Test & indikatorer
Test & indikatorer: Helix, indikator, sporetest
Hvilken test til hvilke instrumenter — så der ikke er huller ved audit, og De ikke køber mere end nødvendigt.
Tommelfingerreglen: Indikator per batch, Helix-test hver arbejdsdag for hulrumsgods, Vakuumtest dagligt før drift og sporetest periodisk. Hvilken præcist afhænger af Deres instrumentklasse.
Hvilken test til hvad?
Hvilken test til hvilke instrumenter?
Hvilket testmiddel De har brug for, afhænger af Deres instrumenters risikoklasse. Denne tabel giver Dem et hurtigt overblik — så der ikke er huller ved audit, og De samtidig ikke køber mere end nødvendigt.
| Instrumenter | Anbefalet testmiddel | Hyppighed |
|---|---|---|
| Semikritisk / enkel geometri | Kemoindikator (f.eks. klasse 5) per batch | hver last |
| Kritisk A (massiv, kritisk) | Indikator klasse 5 i batchen | hver last |
| Kritisk B / hulrumsgods, snævre lumen | Helix-test (prøvelegeme til hulrumsgods) | hver arbejdsdag |
| Funktionstest vakuum/dampgennemtrængning | Vakuumtest & Bowie-Dick-/Helix-test | hver arbejdsdag før drift |
| Periodisk effektivitetsdokumentation | Bioindikator / sporetest | periodisk & efter standard |
Den daglige testrutine — kort
- Før det første sterilgods: Kør vakuum- eller dampgennemtrængningstest.
- Dokumentér hver batch med en behandlingsindikator, og knyt den til batchen.
- Sikr regelmæssigt hulrumsinstrumenter med et Helix-prøvelegeme.
- Registrér resultaterne revisionssikkert — digitalt med SteriTrace sparer papirarkivet.
Vigtigt: Testen erstatter ikke Validering. Den dokumenterer den daglige funktion; valideringen dokumenterer Deres proces' grundlæggende egnethed.
Ofte stillede spørgsmål
Rigtige spørgsmål fra praksisser, klinikker og studioer — klart besvaret.
Hvor finder jeg skabeloner og formularer til dokumentation og batchfrigivelse?
Vi stiller gratis skabeloner til dokumentation og batchfrigivelse til rådighed, f.eks. den håndskrevne batchfrigivelses-formular (steri24.de/media/Chargenfreigabe_Handschriftlich.pdf) samt et udførligt videns-/SteriDoc-dokument i wikien på steri24.de. Alternativt er digital dokumentation mulig via appen SteriTrace (Android).
Kan autoklaven tilsluttes min praksis- eller hygiejnesoftware (f.eks. Dampsoft, Docma, Vetera, my:MPG)?
Ja, især Premium-autoklaverne kan tilsluttes gængs praksis- og dokumentationssoftware (f.eks. Dampsoft, Docma, Vetera, my:MPG) via LAN/WLAN eller en seriel grænseflade. Udskriftsprotokollen er kompatibel med gængse praksissoftwareformater, så enhver software med tilsvarende tilslutning understøttes. Opsætningen står vores tekniker for; oplys os om det program, De bruger, og hvornår De kan træffes.
Er en Helix-test obligatorisk, og hvornår er den nødvendig?
Helix-testen er nødvendig for kritisk B-instrumenter (hulrumsgods) eller indpakkede/semikritisk B-instrumenter og dokumenterer dampgennemtrængningen. Den skal ikke nødvendigvis udføres ved hver kørsel, men mange lægger den rutinemæssigt i hver batch. Til den daglige rutinekontrol ved klasse B-autoklaver er den godkendt.
Har jeg brug for en sporetest, og kan jeg få den udført?
En sporetest er i Tyskland ikke påkrævet for autoklaver; klasse 5- eller Helix-test er tilstrækkelige. Sporetest er dog mulige og især hensigtsmæssige ved kritisk B-instrumenter. Bestilling via mail til support@certoclav.com (art. 8500435, 70 euro netto for 20 hætteglas). Om en halvårlig/ekstern sporetest er nødvendig, afklarer De bedst med vores valideringspartner.
Hvordan og hvor ofte udføres vakuumtesten, og hvor længe varer den?
Vakuumtesten bør De selv udføre, en gang om ugen om morgenen ved koldt kammer (ved varmt kammer starter den ikke). Tænd apparatet, og naviger i menuen til vakuumtesten. Den er standardiseret i EN 13060 og varer ca. 15-20 minutter.
Hvilke indikatorer/strimler skal opbevares?
Indikator-, batch- og sterilisator-indikatorstrimler (inkl. Helix-teststrimler) skal ikke længere opbevares langsigtet (batchindikatorer allerede siden 2011, sterilstrimler siden 2021). Også RDG-indikatorerne skal ikke opbevares. Selve batchfrigivelsen skal dog fortsat dokumenteres.
Det skal De ikke klare alene
Vores kunders hyppigste bekymringer — og hvordan vi løser dem.
„Hvilken test præcist — jeg vil ikke have huller?“
Tabellen tildeler hver instrumenttype det rigtige testmiddel — med passende startsæt.
„Kører jeg den daglige rutine rigtigt?“
Vores rutine-huskeseddel og trinvejledning gør den daglige test vandtæt.
Ingen testhuller ved audit.
Helix, indikatorer, sporetest — det rigtige testmiddel til hver instrumentklasse, kan leveres med det samme.
