Validálási szerződés autokláv Németország letöltése

A Steri24 a CertoClav Sterilizer GmbH (CertoClav) márkája.
A CertoClav olyan vállalat, amely a műszer-előkészítéshez szükséges eszközök gyártására és kereskedelmére szakosodott. A CertoClav elvégzi a tisztító- és fertőtlenítőkészülékek előírt első validálásának, valamint a visszatérő teljesítményellenőrzésének (revalidálás) megszervezését.

A tanúsított CertoClav szervizpartnerek a Steri24 készülékek előkészítési folyamatainak validálása terén különösen képzettek, és megfelelő képzettséggel rendelkeznek a Német Kórházhigiéniai Társaság (DGKH), a Német Steril Anyag Ellátási Társaság (DGSV) és a Robert Koch Intézet (RKI) irányelvei szerint. A validálást és a teljesítményellenőrzést a legújabb informatikai programok és kalibrált mérőtechnológiák felhasználásával végzik, mely során valamennyi folyamatparaméter rögzítésre kerül. A folyamatparaméterek rögzítésére az EBRO, illetve a Valitech cégek adatnaplózói kerülnek alkalmazásra, amelyek megfelelnek a DIN EN ISO 15833:6.2 szabványnak. A kémiai-biológiai folyamatokat külső laboratórium értékeli ki a jobb nyomon követhetőség érdekében.

Az eredményeket egy jelentésben foglaljuk össze és értékeljük, amely megfelel az irányelveknek. Egy belső felügyelet biztosítja a magas minőségű jelentéskészítést.

A validálás (telepítési, üzemi és teljesítménybeli minősítés), valamint a revalidálás (ismételt teljesítménybeli minősítés) a DIN EN ISO 15883 szabvány vonatkozó részei, valamint a DGKH, DGSV és RKI aktuális irányelvei alapján történik a gépi tisztítási és fertőtlenítési folyamatok validálásához és rutinellenőrzéséhez, továbbá a gőzsterilizálási és záróvarrat-folyamatok irányelvei alapján. Ennek során figyelembe veszik a Robert Koch Intézetnél (RKI) működő Kórházhigiéniai és Fertőzésmegelőzési Bizottság (KRINKO), valamint a Szövetségi Gyógyszer- és Orvostechnikai Eszközök Intézetének (BfArM) mindenkori aktuális ajánlásait, az „Orvostechnikai eszközök előkészítésének higiéniájával szemben támasztott követelmények” című dokumentumot is.

Hogyan köthető meg a validálási szerződés?
Közvetlenül egy karbantartási szerződés megrendelése után a CertoClav egyik munkatársa e-mailben felveszi Önnel a kapcsolatot, hogy megkösse Önnel a szerződést, és adott esetben tisztázza a nyitott kérdéseket. Természetesen lehetősége van előzetesen bármikor telefonon vagy a kapcsolatfelvételi űrlapon keresztül elérni minket. 

A validálási szerződés kiegészítéseként lehetősége van karbantartási szerződést is kötni velünk.