Straks-validering forseglingsapparat
Forseglingsapparat-validering
Steri24 validerer forseglingsprocessen for Deres sterilbarriere efter DIN EN ISO 11607-2 — producentuafhængigt og direkte i Deres klinik. De får en komplet dokumentation, der modstår ethvert hygiejneaudit.
Hvorfor forseglingsprocessen skal valideres
DIN EN ISO 11607-2 kræver validering af alle emballeringsprocesser. I forbindelse med MPBetreibV gælder: ikke-validérbare forseglingsprocesser er ikke tilladt.
Vi validerer forseglingsapparater fra alle producenter.
Uanset hvilken producent Deres forseglingsapparat stammer fra — validerer vores certificerede teknikere processen i overensstemmelse med standarden. Én kontaktperson, uden omvej via apparatproducenten.
Sådan forløber Deres forseglingsapparat-validering
Tre kvalifikationstrin — fuldstændigt dokumenteret og revisionssikkert.
Installationskvalifikation
Kontrol af opstilling og tilslutning — er forseglingsapparatet korrekt installeret og klar til brug?
Funktionskvalifikation
Verificering af forseglingsparametrene (temperatur, klemtryk, tid) med kalibreret måleteknik.
Ydelseskvalifikation
Dokumentation af forseglingssømkvaliteten med rigtige poser (peel-/blæktest) — inkl. valideringsrapport og kontrolmærkat.
Ingen forsendelse. Ingen driftsstop.
Vores teknikere kommer direkte til Dem med kalibreret måleteknik. Deres forseglingsapparat forbliver klar til brug — og De får en dokumentation, der holder til ethvert tilsyn.
- Kan planlægges under løbende klinikdrift
- Fuldstændig, revisionssikker valideringsrapport
- Påmindelsesservice til den næste revalidering
- Personlig kontaktperson i Deres region
Der, hvor De har brug for os.
Et tæt servicenet med egne servicekøretøjer og uddannede teknikere.
Hvad vores kunder siger
4,9 ud af 5 stjerner på Google — fra verificerede anmeldelser.