Denne pakke indeholder både idriftsættelsen af Deres autoklave på stedet ved en tekniker. Samt førstevalideringen af udstyret.
Sundhedsinstitutioner, herunder også praktiserende tandlæger, har i henhold til § 62 i Medizinproduktegesetz 2021 pligt til at udføre rengøring, desinfektion og sterilisation af medicinsk udstyr med egnede validerede metoder, således at disse metoders resultat kan garanteres på dokumenterbar vis. En valideret (genbehandlings-)metode forudsætter korrekt kvalificeret/valideret udstyr (som f.eks.: rengørings- og desinfektionsudstyr, autoklaver). Uden forudgående udstyrskvalificering/-validering kan målet med validerede metoder, nemlig konsekvent at levere produkter (i det konkrete tilfælde: sterilt medicinsk udstyr), der svarer til de fastsatte specifikationer, ikke garanteres på dokumenterbar vis.
Dette krav genfindes også i forskellige nationale retningslinjer, som f.eks. under 6.6 „Små sterilisatorer“ fra ÖGSV (Österreichische Gesellschaft für Sterilgutversorgung)-LL 06-FK-2 (https://oegsv.com/wp/wp-content/uploads/06-FK-2_-Pruefung-und-Validierung-von-Aufbereitungsverfahren_2016.pdf) eller Krinko BfArM-anbefalingen, Bundesgesundheitsbl 2012 · 55:1244–1310, på s. 1251, tredje spalte.
Praksisser og klinikker er forpligtet til at få deres autoklave valideret med henblik på klargøring af instrumenter. Grundlaget for pligten til validering ved klargøring af instrumenter er § 8 i den tyske bekendtgørelse for operatører af medicinsk udstyr (MPBetreibV): Valideringen udføres hvert 24. måned på stedet i henhold til den nationale standard DIN SPEC 58929.
De kan bestille den første validering i vores shop (all-inclusive-pakkepris).
Bemærk venligst, at autoklaven skal revalideres igen hvert 2. år.
Tip: Indgå en valideringsaftale med os. Vi sørger for, at Deres autoklave altid revalideres og forbliver driftsklar. Ved indgåelse af en valideringsaftale får De desuden en prisfordel på 40 EUR pr. revalidering på grund af bedre planlægning af valideringen på stedet.
Hvordan planlægges valideringsbesøget?
Umiddelbart efter bestillingen af en vedligeholdelsespakke vil en medarbejder fra CertoClav kontakte Dem via e-mail for at afklare alle detaljer med Dem. Naturligvis har De også mulighed for at kontakte os på forhånd når som helst telefonisk eller via kontaktformularen. Sammen med Dem drøftes og planlægges valideringsopgaven.
Førstevalideringen omfatter valideringen af ét program. Ønsker De at få valideret flere programmer, er dette muligt efter forespørgsel og mod merpris.
Gratis levering i DE, AT og CH
Gratis levering ved en ordreværdi på over 1.500,00 € netto
24 timers nødopkaldsnummer
+4917697902371 - Steri24-servicested i nærheden af Dem
Mocom - Futura 12
Mocom - Futura 24
Mocom - Autoclave Millennium B+
Mocom - Praktika Autoclave
Panasonic - MLS-3751L-PA
Panasonic - MLS-3752L-PA
Panasonic - MLS-3752U-PA
Panasonic - MLS-3754L-PA
Panasonic - MLS-3781L-PA
Panasonic - MLS-3783L-PA
Pelton & Crane - Delta 10
Pelton & Crane - Delta XL 10
Pelton & Crane - Delta XL 8+
Pelton & Crane - Delta XL 8
Pelton & Crane - Magnaclave
Pelton & Crane - Validator 8
Prestige Medical - Classic 2100
Prestige Medical - Classic 2100EZ
Prestige Medical - Prestige 2100+
Priorclave - H100-SS
Priorclave - H60-SS
Priorclave - H60
Priorclave - QCS EH100
SciCan - Statim 10000 G4
SciCan - Statim 2000
SciCan - Statim 2000S
SciCan - Statim 700
SciCan - Statim 7000 G4
SciCan - Statim 7000
SciCan - Statim 900
SciCan - Statim 900G4
SciCan - Statim 900S
Sirona - DAC Premium
Sirona - DAC Universal S
Statim G4 - 1000
Statim G4 - 1500
Statim G4 - 2000
Statim G4 - 5000
Steris - Amsco Century SV120
Steris - Amsco Century SV160
Steris - Amsco Evolution
Tecno-Gaz - Newmed Class B
Tecno-Gaz - Newmed E9
Thermo Fisher Scientific - Heracell 150i
Thermo Fisher Scientific - Heraeus Fresco
Tuttnauer - 2340E
Tuttnauer - 2340M
Tuttnauer - 2540E
Tuttnauer - 2540M
Tuttnauer - 3870EA
Tuttnauer - 3870M
Tuttnauer - 5596
Tuttnauer - EHS
Tuttnauer - EK13
Tuttnauer - EK7
Tuttnauer - EK9
Tuttnauer - Elara 11
Tuttnauer - Elara 13
Tuttnauer - Elara 15
Tuttnauer - Elara 19
Tuttnauer - Elara 23
Tuttnauer - Elara 8 Pro
Tuttnauer - Elara 9
Tuttnauer - EZ10
Tuttnauer - EZ11
Tuttnauer - EZ12
Tuttnauer - EZ9
Tuttnauer - T-Top
Tuttnauer - T-Edge 10
Tuttnauer - T-Edge 11
Tuttnauer - T-Edge Vet
Tuttnauer - tvet 10Mi
Tuttnauer - tvet 10Ei
Tuttnauer - tvet 11Ei
W&H - Lara Pro
W&H - Lara Sterilizer
W&H - Lara Ultra Pro
W&H - Lisa Sterilizer
W&H - Med Sterilizer
Zeal Medical - Zeal Medical ZM-D17
Zeal Medical - Zeal Medical ZM-D15
Zhermack - Zhermack New Tuttnauer Elara 11
Zhermack - Zhermack N Class Autoclave
Oplysninger om idriftsættelse på stedet med fastvandstilslutning:
For at vores serviceteam kan gennemføre idriftsættelsen af Deres autoklave problemløst på stedet, beder vi Dem sikre følgende forudsætninger:
Fastvandstilslutning med AQUAdem 40 – vandbehandlingsanlæg:
Maksimalt 3 meters afstand til vandkilden og til afløbet
Eksisterende gevind på stedet:
Kugleudløbsventil ¾‘‘ udvendigt gevind eller
Vaskarmatur (siindtag) med M24x1 indvendigt gevind
Fastvandstilslutning med demineraliseret vandledning:
Hvis autoklaven skal tilsluttes direkte til en demineraliseret vandledning, skal en 6 mm (udvendig diameter) polyurethan PUR-slange (fødevaregodkendt og hydrolysebestandig) forefindes, for at installationen kan udføres.
Vi takker Dem for Deres hjælp og står gerne til rådighed ved spørgsmål!
Kundeanmeldelser
Der er desværre endnu ingen anmeldelser. Vær den første til at bedømme produktet.
Du skal være logget ind for at kunne afgive en anmeldelse. Log ind
