Tests e indicadores
Tests e indicadores: Helix, indicador, test de esporas
Qué test para qué instrumentos — para que en la auditoría no quede ninguna laguna y no compre más de lo necesario.
La regla básica: indicador por carga, Prueba Helix cada día laborable para cuerpos huecos, Prueba de vacío a diario antes del funcionamiento y el test de esporas periódicamente. Cuál exactamente depende de la clase de sus instrumentos.
¿Qué test para qué?
¿Qué test para qué instrumentos?
Qué medio de control necesita depende de la clase de riesgo de sus instrumentos. Esta tabla le da una orientación rápida — para que en la auditoría no quede ninguna laguna y a la vez no compre más de lo necesario.
| Instrumentos | Medio de control recomendado | Frecuencia |
|---|---|---|
| Semicrítico / geometría simple | Indicador químico (p. ej. Clase 5) por carga | cada carga |
| Crítico A (macizo, crítico) | Indicador Clase 5 en la carga | cada carga |
| Crítico B / cuerpos huecos, lúmenes estrechos | Test de Helix (cuerpo de prueba de cuerpos huecos) | cada día laborable |
| Control de funcionamiento vacío/penetración de vapor | Test de vacío y prueba Bowie-Dick/Helix | cada día laborable antes del funcionamiento |
| Prueba periódica de eficacia | Bioindicador / test de esporas | periódicamente y según la norma |
La rutina de control diaria — en breve
- Antes del primer material estéril: realizar el test de vacío o de penetración de vapor.
- Documentar cada carga con un indicador de tratamiento y asignarlo a la carga.
- Asegurar periódicamente los instrumentos de cuerpo hueco con un cuerpo de prueba de Helix.
- Registrar los resultados a prueba de revisiones — en digital con SteriTrace se ahorra el archivo en papel.
Importante: El test no sustituye a la Validación. Acredita el funcionamiento diario; la validación demuestra la idoneidad fundamental de su proceso.
Preguntas frecuentes
Preguntas reales de consultas, clínicas y estudios, respondidas con claridad.
¿Dónde encuentro plantillas y formularios para la documentación y la liberación de cargas?
Ponemos a su disposición plantillas gratuitas para la documentación y la liberación de cargas, p. ej. el formulario manual de liberación de cargas (steri24.de/media/Chargenfreigabe_Handschriftlich.pdf), así como un documento detallado de conocimiento/SteriDoc en la wiki de steri24.de. Como alternativa es posible la documentación digital a través de la app SteriTrace (Android).
¿Se puede conectar el autoclave a mi software de consulta o de higiene (p. ej. Dampsoft, Docma, Vetera, my:MPG)?
Sí, sobre todo los autoclaves Premium se pueden conectar mediante LAN/WLAN o una interfaz serie al software habitual de consulta y documentación (p. ej. Dampsoft, Docma, Vetera, my:MPG). El protocolo de salida es compatible con los formatos habituales de software de consulta, de modo que se admite cualquier software con la conexión correspondiente. La configuración la realiza nuestro técnico; indíquenos el programa que utiliza y su disponibilidad.
¿Es obligatorio un test de Helix y cuándo se necesita?
El test de Helix es necesario para instrumentos crítico-B (cuerpos huecos) o instrumentos envasados/semicrítico-B y acredita la penetración de vapor. No es obligatorio realizarlo en cada ciclo, pero muchos lo incorporan de forma rutinaria en cada carga. Para el control rutinario diario en autoclaves de Clase B está autorizado.
¿Necesito un test de esporas y puedo hacer que lo realicen?
Un test de esporas no es obligatorio en Alemania para autoclaves; bastan los tests de Clase 5 o de Helix. No obstante, los tests de esporas son posibles y especialmente recomendables en instrumentos crítico-B. Pedido por correo a support@certoclav.com (art. 8500435, 70 euros netos por 20 frascos). Si es necesario un test de esporas semestral/externo, es mejor aclararlo con nuestro socio de validación.
¿Cómo y con qué frecuencia se realiza el test de vacío y cuánto dura?
El test de vacío debería realizarlo usted mismo, una vez por semana por la mañana con la cámara fría (con la cámara caliente no arranca). Encienda el equipo y navegue en el menú hasta el test de vacío. Está normalizado en la EN 13060 y dura aprox. 15-20 minutos.
¿Qué indicadores/tiras deben conservarse?
Las tiras indicadoras de indicador, de carga y de esterilizador (incl. tiras de test de Helix) ya no deben conservarse a largo plazo (los indicadores de carga desde 2011, las tiras de esterilización desde 2021). Tampoco es necesario conservar los indicadores de RDG. La liberación de carga en sí, no obstante, debe seguir documentándose.
Esto no lo tiene que afrontar solo
Las preocupaciones más frecuentes de nuestras clientas y clientes, y cómo las resolvemos.
«¿Qué test exactamente — no quiero ninguna laguna?»
La tabla asigna a cada tipo de instrumento el medio de control adecuado — con el kit de inicio a juego.
«¿Realizo correctamente la rutina diaria?»
Nuestra chuleta de rutina y la ayuda paso a paso hacen que el control diario sea a prueba de fallos.
Sin lagunas de test en la auditoría.
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