Lovmæssige krav & overblik
Genbehandlingen af medicinske instrumenter er lovmæssigt reguleret. Grundlaget er IfSG, MPBetreibV og KRINKO-/BfArM-anbefalingerne for maksimal patientsikkerhed.
Læs mereInstrumentgenbehandling efter RKI
Den korrekte instrumentgenbehandling - RKI-konform
I denne artikel får De en omfattende vejledning til korrekt gennemførelse af genbehandlingsprocessen for instrumenter. Indlægget henvender sig til alle, der genbehandler instrumenter, herunder tandlægeklinikker, hospitaler, podologer, tatoveringsstudier, fodplejere, alment praktiserende læger og mange andre virksomheder. Vejledningen omfatter alle procestrin – fra placering af instrumenterne over rengøring, desinfektion, tørring og indpakning til korrekt opbevaring.
Den korrekte forrensning
Efter brug fjernes grov tilsmudsning straks. Sådan forbliver den efterfølgende desinfektion effektiv og hygiejnisk sikker.
Læs mere
Rengøring og desinfektion
Rester fjernes manuelt eller maskinelt med validerede midler. Temperatur, dosering og virketid sikrer resultatet.
Læs mere
Pleje af instrumenterne
Regelmæssig pleje beskytter funktion og levetid. Led og hængsler behandles med særlige plejeolier.
Læs mere
Indpakning af instrumenterne
Sterilgodsemballage beskytter instrumenterne indtil anvendelse. Hver batch lukkes kimtæt og mærkes tydeligt.
Læs mere
Sterilisation i autoklaven
Sterilisationen sker under kontrolleret tryk, temperatur og tid. Kun validerede processer garanterer fuldstændig kimfrihed.
Læs mere
Frigivelse & dokumentation
Hver sterilisation kontrolleres og frigives. Den fuldstændige dokumentation sikrer fuld sporbarhed.
Læs mere
Opbevaring af sterile instrumenter
Ren, tør opbevaring bevarer steriliteten. Opbevaringstiden afhænger af emballage og omgivelser.
Læs mere
Mærkning efter sterilisation
Hver batch dokumenteres med sterilisationsdato, udløbsdato og ansvarlig – med farveskiftindikator.
Læs mere
Dokumentation efter patientanvendelse
Hvert instrument knyttes til en patient – for juridisk sikker sporbarhed og kvalitetssikring.
Læs mere
Hygiejnerum efter KRINKO
Hygiejnerummet adskiller rene og urene områder. Udstyr og arbejdsgange følger KRINKO-forskrifterne.
Læs mere
Førstevalidering autoklav klasse B
Før ibrugtagning kontrolleres det, om autoklaven steriliserer pålideligt. Kun validerede apparater er RKI-konforme.
Læs mereOfte stillede spørgsmål
Rigtige spørgsmål fra praksisser, klinikker og studioer — klart besvaret.
Hvor længe varer en steriliseringscyklus?
Varigheden afhænger af model, program og last. Vejledende værdier ved fuld last med indpakkede instrumenter: 3L ca. 11-22 minutter, 12L ca. 30-35 minutter, 23L ca. 45-50 minutter, 45L ca. 90 minutter. Jo mindre apparat, desto kortere køretid.
Egner Deres autoklaver sig til laboratorieanvendelser, sterilisation af væsker eller S2-laboratorier?
Vores klasse B-autoklaver er beregnet til medicinske instrumenter og er ikke egnede til sterilisation af væsker eller til S2-laboratorier. Til laboratorieanvendelser, væsker, frit programmerbare cyklusser eller laboratorieaffald findes der laboratorieautoklaver af mærket CertoClav (certoclav.com).
Kan autoklaven tilsluttes min praksis- eller hygiejnesoftware (f.eks. Dampsoft, Docma, Vetera, my:MPG)?
Ja, især Premium-autoklaverne kan tilsluttes gængs praksis- og dokumentationssoftware (f.eks. Dampsoft, Docma, Vetera, my:MPG) via LAN/WLAN eller en seriel grænseflade. Udskriftsprotokollen er kompatibel med gængse praksissoftwareformater, så enhver software med tilsvarende tilslutning understøttes. Opsætningen står vores tekniker for; oplys os om det program, De bruger, og hvornår De kan træffes.
Hvilke apparater er medicinsk udstyr, og hvilke er ikke (f.eks. ultralydsrensere, forseglingsapparater)?
Autoklaver og vores mere avancerede ultralydsrensere (f.eks. Free 3L/9L, MDR-konforme, klasse I) er medicinsk udstyr. Forseglingsapparater falder ind under maskindirektivet og bærer kun CE-mærket. Til genbehandling af kritisk A-instrumenter er en ultralydsrenser deklareret som medicinsk udstyr ikke tvingende nødvendig.
Er en ultralydsrenser, UV- eller varmluftapparat tilstrækkeligt, eller har jeg brug for en autoklave?
Så snart instrumenter kommer i kontakt med blod eller slimhinde (kritiske instrumenter), er en klasse B-autoklave foreskrevet; ultralyds-, UV- og varmluftapparater er ikke tilstrækkelige hertil. Ultralydsrenseren supplerer autoklaven ved forrengøring/desinfektion, men erstatter den ikke. Varmluftsterilisatorer er siden 2021 ikke længere tilladt til kritiske instrumenter.
Fører De specialapparater som gas-/ethylenoxid-sterilisatorer, autoklaver med dobbeltdør eller rumdesinfektion?
Sådanne specialapparater (gas-/ethylenoxid-sterilisatorer, autoklaver med dobbeltdør, rumdesinfektion med brintoverilte, foddesinfektion, CT-scannere, kortrensere o.l.) fører vi ikke; vores sortiment omfatter autoklaver, termodesinfektorer og tilbehør til instrumentgenbehandling.
Det skal De ikke klare alene
Vores kunders hyppigste bekymringer — og hvordan vi løser dem.
„Er mine instrumenter kritiske?“
Vi hjælper med klassificeringen for hvert fagområde — så De genbehandler og køber rigtigt.
„Indpakket eller uindpakket?“
Kritisk = indpakket, semikritisk må være uindpakket — direkte gennemførligt med passende pose/forseglingsapparat.
Retssikker gennem ethvert tilsynsbesøg.
Første- og revalidering på stedet i hele DACH-området — kontrolsikkert dokumenteret. Ingen er endnu dumpet med os.
4,9 ud af 5 på Google Medicinsk udstyr klasse B · EN 13060 · TÜV SÜD 39 lokationer + 150 partnere DACH Familievirksomhed siden 1957
1 til 1 (af i alt 1)