Testy a indikátory
Testy & indikátory: Helix, indikátor, sporový test
Který test pro které nástroje — aby v auditu nezůstala žádná mezera a nekupovali jste víc, než je nutné.
Základní pravidlo: Indikátor na každou vsázku, Helix test každý pracovní den pro duté nástroje, Vakuový test denně před provozem a sporový test periodicky. Který přesně, závisí na třídě vašich nástrojů.
Který test na co?
Který test pro které nástroje?
Jaký zkušební prostředek potřebujete, závisí na rizikové třídě vašich nástrojů. Tato tabulka vám dá rychlou orientaci — aby v auditu nezůstala žádná mezera a zároveň jste nekupovali víc, než je nutné.
| Nástroje | Doporučený zkušební prostředek | Četnost |
|---|---|---|
| Semikritické / jednoduchá geometrie | Chemický indikátor (např. třída 5) na každou vsázku | každá náplň |
| Kritické A (masivní, kritické) | Indikátor třídy 5 ve vsázce | každá náplň |
| Kritické B / duté nástroje, úzká lumina | Helix-test (zkušební těleso pro duté nástroje) | každý pracovní den |
| Funkční zkouška vakua/průniku páry | Vakuový test & Bowie-Dick/Helix zkouška | každý pracovní den před provozem |
| Periodický důkaz účinnosti | Bioindikátor / sporový test | periodicky & podle normy |
Denní zkušební rutina — stručně
- Před prvním sterilním materiálem: proveďte vakuový, resp. test průniku páry.
- Každou vsázku zdokumentujte procesním indikátorem a přiřaďte ke vsázce.
- Duté nástroje pravidelně zajišťujte Helix zkušebním tělesem.
- Výsledky zaznamenávejte způsobem odolným vůči revizi — digitálně se SteriTrace ušetříte papírování.
Důležité: Test nenahrazuje Validace. Prokazuje každodenní funkci; validace prokazuje zásadní způsobilost vašeho procesu.
Časté dotazy
Skutečné dotazy z ordinací, klinik a studií — jasně zodpovězené.
Kde najdu šablony a formuláře k dokumentaci a uvolnění šarže?
Poskytujeme bezplatné šablony k dokumentaci a uvolnění šarže, např. formulář pro ruční uvolnění šarže (steri24.de/media/Chargenfreigabe_Handschriftlich.pdf) i podrobný znalostní/SteriDoc dokument na wiki na steri24.de. Alternativně je možná digitální dokumentace přes aplikaci SteriTrace (Android).
Lze autokláv propojit s mým ordinačním, resp. hygienickým softwarem (např. Dampsoft, Docma, Vetera, my:MPG)?
Ano, zejména Premium autoklávy lze propojit přes LAN/WLAN nebo sériové rozhraní s běžným ordinačním a dokumentačním softwarem (např. Dampsoft, Docma, Vetera, my:MPG). Výstupní protokol je kompatibilní s běžnými formáty ordinačního softwaru, takže je podporován každý software s odpovídajícím propojením. Nastavení provede náš technik; sdělte nám prosím, jaký program používáte, a svou dostupnost.
Je Helix-test povinný a kdy je potřeba?
Helix-test je nutný pro kriticky-B nástroje (duté), resp. balené/semikriticky-B nástroje a prokazuje průnik páry. Nemusí se nutně provádět při každém běhu, mnozí jej však rutinně vkládají do každé vsázky. Pro denní rutinní kontrolu u autoklávů třídy B je schválen.
Potřebuji sporový test a mohu si jej nechat provést?
Sporový test není v Německu pro autoklávy předepsán; postačí testy třídy 5 nebo Helix-testy. Sporové testy jsou však možné a obzvláště u kriticky-B nástrojů smysluplné. Objednávka e-mailem na support@certoclav.com (art. 8500435, 70 eur netto za 20 lahviček). Zda je nutný půlroční/externí sporový test, si nejlépe vyjasněte s naším validačním partnerem.
Jak a jak často se provádí vakuový test a jak dlouho trvá?
Vakuový test byste měli provádět sami, jednou týdně ráno při studené komoře (při teplé komoře se nespustí). Zapněte přístroj a v nabídce přejděte k vakuovému testu. Je normován v EN 13060 a trvá cca 15-20 minut.
Které indikátory/proužky se musí uchovávat?
Indikátorové, vsázkové a sterilizátorové indikátorové proužky (vč. Helix testovacích proužků) se již nemusí dlouhodobě uchovávat (vsázkové indikátory již od roku 2011, sterilní proužky od roku 2021). Ani RDG indikátory se nemusí uchovávat. Samotné schválení vsázky se však musí i nadále dokumentovat.
To nemusíte zvládat sami
Nejčastější obavy našich zákaznic a zákazníků — a jak je řešíme.
„Který test přesně — nechci žádnou mezeru?“
Tabulka přiřadí každému typu nástroje správný zkušební prostředek — s vhodnou startovací sadou.
„Provádím denní rutinu správně?“
Náš tahák pro rutinu a nápověda krok za krokem učiní denní zkoušku neprůstřelnou.
Žádná mezera v testech při auditu.
Helix, indikátory, sporový test — správný zkušební prostředek pro každou třídu nástrojů, ihned k dodání.
