Autoklávy třídy B Premium

Třída B je nejvyšší sterilizační třída podle EN 13060. Díky frakcionovanému předvakuu se bezpečně sterilizují i balené, duté a porézní nástroje. Pro přípravu kritických nástrojů ve zdravotnických zařízeních je přístroj třídy B předepsán.

Obě řady sterilizují v plnohodnotné třídě B podle EN 13060. Premium doplňuje bezpapírové uvolnění šarže na dotykové obrazovce, dokumentaci SteriTrace®, připojení LAN/WLAN k ordinačnímu softwaru, tisk etiket a asistenta s umělou inteligencí přímo v přístroji. Řada Pro dokumentuje přes USB a tiskárnu a je cenově velmi výhodná.

Řada Premium je určena ordinacím a klinikám s vyšší dokumentační zátěží, které chtějí bezpapírovou dokumentaci podle RKI, napojení na ordinační software a digitální uvolnění šarže – například zubním ordinacím, ortodoncii nebo zařízením s více ošetřujícími. Který model odpovídá vašemu provozu, zjistí náš konfigurátor během několika minut.

SteriTrace® je bezpapírové dokumentační řešení řady Premium. Sterilizační protokoly a uvolnění šarže se zaznamenávají přímo na dotykové obrazovce a digitálně archivují – to výrazně snižuje dokumentační zátěž oproti ručnímu zápisu perem a papírem.

Relevantní údaje vidíte přímo na obrazovce – vizuální kontrola, vsázka/seznamy sít, parní indikátor, datum, protokol podle EN 13060, číslo pracovníka a číslo cyklu – a šarži uvolníte podpisem na dotykové obrazovce. Trvá to jen několik sekund místo několika minut na šarži.

Ano. Řada Premium nabízí připojení LAN/WLAN a lze ji propojit s ordinačním softwarem, takže protokoly a uvolnění se digitálně přenesou do vašeho provozu. U Pro probíhá dokumentace přes vestavěnou tiskárnu a USB.

Ano, přístroje jsou certifikovány CE prostřednictvím TÜV SÜD a pracují v plnohodnotné třídě B podle EN 13060. Splňují tak normativní požadavky pro přípravu kritických nástrojů.

Orientačně: 3 l pro kosmetiku/podologii a mobilní použití, 12–18 l pro typickou ordinaci, 23 l pro větší ordinace nebo více ošetřujících, 45 l pro kliniky. Rozhodující jsou množství a délka nástrojů na cyklus. Náš konfigurátor doporučí vhodnou velikost přibližně za 2 minuty.

Pro zubní ordinace doporučujeme podle počtu ošetřujících a množství nástrojů většinou 18 l nebo 23 l, při více ošetřujících ideálně přístroj Premium s dokumentací a napojením na ordinační software. Pro přibližně 15 jednotlivě balených nástrojů často stačí 12 l. Konfigurátor dá konkrétní doporučení.

Pro gynekologické ordinace doporučujeme většinou 23 l, protože nástroje jako zrcadla jsou poměrně velké a potřebují hodně místa; při menší potřebě stačí 18 l. Nejlépe využijte konfigurátor pro cílené doporučení.

Model 12 l má 3 tácy (cca 18 balených nástrojů), 18 l a 23 l po 5 tácích. Do 23 l se na tác vejde až přibližně 20 nebalených nástrojů. Přesné doporučení závisí na množství a délce vašich nástrojů – konfigurátor pomůže.

Maximální délka se řídí komorou: u 12 l by nástroje neměly být delší než cca 31 cm, u 23 l (hloubka komory cca 45 cm) se vejdou nástroje do cca 32 cm, velmi dlouhé nástroje do cca 45 cm případně vložené šikmo. Pro dlouhé nástroje doporučujeme 23 l.

Ano. Autoklávy třídy B jsou vhodné pro duté nástroje, jako jsou násadce, turbínky a koncovky, i pro flexibilní a kritické nástroje A/B. Vyloučeny jsou pouze nástroje, které výrobce výslovně označuje jako nevhodné pro autoklávování.

Vhodné jsou nerezové nástroje a teplotně odolné plasty, které jsou podle výrobce autoklávovatelné a snesou nejméně 121 °C. U 18 l a 23 l lze teplotu nastavit mezi 105 a 134 °C, takže se šetrně sterilizují i citlivější plasty. Jednorázové produkty nejsou k opětovné přípravě určeny.

Autoklávy mají několik programů, mimo jiné Univerzální/Plné, Duté, Porézní/Textil a Prion, a také krátký/rychlý program a vakuový test. Přesný seznam programů je uveden v návodu k obsluze daného modelu.

Pro balené nástroje a duté nástroje použijte program pro duté nástroje (např. 134 °C Duté). Program pro plné nástroje je určen pro nebalené nástroje bez dutin, porézní pro textil. Program „134 Plné“ není pro balené nástroje vhodný.

Doba závisí na modelu, programu a vsázce. Orientační hodnoty při plné vsázce balených nástrojů: 12 l cca 30–35 minut, 23 l cca 45–50 minut, 45 l cca 90 minut. Čím menší přístroj, tím kratší doba běhu.

Standardně jsou podle RKI nastaveny 4 minuty při 134 °C. Sterilizační dobu lze sice nastavit mezi 1 a 60 minutami, změny jsou však možné pouze s heslem a nedoporučují se, protože program pak již není v souladu s EN 13060.

Můžete autoklávovat balené, nebalené nebo ve smíšené vsázce. Kritické nástroje, které přicházejí do styku s krví nebo pronikají kůží/sliznicí, musí být zabaleny; nekritické a semikritické nástroje smějí být sterilizovány nebalené.

V prostředí bez ochrany před prachem (běžná zásuvka) zhruba 6 měsíců, s ochranou před prachem (těsnicí lem) až 5 let – nezávisle na tom, zda jsou zataveny jednoduše, nebo dvojitě. Uváděná doba skladování sterilního materiálu se řídí obalem a skladováním.

Dbejte na dostatečný průnik vzduchu a páry: nástroje neukládejte příliš těsně, nejlépe je balte jednotlivě, aby se nedotýkaly ani se nesesouvaly. Vsázku rozložte rovnoměrně a vyvarujte se přetížení.

Ano. Nástroje musí být před sterilizací vyčištěny a podle zařazení vydezinfikovány. Ruční předčištění hrubé nečistoty pod tekoucí vodou, resp. plastovým kartáčkem často stačí; ultrazvuková čistička nebo myčka-dezinfektor tento krok usnadní a standardizuje.

Používejte destilovanou nebo demineralizovanou/plně odsolenou vodu, vodivost pokud možno pod 15–20 µS/cm. Běžně dostupná destilovaná voda z drogerie, supermarketu nebo hobbymarketu je vhodná. Voda z vodovodu a technická voda do baterií vhodné nejsou a mohou přístroj poškodit.

Všechny přístroje mají integrovanou nádrž na čistou i odpadní vodu a lze je provozovat s ručním plněním. Od 12 l lze volitelně doobjednat pevnou přípojku vody s odpadem, která je při častém používání praktická a lze ji doplnit i později.

Ne. Stačí běžná domácí zásuvka; silový proud není nutný. Kromě elektrické přípojky nepotřebuje model bez pevné přípojky vody žádnou další přípojku.

Rozhodující je odborné umístění s oddělenými zónami pro nečistou a čistou část podle hygienických předpisů. Konkrétní požadavky závisí na oblasti použití a rizikové třídě nástrojů; rádi vám poradíme s vhodným uspořádáním.

Ano, každý autokláv generuje a ukládá sterilizační protokoly s datem, programem a dalšími údaji automaticky. U řady Premium je lze digitálně archivovat a přenášet přes LAN/WLAN; navíc je možný export přes USB a tisk.

Protokoly lze zálohovat na USB flash disk; port USB je u dveří, resp. vpravo dole na přístroji. Použijte pokud možno prázdný disk s max. 16 GB ve formátu FAT. Protokoly se ukládají jako soubory txt.

Uvolnění šarže musí být podle RKI zdokumentováno – u řady Premium bezpapírově a digitálně přímo na dotykové obrazovce pomocí SteriTrace®. Alternativně je přípustná ruční dokumentace. U kritických nástrojů platí navíc povinnost sledování šarže a označování.

Lhůty se liší podle právního základu: nejméně 5 let podle RKI, podle dalších právních norem někdy déle. Doporučujeme uchovávat celou dokumentaci dlouhodobě a nejlépe digitálně – bezpapírová dokumentace Premium to výrazně usnadňuje.

Ano. Hodnocení rizik, obrázkové seznamy sít, SOP, příručka, digitální podpis i protokoly o údržbě a validaci jsou digitálně po ruce na dotykové obrazovce. Steri24 vše nastaví a data se při každé revalidaci aktualizují – to šetří čas na dohledávání i práci se systémem kvality.

Přes chatbota přímo v přístroji sjednáte termíny údržby, validace a oprav a položíte otázky nejrůznějšího druhu – s okamžitou odpovědí na dotykové obrazovce. Steri24 tuto funkci nabízí již dnes v řadě Premium.

Pro právně jistý provoz je při přípravě kritických nástrojů používaných u lidí obvykle nutná vstupní validace, po níž následují pravidelné rutinní kontroly. Steri24 zajišťuje validaci a údržbu na místě.

V Německu je validace povinná pro všechny, kdo připravují zdravotnické nástroje používané u lidí – podkladem je mimo jiné nařízení MPBetreibV. Kdo nepřipravuje kritické nástroje přicházející do styku s krví, obvykle povinnost nemá. V případě pochybností vám poradíme podle vaší oblasti použití.

Při validaci se autokláv a proces přípravy hodnotí na místě: pomocí čidel se mimo jiné provádí vakuový test, profil prázdné komory a několik sterilizačních běhů s vašimi nástroji jako vsázkou. Následně obdržíte validační zprávu.

Ano. Vstupní validace je validací procesu a lze ji doplnit i po uvedení do provozu; autokláv je po dodání a instalaci ihned připraven k použití. Validaci lze kdykoli později objednat.

Údržba je zákonem předepsána každých 24 měsíců, dříve však, jakmile je dosaženo 1.000 sterilizačních cyklů – nezávisle na skutečném využití. To platí v Německu, Rakousku a Švýcarsku.

Ano. Údržbu, validaci a opravy provádějí vlastní vyškolení servisní technici, resp. autorizovaní servisní partneři – dle volby u vás na místě nebo ve výrobním závodě. Získáte tak hustou servisní síť, jakou znáte od zavedených drahých dodavatelů, za férovější ceny.

Ano. Steri24 působí na místě v Německu, Rakousku a Švýcarsku s vyškolenými techniky a servisními partnery – pro instalaci, validaci, údržbu a opravy, s hustou sítí poboček a nouzovou linkou 24 h.

Nejbližší místo ve vašem regionu najdete na servisní mapě na steri24.de/cz/info/servicemap.html. Rádi vám vhodnou kontaktní osobu sdělíme i telefonicky.

Standardně platí dvouletá záruka, kterou lze uzavřením smlouvy o údržbě prodloužit až na tři roky. V rámci záruky jsou doprava a oprava zdarma.

Při pravidelné údržbě vydrží autoklávy mnoho let. Náhradní díly držíme po celou očekávanou dobu životnosti, takže je zajištěna dlouhodobá provozní bezpečnost.

Ano. Splátkový prodej je možný přes Klarna nebo PayPal; podnikatelským zákazníkům nabízíme navíc leasing. Pořízení tak lze pohodlně rozložit na dobu používání.

Přístroje jsou zpravidla dodatelné v krátké lhůtě. Na přání převezmeme dodání, instalaci a uvedení do provozu podle platných předpisů i vstupní validaci na místě. Aktuální dostupnost vidíte v internetovém obchodě.

Instalace na místě není standardně zahrnuta – přístroj vybalíte a umístíte sami, k čemuž stačí zásuvka a destilovaná voda. K dispozici jsou návody a videa; montáž na místě technikem lze volitelně objednat.

Ano. Umístění a uvedení do provozu smí podle příručky provést sám uživatel; není to složité. Na přání to převezmou naši technici na místě. Validaci naproti tomu musí provést autorizovaný validátor.

Ano. Zaškolení je součástí uvedení do provozu, resp. vstupní validace na místě. Na přání nabízíme navíc školení vašeho personálu k přípravě nástrojů a sterilizaci.

Ano. Mnoho ordinací k nám přechází, když jejich léty opotřebený přístroj vypoví službu, a přeje si stejný výkon třídy B, lepší servis a férovější cenu. Společně najdeme vhodný náhradní model, starý přístroj odebereme a odborně zlikvidujeme.

Steri24 je značka společnosti CertoClav Sterilizer GmbH z Rakouska, na trhu od roku 1957. Prodáváme přímo – bez oklik přes sklady či mezičlánky – a servis zajišťujeme sami. Získáte tak hustou síť servisu na místě jako u zavedených drahých dodavatelů, ale za férovější ceny.

Řada Premium nabízí plnohodnotnou sterilizaci třídy B s digitální dokumentací za férové ceny; konkrétní cena závisí na velikosti a výbavě. Aktuální ceny a dostupnost najdete v internetovém obchodě, nebo využijte konfigurátor pro přesné doporučení.