Okamžitá validace svářečky
Validace zavařovacího přístroje
Steri24 validuje proces svařování vaší sterilní bariéry podle DIN EN ISO 11607-2 — nezávisle na výrobci a přímo ve vaší ordinaci. Získáte úplnou dokumentaci, která obstojí při každém hygienickém auditu.
Proč musí být proces svařování validován
Norma DIN EN ISO 11607-2 vyžaduje validaci všech balicích procesů. Ve spojení s MPBetreibV platí: nevalidovatelné procesy svařování nejsou přípustné.
Validujeme svářečky všech výrobců.
Ať vaše svářečka pochází od kteréhokoli výrobce — naši certifikovaní technici validují proces podle normy. Jeden kontakt, bez oklik přes výrobce přístroje.
Jak probíhá validace vaší svářečky
Tři kvalifikační stupně — kompletně dokumentované a auditně nezpochybnitelné.
Instalační kvalifikace
Kontrola umístění a připojení — je svářečka správně nainstalována a připravena k provozu?
Provozní kvalifikace
Ověření parametrů svařování (teplota, přítlak, čas) kalibrovanou měřicí technikou.
Výkonová kvalifikace
Prokázání kvality svařovaného spoje na reálných sáčcích (peel-/inkoustový test) — vč. validační zprávy a kontrolní plakety.
Žádná zásilka. Žádný prostoj.
Naši technici přijedou s kalibrovanou měřicí technikou přímo k vám. Vaše svářečka zůstane připravena k provozu — a získáte dokumentaci, která obstojí při každé kontrole.
- Plánovatelné za běžného provozu ordinace
- Úplná, auditně nezpochybnitelná validační zpráva
- Připomínková služba pro příští revalidaci
- Osobní kontaktní osoba ve vašem regionu
Tam, kde nás potřebujete.
Hustá servisní síť s vlastními servisními vozidly a vyškolenými techniky.
Co říkají naši zákazníci
4,9 z 5 hvězd na Google — z ověřených recenzí.