Steri24 je značka společnosti CertoClav Sterilizer GmbH (CertoClav).
CertoClav je společnost specializovaná na výrobu a prodej vybavení pro přípravu nástrojů. CertoClav provádí organizaci předepsané prvotní validace i opakované ověřování výkonu (revalidaci) mycích a dezinfekčních přístrojů.
Certifikovaní servisní partneři CertoClav jsou v otázkách validace přípravných procesů přístrojů Steri24 zvlášť vyškoleni a mají odpovídající vzdělání podle směrnic Německé společnosti pro nemocniční hygienu (DGKH), Německé společnosti pro zásobování sterilním materiálem (DGSV) a Institutu Roberta Kocha (RKI). Validace a ověřování výkonu se provádějí s využitím nejnovějších IT programů a kalibrovaných měřicích technologií, přičemž se zaznamenávají veškeré procesní parametry. Pro záznam procesních parametrů se používají datové loggery firem EBRO, resp. Valitech, které odpovídají DIN EN ISO 15833:6.2. Chemicko-biologické procesy vyhodnocuje externí laboratoř, aby byla zajištěna lepší dohledatelnost.
Výsledky shrnujeme a hodnotíme ve zprávě, která odpovídá směrnicím. Interní dohled zajišťuje kvalitní vypracování zprávy.
Validace (kvalifikace instalace, provozu a výkonu) i revalidace (opakovaná kvalifikace výkonu) probíhají na základě příslušných částí normy DIN EN ISO 15883 a aktuálních směrnic DGKH, DGSV a RKI pro validaci a rutinní sledování strojních mycích a dezinfekčních procesů i směrnic pro procesy parní sterilizace a zavařování švů. Přitom se zohledňují také aktuální doporučení Komise pro nemocniční hygienu a prevenci infekcí (KRINKO) při Institutu Roberta Kocha (RKI) a Spolkového institutu pro léčiva a zdravotnické prostředky (BfArM) „Požadavky na hygienu při přípravě zdravotnických prostředků“.
Jak se uzavírá smlouva o validaci?
Ihned po objednání smlouvy o údržbě vás e-mailem kontaktuje pracovník CertoClav, aby s vámi smlouvu uzavřel a případně vyjasnil otevřené otázky. Samozřejmě nás také můžete předem kdykoli kontaktovat telefonicky nebo prostřednictvím kontaktního formuláře.
Doplňkově ke smlouvě o validaci máte také možnost uzavřít s námi smlouvu o údržbě.
