pro documenta por USB e impresora térmica y destaca por su precio. Premium añade la liberación de carga sin papel en la pantalla táctil, LAN/WLAN y conexión al software de gestión de la consulta mediante SteriTrace®.
¿Cómo funciona realmente un autoclave?
Un autoclave esteriliza los instrumentos con vapor de agua saturado a presión y alta temperatura. En el procedimiento de Clase B el aire se extrae previamente mediante un prevacío fraccionado, de modo que el vapor alcanza por completo también las cavidades estrechas y los instrumentos envasados.
¿Por qué necesito realmente un autoclave de Clase B?
En cuanto los instrumentos entran en contacto con sangre o mucosas (instrumentos críticos), la esterilización por vapor con un autoclave de Clase B es la vía prescrita. Los equipos de ultrasonidos, UV o aire caliente no son suficientes para ello.
¿Tengo que validar mi autoclave?
Para un funcionamiento con seguridad jurídica es habitual una validación inicial; después siguen controles rutinarios periódicos. Nosotros nos encargamos de la validación y el mantenimiento in situ. Si la validación es obligatoria en su caso depende del ámbito de aplicación.
¿La validación es obligatoria por ley?
En Alemania la validación es obligatoria para todos los que reprocesan instrumental médico utilizado en personas: por ejemplo podología, estética, estudios de tatuaje/piercing, médicos y clínicas. Quien no reprocesa instrumentos críticos que entran en contacto con sangre normalmente no está obligado.
¿Qué significa la validación de un autoclave?
La validación es una comprobación formal que acredita que su autoclave y todo el proceso de reprocesamiento cumplen las normas vigentes y esterilizan de forma fiable. Por regla general se realiza cada 2 años in situ, con sus instrumentos como carga.
¿Cómo se desarrolla la validación?
En la validación se evalúan in situ el autoclave y el proceso de reprocesamiento: con sensores de medición se realizan, entre otros, un test de vacío, un perfil de cámara vacía y varios ciclos de esterilización con sus instrumentos. A continuación recibirá un informe de validación.
¿Con qué frecuencia debe validarse el autoclave?
La revalidación suele corresponder cada 2 años (24 meses) o tras unos 1.000 ciclos. Los equipos más grandes o un número elevado de ciclos pueden requerir una revalidación anticipada.
¿Cuál es la diferencia entre validación y mantenimiento?
El mantenimiento es la conservación técnica del equipo con sustitución de las piezas de desgaste. La validación es la comprobación formal de que todo el proceso de esterilización cumple las normas. Son dos prestaciones distintas y periódicas.
¿Puedo realizar la validación yo mismo?
No, la validación debe realizarla un validador autorizado con equipos de medición especiales y en la práctica no puede hacerse por cuenta propia. Steri24 se encarga de toda la gestión in situ.
¿La validación inicial debe realizarse siempre in situ?
Sí, la validación debe realizarse in situ con sus instrumentos como carga, ya que comprueba las condiciones reales en el lugar de uso. No es posible enviar el equipo a fábrica para ello.
¿Puedo usar el equipo antes de la validación inicial?
Sí. La validación inicial es una validación de proceso y puede realizarse también después de la puesta en marcha; el autoclave está listo para usar inmediatamente tras la entrega. La cita de validación la acordamos individualmente con usted.
¿Puedo pedir la validación inicial junto con el autoclave?
Sí, puede pedir la validación inicial directamente con el autoclave o encargarla por separado en cualquier momento. La cita la acordamos individualmente con usted.
¿Por qué hay que validar un equipo nuevo si ya viene comprobado de fábrica?
También un equipo nuevo comprobado en fábrica debe validarse en el lugar de uso, porque la validación comprueba las condiciones reales in situ (instalación, carga, proceso), algo que no es posible en fábrica.
¿En qué intervalo debe realizarse el mantenimiento del autoclave?
El mantenimiento está prescrito por regla general cada 24 meses, pero antes en cuanto se alcanzan unos 1.000 ciclos de esterilización, según lo que ocurra primero. Esto rige en Alemania, Austria y Suiza.
¿Qué se hace en el mantenimiento?
El mantenimiento incluye el desplazamiento, la ejecución, la sustitución programada de todas las piezas de desgaste críticas y un informe. Así el autoclave se mantiene seguro y duradero.
¿Cuánto dura un autoclave de Steri24?
Con un mantenimiento periódico, nuestros autoclaves duran unos 20–25 años. El compacto de 3 L dura unos 10–15 años debido a su bomba de vacío más pequeña.
¿Cuánto dura un ciclo de esterilización?
La duración depende del modelo, el programa y la carga. Valores orientativos con carga completa de instrumentos envasados: 3 L aprox. 11–22 minutos, 12 L aprox. 30–35 minutos, 23 L aprox. 45–50 minutos, 45 L aprox. 90 minutos.
¿Qué agua debo utilizar para el autoclave?
Utilice agua destilada o desmineralizada/totalmente desalinizada (conductividad preferiblemente por debajo de 15–20 µS/cm). El agua destilada de venta habitual es adecuada; el agua del grifo no es adecuada y puede dañar el equipo.
¿El autoclave necesita una conexión fija de agua?
No. Todos nuestros autoclaves son equipos autónomos con depósito integrado de agua limpia y residual y pueden llenarse manualmente. A partir de 12 L se puede pedir opcionalmente una conexión fija de agua, también reequipable más adelante.
¿Adónde va el agua residual del autoclave?
Conduzca la manguera suministrada, situada en la parte trasera del equipo, a un recipiente, a un desagüe o al lavabo. No es necesaria una conexión fija de aguas residuales.
¿Qué ocurre si utilizo agua del grifo?
El agua del grifo contiene cal y minerales que pueden calcificar la cámara, las válvulas y los sensores y dañar el equipo. Utilice exclusivamente agua destilada o desmineralizada; ofrecemos un equipo de tratamiento de agua adecuado (AQUAdem).
¿Los autoclaves de Clase B tienen filtro bacteriano?
Sí, los autoclaves de Clase B disponen de un filtro bacteriano que debe cambiarse según el uso o cuando el equipo lo indique. Tras el cambio, restablezca el aviso con el código suministrado.
¿Qué es la liberación digital de carga en los equipos Premium?
Con la serie Premium realiza la liberación de carga legalmente obligatoria en pocos segundos directamente en la pantalla táctil: control visual, liberación de la carga, indicador, fecha, protocolo, número de personal y número de ciclo se aprueban con la firma en pantalla, en lugar de emplear minutos con bolígrafo y papel.
¿Qué es SteriTrace®?
SteriTrace® es la documentación RKI sin papel de los autoclaves Premium. El reprocesamiento se registra automáticamente, se firma digitalmente y puede conectarse al software de gestión de la consulta, lo que reduce notablemente el trabajo de documentación frente al registro manual.
¿Pueden conectarse los autoclaves al software de gestión de la consulta?
La serie Premium ofrece conexión LAN/WLAN y puede acoplarse al software de la consulta mediante SteriTrace®, incluida la impresión de etiquetas para el material estéril. La serie Pro documenta mediante impresora integrada y USB.
¿Qué autoclave es adecuado para una clínica dental?
Para clínicas dentales recomendamos, según el número de profesionales y la cantidad de instrumental, el autoclave de Clase B de 18 L o 23 L; con varios profesionales, un equipo con documentación y conexión al software de la consulta (Premium). El configurador ayuda a elegir con precisión.
¿Qué autoclave es adecuado para podología, estética o salón de uñas?
Aquí la opción más popular suele ser el compacto Pro de Clase B de 3 L; a partir de unos 8 tratamientos al día o con varios empleados recomendamos el Pro de 12 L, con mucho más volumen. El configurador encuentra el equipo adecuado.
¿Qué autoclave es adecuado para un estudio de tatuaje o piercing?
Los estudios de tatuaje y piercing necesitan un autoclave de Clase B. Los más populares son el Pro de 3 L o de 12 L; trabajando en solitario suele bastar el de 3 L, con más volumen de trabajo recomendamos el de 12 L, junto con las bolsas de sellado adecuadas.
¿Qué autoclave es adecuado para una clínica veterinaria?
Nuestros autoclaves de Clase B son aptos para la medicina veterinaria; la mayoría de las clínicas veterinarias eligen el Pro de 12 L o de 23 L y, con muy poca necesidad, el de 3 L. En el ámbito puramente veterinario no suele ser necesaria una validación.
¿Qué autoclave es adecuado para una consulta de medicina general o dermatología?
Para consultas de medicina general, medicina interna y dermatología suelen ser adecuados el de 12 L o el de 23 L según la cantidad de instrumental; con poco volumen, también el de 3 L. La elección depende del instrumento más grande y de la cantidad por ciclo.
¿Cuántos instrumentos caben en un autoclave?
Depende del tamaño de la cámara, las bandejas y el envasado. Son determinantes el instrumento más grande y la cantidad por ciclo. Nuestro configurador tiene en cuenta su cantidad de instrumental y recomienda el tamaño adecuado.
¿Tienen autoclaves muy grandes de más de 45 litros?
Nuestro equipo más grande es el Pro de Clase B de 45 L. No ofrecemos volúmenes mayores; con una necesidad más alta, muchos clientes instalan varios equipos de 23 L. Con gusto le asesoramos sobre la solución adecuada.
¿Son adecuados los autoclaves para laboratorio o para esterilizar líquidos?
Nuestros autoclaves de Clase B están destinados a instrumental médico y no son aptos para esterilizar líquidos ni para laboratorios S2. Para aplicaciones de laboratorio existen autoclaves de laboratorio específicos.
¿Basta un limpiador por ultrasonidos o un equipo de aire caliente en lugar de un autoclave?
No. En cuanto los instrumentos entran en contacto con sangre o mucosas, se prescribe un autoclave de Clase B. El limpiador por ultrasonidos complementa al autoclave en la limpieza previa, pero no lo sustituye. Los esterilizadores de aire caliente no están autorizados para instrumentos críticos.
¿Puedo instalar y poner en marcha el autoclave yo mismo?
Sí, según el manual puede realizar usted mismo la instalación y la puesta en marcha; no es complicado. Si lo desea, también lo hacen nuestros técnicos in situ. Solo la validación debe realizarla un validador autorizado.
¿Qué conexión eléctrica se necesita?
Los equipos compactos funcionan con un enchufe normal; los modelos más grandes pueden requerir un circuito propio según su potencia. Los valores de conexión exactos figuran en los datos técnicos de cada modelo; con gusto le asesoramos.
¿Con qué rapidez se entrega e instala?
Los equipos suelen estar disponibles a corto plazo. La entrega se realiza por transportista; la instalación, la puesta en marcha y la validación inicial in situ se contratan aparte si lo desea, y para ello acordamos una cita propia.
¿La entrega es gratuita?
En Alemania, Austria y Suiza entregamos sin gastos de envío a partir de 1.200 € netos. Las condiciones exactas se muestran durante el proceso de pedido.
¿Qué garantía tienen los autoclaves?
De serie recibe 2 años de garantía, ampliables hasta 3 años con contrato de mantenimiento. Dentro de la garantía, el desplazamiento y la reparación son gratuitos.
¿Puedo pagar a plazos o mediante leasing?
Sí. El pago a plazos es posible mediante Klarna o PayPal; para clientes profesionales ofrecemos además leasing. Así reparte cómodamente la inversión a lo largo de la vida útil.
¿Ofrecen equipos usados o de exposición?
Por regla general ofrecemos exclusivamente equipos nuevos con garantía; no comercializamos equipos usados. Ocasionalmente hay equipos compactos de demostración con un pequeño descuento. Al comprar se beneficia de instalación in situ, mantenimiento y reparación.
No conozco Steri24: ¿por qué debería comprar aquí?
Steri24 es una marca de CertoClav Sterilizer GmbH, de Austria, en el mercado desde 1957. Vendemos directamente, sin rodeos a través de depósitos o intermediarios, y prestamos el servicio nosotros mismos. Así obtiene una densa red de servicio in situ como la de los proveedores caros establecidos, pero a precios más justos.
¿Con qué fiabilidad funcionan los autoclaves y con qué rapidez hay ayuda en caso de avería?
Nuestros autoclaves son muy fiables y duraderos. En caso de avería, gracias a la densa red de servicio en toda la región DACH hay rápidamente un técnico disponible o, si es necesario, un equipo de sustitución. Existe un número de emergencia 24 h.
Quiero sustituir mi equipo antiguo, ¿encuentran un modelo adecuado?
Sí. Muchas consultas se pasan a nosotros cuando su autoclave, ya entrado en años, deja de funcionar. Ofrecemos el mismo rendimiento de Clase B a un precio justo, servicio rápido in situ, recogida y eliminación correcta del equipo antiguo, así como instalación y validación inicial. El configurador encuentra el equipo de sustitución adecuado.
¿Qué hacer si falla el test de vacío?
Un test de vacío fallido suele indicar que entra aire en la cámara y que hay que aumentar la presión de cierre de la junta de la puerta o sustituir la junta. Encontrará unas instrucciones breves en la cara interior de la puerta; si eso no ayuda, nuestro servicio técnico le asiste.
¿Qué significa el aviso «mala calidad del agua»?
Este aviso aparece cuando el agua ha permanecido demasiado tiempo en el depósito o los filtros del tratamiento de agua están agotados. Vacíe y limpie el depósito, llene con agua destilada fresca de una garrafa nueva; con una instalación externa, cambie los filtros.
Los instrumentos están húmedos tras la esterilización, ¿qué hago?
La humedad residual puede tener varias causas, como la carga, el programa de secado o la junta de la puerta. Preste atención a una carga correcta y a una fase de secado completa; si el problema persiste, nuestro servicio le ayuda a través del formulario en steri24.de/help.