Tento balíček zahrnuje jak uvedení Vašeho autoklávu do provozu na místě technikem, tak i prvotní validaci zařízení.
Zdravotnická zařízení, mezi něž patří i praktičtí zubní lékaři, mají povinnost podle § 62 zákona o zdravotnických prostředcích 2021 provádět čištění, dezinfekci a sterilizaci zdravotnických prostředků vhodnými validovanými postupy tak, aby byla úspěšnost těchto postupů prokazatelně zaručena. Validovaný postup (opětovné přípravy) předpokládá řádně kvalifikovaná/validovaná zařízení (jako např.: čisticí a dezinfekční zařízení, autoklávy). Bez předchozí kvalifikace/validace zařízení nelze prokazatelně zaručit cíl validovaných postupů, totiž trvale dodávat produkty (v konkrétním případě: sterilní zdravotnické prostředky), které odpovídají stanoveným specifikacím.
Tento požadavek se objevuje i v různých národních směrnicích, jako např. v bodě 6.6 „Malé sterilizátory“ směrnice ÖGSV (Rakouská společnost pro zásobování sterilním materiálem)-LL 06-FK-2 (https://oegsv.com/wp/wp-content/uploads/06-FK-2_-Pruefung-und-Validierung-von-Aufbereitungsverfahren_2016.pdf) nebo v doporučení Krinko BfArM, Bundesgesundheitsbl 2012 · 55:1244–1310, na str. 1251, třetí sloupec.
Ordinace a kliniky jsou povinny nechat svůj autokláv validovat za účelem přípravy nástrojů. Základem povinnosti validace při přípravě nástrojů je § 8 německého nařízení o provozovatelích zdravotnických prostředků (MPBetreibV): Validace se provádí každých 24 měsíců na místě podle národní normy DIN SPEC 58929.
První validaci si můžete objednat v našem obchodě (paušální cena all-inclusive).
Vezměte prosím na vědomí, že autokláv musí být každé 2 roky znovu revalidován.
Tip: Uzavřete s námi smlouvu o validaci. Postaráme se za vás o to, aby byl váš autokláv vždy revalidován a zůstal připraven k provozu. Při uzavření smlouvy o validaci navíc získáte cenovou výhodu 40 EUR na každou revalidaci díky lepší plánovatelnosti validace na místě.
Jak se plánuje validační zásah?
Ihned po objednání servisního balíčku vás kontaktuje pracovník společnosti CertoClav e-mailem, aby s vámi vyjasnil všechny podrobnosti. Samozřejmě nás můžete kdykoli předem kontaktovat také telefonicky nebo prostřednictvím kontaktního formuláře. Společně s vámi bude validační zakázka projednána a naplánována.
Prvotní validace zahrnuje validaci jednoho programu. Chcete-li nechat validovat více programů, je to možné na vyžádání a za příplatek.
Doprava zdarma do DE, AT a CH
Doprava zdarma od hodnoty objednávky nad 1.500,00 € netto
Nouzová linka 24 hodin
+4917697902371 - servisní místo Steri24 ve vašem okolí
Mocom - Futura 12
Mocom - Futura 24
Mocom - Autoclave Millennium B+
Mocom - Praktika Autoclave
Panasonic - MLS-3751L-PA
Panasonic - MLS-3752L-PA
Panasonic - MLS-3752U-PA
Panasonic - MLS-3754L-PA
Panasonic - MLS-3781L-PA
Panasonic - MLS-3783L-PA
Pelton & Crane - Delta 10
Pelton & Crane - Delta XL 10
Pelton & Crane - Delta XL 8+
Pelton & Crane - Delta XL 8
Pelton & Crane - Magnaclave
Pelton & Crane - Validator 8
Prestige Medical - Classic 2100
Prestige Medical - Classic 2100EZ
Prestige Medical - Prestige 2100+
Priorclave - H100-SS
Priorclave - H60-SS
Priorclave - H60
Priorclave - QCS EH100
SciCan - Statim 10000 G4
SciCan - Statim 2000
SciCan - Statim 2000S
SciCan - Statim 700
SciCan - Statim 7000 G4
SciCan - Statim 7000
SciCan - Statim 900
SciCan - Statim 900G4
SciCan - Statim 900S
Sirona - DAC Premium
Sirona - DAC Universal S
Statim G4 - 1000
Statim G4 - 1500
Statim G4 - 2000
Statim G4 - 5000
Steris - Amsco Century SV120
Steris - Amsco Century SV160
Steris - Amsco Evolution
Tecno-Gaz - Newmed Class B
Tecno-Gaz - Newmed E9
Thermo Fisher Scientific - Heracell 150i
Thermo Fisher Scientific - Heraeus Fresco
Tuttnauer - 2340E
Tuttnauer - 2340M
Tuttnauer - 2540E
Tuttnauer - 2540M
Tuttnauer - 3870EA
Tuttnauer - 3870M
Tuttnauer - 5596
Tuttnauer - EHS
Tuttnauer - EK13
Tuttnauer - EK7
Tuttnauer - EK9
Tuttnauer - Elara 11
Tuttnauer - Elara 13
Tuttnauer - Elara 15
Tuttnauer - Elara 19
Tuttnauer - Elara 23
Tuttnauer - Elara 8 Pro
Tuttnauer - Elara 9
Tuttnauer - EZ10
Tuttnauer - EZ11
Tuttnauer - EZ12
Tuttnauer - EZ9
Tuttnauer - T-Top
Tuttnauer - T-Edge 10
Tuttnauer - T-Edge 11
Tuttnauer - T-Edge Vet
Tuttnauer - tvet 10Mi
Tuttnauer - tvet 10Ei
Tuttnauer - tvet 11Ei
W&H - Lara Pro
W&H - Lara Sterilizer
W&H - Lara Ultra Pro
W&H - Lisa Sterilizer
W&H - Med Sterilizer
Zeal Medical - Zeal Medical ZM-D17
Zeal Medical - Zeal Medical ZM-D15
Zhermack - Zhermack New Tuttnauer Elara 11
Zhermack - Zhermack N Class Autoclave
Informace k uvedení do provozu na místě s pevným připojením vody:
Aby náš servisní tým mohl uvedení Vašeho autoklávu do provozu na místě provést bezproblémově, prosíme Vás o zajištění následujících předpokladů:
Pevné připojení vody s AQUAdem 40 – úpravna vody:
Maximálně 3 metry vzdálenost ke zdroji vody a k odtoku
Stávající závity na místě:
Kulový výpustný ventil ¾‘‘ vnější závit nebo
Baterie umyvadla (sítkové připojení) s vnitřním závitem M24x1
Pevné připojení vody s potrubím na demineralizovanou vodu:
Má-li být autokláv připojen přímo na potrubí s demineralizovanou vodou, musí být k dispozici polyuretanová PUR hadice 6 mm (vnější průměr) (nezávadná pro potraviny a odolná vůči hydrolýze), aby bylo možné provést instalaci.
Děkujeme Vám za Vaši podporu a v případě dotazů jsme Vám rádi k dispozici!
Recenze zákazníků
Bohužel zatím nejsou k dispozici žádná hodnocení. Buďte první, kdo produkt ohodnotí.
Pro vložení hodnocení musíte být přihlášeni. Přihlásit se
